Che cos'è Empliciti?
Empliciti è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare un tipo di tumore del sangue chiamato mieloma multiplo negli adulti.
Empliciti è prescritto per le persone che rientrano in una di queste due situazioni di trattamento:
- Adulti che hanno avuto da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
- Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.
Empliciti appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Questi farmaci sono prodotti in laboratorio dalle cellule del sistema immunitario. Empliciti agisce attivando il sistema immunitario e rafforzando le cellule immunitarie. Il farmaco aiuta anche a mostrare al tuo sistema immunitario dove sono presenti più cellule di mieloma nel tuo corpo in modo che queste cellule possano essere distrutte.
Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg. Si presenta come una polvere trasformata in una soluzione liquida e somministrata per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena per un periodo di tempo). Le infusioni vengono somministrate presso una struttura sanitaria e durano circa un'ora o più.
Efficacia
Studi clinici hanno dimostrato che Empliciti è efficace nell'arrestare la progressione (peggioramento) del mieloma multiplo. I risultati di alcuni di questi studi sono descritti di seguito.
Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone
Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con lenalidomide e desametasone o lenalidomide e desametasone da soli.
Gli studi hanno dimostrato che le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore di progressione della malattia. Per almeno due anni, coloro che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone avevano un rischio inferiore del 30% rispetto alle persone che assumevano quei farmaci senza Empliciti.
In un altro studio della durata di cinque anni, le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 27% di peggioramento della malattia rispetto alle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone.
Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone
Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con pomalidomide e desametasone o pomalidomide e desametasone da soli.
Le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 46% di peggioramento della malattia dopo almeno nove mesi di trattamento, rispetto alle persone che assumevano solo pomalidomide e desametasone.
Empliciti generico
Empliciti è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.
Empliciti contiene il farmaco attivo elotuzumab.
Empliciti effetti collaterali
Empliciti può causare effetti collaterali lievi o gravi. L'elenco seguente contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Empliciti. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda che tu stia assumendo Empliciti e desametasone con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst).
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Empliciti, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Empliciti se assunto con lenalidomide e desametasone possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- diarrea
- febbre
- stipsi
- tosse
- infezioni, come sinusite o polmonite
- diminuzione dell'appetito o perdita di peso
- malattia del nervo periferico (danno ad alcuni dei tuoi nervi)
- dolore alle braccia o alle gambe
- mal di testa
- vomito
- cataratta (nuvolosità nella lente dell'occhio)
- dolore alla bocca e alla gola
- cambiamenti di determinati livelli negli esami del sangue
Gli effetti collaterali più comuni di Empliciti se assunto con pomalidomide e desametasone possono includere:
- stipsi
- aumento del livello di zucchero nel sangue
- infezioni, come polmonite o sinusite
- diarrea
- dolore osseo
- problemi di respirazione
- spasmi muscolari
- gonfiore delle braccia o delle gambe
- cambiamenti di determinati livelli negli esami del sangue
La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Gravi effetti collaterali possono verificarsi con Empliciti. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:
-
Altri tipi di cancro, come il cancro della pelle. I sintomi possono includere:
- debolezza
- sentirsi stanco
- cambiamenti nell'aspetto della pelle e delle talpe
- linfonodi ingrossati
-
Problemi al fegato. I sintomi possono includere:
- sentirsi stanco
- debolezza
- ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
- appetito ridotto
- gonfiore nella zona del ventre
- mi sento confuso
Altri effetti collaterali gravi, discussi più dettagliatamente di seguito, possono includere i seguenti:
- reazione all'infusione (può essere causata da un'infusione di droga per via endovenosa)
- grave reazione allergica
- infezioni
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quante volte si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Empliciti. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- rossore (calore e arrossamento della pelle)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problemi di respirazione
Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Empliciti. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Reazioni all'infusione
Potrebbe avere una reazione all'infusione dopo aver ricevuto Empliciti. Queste sono reazioni che possono verificarsi fino a 24 ore dopo aver ricevuto un farmaco per infusione endovenosa (IV).
Negli studi clinici, il 10% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone ha avuto una reazione all'infusione. La maggior parte di queste persone ha avuto una reazione all'infusione durante la prima infusione di Empliciti. Tuttavia, solo l'1% delle persone che assumono questa combinazione di trattamento ha dovuto interrompere il trattamento a causa di gravi reazioni all'infusione.
Anche negli studi clinici, il 3,3% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone ha avuto reazioni all'infusione. L'unico sintomo delle loro reazioni all'infusione era il dolore toracico.
I sintomi di una reazione all'infusione possono includere:
- febbre
- brividi
- aumento o riduzione della pressione sanguigna
- battito cardiaco rallentato
- problemi di respirazione
- vertigini
- eruzione cutanea
- dolore al petto
Prima della tua infusione endovenosa di Empliciti, il medico o l'infermiere ti fornirà alcuni farmaci per aiutare a prevenire una reazione all'infusione.
Se si manifestano sintomi di una reazione all'infusione durante il trattamento con Empliciti o fino a 24 ore dopo l'infusione, informi immediatamente il medico. In casi gravi, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento con Empliciti.
A volte, il trattamento con Empliciti può essere riavviato dopo una reazione all'infusione. Ma in alcuni casi, la scelta di un farmaco diverso può essere un'opzione migliore per te.
infezioni
Potresti avere un aumentato rischio di infezioni mentre stai assumendo Empliciti. Ciò include le infezioni batteriche, virali e fungine. A volte, queste infezioni possono essere molto gravi se non vengono curate. In alcuni casi, possono portare a gravi malattie o addirittura alla morte.
Negli studi clinici, l'infezione si è verificata nell'81% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone, il 74% aveva infezioni.
Anche negli studi clinici, l'infezione si è verificata nel 65% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone. Le infezioni si sono verificate nella stessa percentuale di persone che assumevano solo pomalidomide e desametasone.
I sintomi dell'infezione possono variare a seconda del tipo di infezione che hai. Esempi di possibili sintomi includono:
- febbre
- problemi di respirazione
- sintomi simil-influenzali, come dolori muscolari e brividi
- tosse
- eruzione cutanea
- sensazione di bruciore durante la minzione
In caso di sintomi di infezione, consultare immediatamente il medico. Possono raccomandarti di interrompere l'assunzione di Empliciti fino a quando l'infezione non scompare. Ti consiglieranno anche se l'infezione deve essere trattata.
Malattia del nervo periferico
Potresti avere danni ai nervi se stai assumendo Empliciti. Il danno ai nervi può anche essere chiamato malattia dei nervi periferici. Questa condizione può causare debolezza e dolore che di solito si verificano nelle mani o nei piedi. La malattia del nervo periferico di solito non scompare, ma può essere trattata con alcuni farmaci.
Negli studi clinici, la malattia del nervo periferico si è verificata nel 27% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Questa condizione si è verificata nel 21% delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone.
Parlate con il vostro medico se avete sintomi di malattie dei nervi periferici. Possono raccomandare un trattamento medico se ne hai bisogno.
Fatica
Potresti avere affaticamento (mancanza di energia) mentre stai usando Empliciti. Questo è stato un effetto indesiderato comune osservato durante gli studi su persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone.
Negli studi, l'affaticamento si è verificato nel 62% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone, il 52% aveva affaticamento.
Parlate con il vostro medico se vi sentite affaticati durante il trattamento con Empliciti. Possono raccomandare un trattamento medico se necessario e suggerire modi per ridurre i sintomi.
Diarrea
Potresti avere la diarrea mentre stai assumendo Empliciti. Negli studi clinici, la diarrea si è verificata nel 47% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone, il 36% aveva la diarrea.
La diarrea era anche un effetto collaterale osservato nelle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone. Negli studi clinici, la diarrea si è verificata nel 18% delle persone che assumevano questa combinazione di farmaci. Delle persone che assumevano solo pomalidomide e desametasone, il 9% aveva la diarrea.
Parlate con il vostro medico se avete la diarrea durante il trattamento con Empliciti. Possono raccomandare un trattamento medico se necessario e suggerire modi per ridurre i sintomi.
Cambiamenti nei valori di laboratorio o nei test
Durante l'assunzione di Empliciti potrebbero verificarsi cambiamenti in determinati livelli di analisi del sangue. Gli esempi includono modifiche in:
- conta delle cellule del sangue
- test di funzionalità epatica o renale
- livelli di glucosio, calcio, potassio o sodio
Il medico può controllare gli esami del sangue più spesso del solito durante l'assunzione di Empliciti. Ciò consente al medico di vedere se ci sono cambiamenti nei livelli degli esami del sangue. Se si verificano tali cambiamenti, il medico può monitorare gli esami del sangue ancora più frequentemente o raccomandare di interrompere il trattamento con Empliciti.
Costo Empliciti
Come per tutti i farmaci, il costo di Empliciti può variare. Questo farmaco viene somministrato per infusione endovenosa (IV) presso cliniche sanitarie.
Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla struttura medica in cui ricevi i trattamenti.
Assistenza finanziaria e assicurativa
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Empliciti, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.
Bristol-Myers Squibb, il produttore di Empliciti, offre un programma chiamato Support Access BMS. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare il numero 800-861-0048 o visitare il sito Web del programma.
Dosaggio Empliciti
Il dosaggio di Empliciti prescritto dal medico dipenderà da un paio di fattori. Questi includono:
- quali farmaci stai assumendo con Empliciti
- il tuo peso corporeo
La dose può essere modificata nel tempo per raggiungere la quantità giusta per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Forme e punti di forza della droga
Empliciti si presenta come una polvere che viene miscelata con acqua sterile e trasformata in una soluzione. Viene somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena per un periodo di tempo). La soluzione viene preparata e l'infusione endovenosa viene somministrata in una struttura sanitaria.
Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg.
Dosaggio per mieloma multiplo
Il dosaggio di Empliciti che ricevi dipende dal tuo peso corporeo e dai farmaci che stai assumendo con Empliciti.
Se sta assumendo Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone:
- il dosaggio tipico è di 10 mg di Empliciti per ogni chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo
- riceverai dosi settimanali di Empliciti per le prime otto settimane, che sono considerate due cicli di trattamento
- dopo i primi due cicli di trattamento, Empliciti viene somministrato una volta ogni due settimane
Se sta assumendo Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone:
- il dosaggio tipico è di 10 mg di Empliciti per ogni chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo
- riceverai dosi settimanali di Empliciti per le prime otto settimane, che sono considerate due cicli di trattamento
- dopo i primi due cicli di trattamento, il dosaggio aumenta a 20 mg di Empliciti per ogni chilogrammo di peso corporeo, somministrato una volta ogni quattro settimane
Come esempio di calcolo della dose, un adulto che pesa 70 chilogrammi (circa 154 libbre) riceverebbe una dose di 700 mg di Empliciti. Questo è calcolato come 70 chilogrammi moltiplicato per 10 mg del farmaco, che equivale a 700 mg di Empliciti.
Con entrambe le opzioni di dosaggio, di solito continuerai a prendere Empliciti fino a quando il mio mieloma multiplo peggiora o hai effetti collaterali fastidiosi da Empliciti.
Cosa succede se mi manca una dose?
Se si perde un appuntamento per l'infusione di Empliciti, programmare un altro appuntamento il prima possibile. Parla con il tuo medico del modo migliore per pianificare le tue dosi future in modo che tu possa farcela con le tue infusioni.
Assicurati di prendere la dose di desametasone secondo le istruzioni del medico. Se dimentica una dose di desametasone, informi il medico che si è dimenticato di prenderla. Dimenticare una dose di questo farmaco può causare una reazione a Empliciti. Questo a volte può essere molto serio.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
A volte l'uso di farmaci può mantenere il mieloma multiplo stabile (non peggiorare) per lungo tempo. Se sta assumendo Empliciti e il mio mieloma multiplo non sta peggiorando, il medico può raccomandare di continuare il trattamento a lungo termine con Empliciti.
Negli studi clinici, oltre la metà delle persone che assumono Empliciti non ha avuto un peggioramento del mieloma multiplo per oltre 10 mesi. Il periodo di tempo che prenderai Empliciti dipende da come il tuo corpo risponde ai farmaci.
Alternative a Empliciti
Sono disponibili altri farmaci o terapie che possono trattare il mieloma multiplo. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Empliciti, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci o trattamenti che potrebbero funzionare bene per te.
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare il mieloma multiplo includono:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- talidomide (talomide)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- alcuni steroidi, come prednisone o desametasone
Altre terapie che possono essere utilizzate per trattare il mieloma multiplo includono:
- radiazione (utilizza fasci di energia per uccidere le cellule tumorali)
- trapianto di cellule staminali
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
Potresti chiederti come Empliciti paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui guardiamo come Empliciti e Darzalex sono simili e diversi.
usi
Sia Empliciti che Darzalex sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per trattare il mieloma multiplo negli adulti che:
hanno già provato almeno due trattamenti precedenti che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come il bortezomib (Velcade) o il carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone, Empliciti o Darzalex è usato con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone
Empliciti è anche prescritto per gli adulti che:
in passato hanno avuto da uno a tre trattamenti per il loro mieloma multiplo. Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone
Darzalex è anche approvato dalla FDA per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che hanno assunto uno o più trattamenti in passato. È raccomandato per l'uso da solo e in combinazione con altri trattamenti, in base all'anamnesi del trattamento di ogni persona.
Forme e somministrazione di farmaci
Empliciti si presenta come una polvere. È trasformato in una soluzione e somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena per un periodo di tempo). Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg.
Il dosaggio di Empliciti varia in base al peso corporeo e agli altri farmaci che sta assumendo con Empliciti. Per ulteriori informazioni sui dosaggi, vedere la sezione "Dosaggio Empliciti" sopra.
Empliciti viene generalmente somministrato settimanalmente per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverai Empliciti ogni due o quattro settimane, a seconda dei farmaci che stai usando con Empliciti. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Dosaggio Empliciti" sopra.
Darzalex si presenta come una soluzione liquida. Viene anche somministrato per infusione endovenosa (IV). Darzalex è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 5 mL e 400 mg / 20 mL.
Il dosaggio di Darzalex dipende anche dal peso corporeo. Tuttavia, il programma di dosaggio differirà in base ai farmaci che stai assumendo con Darzalex.
Di solito Darzalex viene somministrato settimanalmente per 6-9 settimane. Successivamente, riceverai Darzalex una volta ogni due o quattro settimane, a seconda di quanto tempo lo stai usando.
Effetti collaterali e rischi
Empliciti e Darzalex contengono entrambi farmaci mirati al mieloma multiplo. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda di quali farmaci stai assumendo con Empliciti o Darzalex. Il medico può descrivere gli effetti collaterali tipici che potresti riscontrare a seconda dei farmaci che stai assumendo.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Empliciti, con Darzalex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Empliciti:
- cataratta (nuvolosità nella lente dell'occhio)
- dolore alla bocca o alla gola
- dolore osseo
-
Può verificarsi con Darzalex:
- debolezza
- nausea
- mal di schiena
- vertigini
- insonnia (difficoltà a dormire)
- aumento della pressione sanguigna
- dolori articolari
-
Può verificarsi con Empliciti e Darzalex:
- stanchezza (mancanza di energia)
- diarrea
- stipsi
- appetito ridotto
- febbre
- tosse
- vomito
- problemi di respirazione
- spasmi muscolari
- gonfiore delle braccia o delle gambe
- aumento del livello di zucchero nel sangue
- mal di testa
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Empliciti, con Darzalex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Empliciti:
- problemi al fegato
- sviluppare altri tipi di cancro, come il cancro della pelle
-
Può verificarsi con Darzalex:
- neutropenia (basso livello di globuli bianchi)
- trombocitopenia (basso livello piastrinico)
-
Può verificarsi con Empliciti e Darzalex:
- reazioni all'infusione
- malattia del nervo periferico (danno ad alcuni dei tuoi nervi)
- infezioni, come la polmonite
Efficacia
Empliciti e Darzalex sono entrambi approvati per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti.
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno trovato sia Empliciti che Darzalex efficaci nel trattamento del mieloma multiplo.
Costi
Empliciti e Darzalex sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Sia Empliciti che Darzalex vengono somministrati per infusione endovenosa (IV) in una struttura sanitaria. L'importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dalla tua assicurazione, dalla tua posizione e dalla clinica o dall'ospedale in cui ricevi i trattamenti.
Empliciti vs. Ninlaro
Potresti chiederti come Empliciti paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Empliciti e Ninlaro sono simili e diversi.
usi
Sia Empliciti che Ninlaro sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del mieloma multiplo.
Empliciti è prescritto per le persone che rientrano in una di queste due situazioni di trattamento:
- Adulti che hanno avuto da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
- Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.
Ninlaro è approvato per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che hanno provato almeno un altro trattamento in passato. Ninlaro è approvato per l'uso in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
Forme e somministrazione di farmaci
Empliciti si presenta come una polvere. È trasformato in una soluzione e somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena per un periodo di tempo). Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg.
Il dosaggio di Empliciti varia in base al peso corporeo e agli altri farmaci che sta assumendo con Empliciti. Per ulteriori informazioni sui dosaggi, vedere la sezione "Dosaggio Empliciti" sopra.
Empliciti viene generalmente somministrato settimanalmente per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverai Empliciti ogni due o quattro settimane, a seconda dei farmaci che stai usando con Empliciti. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Dosaggio Empliciti" sopra.
Ninlaro si presenta sotto forma di capsule che vengono assunte per via orale una volta alla settimana. Ninlaro è disponibile in tre punti di forza:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Effetti collaterali e rischi
Empliciti e Ninlaro contengono entrambi farmaci che aiutano ad eliminare le cellule multiple del mieloma. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Ninlaro è approvato solo per l'uso con lenalidomide (Revlimid) e desametasone. In questa sezione, stiamo confrontando gli effetti collaterali della combinazione di trattamento Ninlaro con gli effetti collaterali di Empliciti anche in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda di quali farmaci stai assumendo con Empliciti o Ninlaro. Il medico può descrivere gli effetti collaterali tipici che potresti riscontrare a seconda dei farmaci che stai assumendo.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Empliciti, con Ninlaro o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Empliciti:
- stanchezza (mancanza di energia)
- febbre
- tosse
- appetito ridotto
- mal di testa
- cataratta (nuvolosità nella lente dell'occhio)
- dolore alla bocca
-
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Ninlaro:
- nausea
- ritenzione idrica, che può causare gonfiore
- mal di schiena
-
Può verificarsi con entrambe le combinazioni di trattamento Empliciti e Ninlaro:
- diarrea
- stipsi
- vomito
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Empliciti, con Ninlaro o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Empliciti:
- reazioni all'infusione
- infezioni gravi
- sviluppando altri tipi di cancro
-
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Ninlaro:
- trombocitopenia (basso livello piastrinico)
- eruzione cutanea grave
-
Può verificarsi con entrambe le combinazioni di trattamento Empliciti e Ninlaro:
- malattia del nervo periferico (danno ad alcuni dei tuoi nervi)
- problemi al fegato
Efficacia
Empliciti e Ninlaro sono entrambi approvati per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti.
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno trovato sia Empliciti che Ninlaro efficaci nel trattamento del mieloma multiplo.
Costi
Empliciti e Ninlaro sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Empliciti viene somministrato per infusione endovenosa (IV) in una struttura sanitaria. Le capsule Ninlaro sono dispensate da farmacie specializzate. L'importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua assicurazione, dalla tua posizione e dal fatto che ricevi i trattamenti in una clinica o in un ospedale.
Empliciti per mieloma multiplo
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Empliciti per il trattamento del mieloma multiplo. Questa condizione è un tipo di cancro che colpisce le cellule del plasma. Queste cellule sono un tipo di globuli bianchi che aiutano il corpo a combattere germi e infezioni.
Con il mieloma multiplo, il tuo corpo produce cellule del plasma anormali. Le plasmacellule anomale, chiamate cellule del mieloma, ammucchiano le tue plasmacellule sane. Ciò significa che hai meno plasmacellule sane in grado di combattere i germi. Le cellule di mieloma producono anche una proteina chiamata proteina M. Questa proteina può accumularsi nel tuo corpo e danneggiare alcuni dei tuoi organi.
Empliciti è prescritto per le persone che rientrano in una di queste due situazioni di trattamento:
- Adulti che hanno avuto da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
- Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone, Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.
Efficacia nel trattamento del mieloma multiplo
Studi clinici hanno dimostrato che Empliciti è efficace nell'arrestare la progressione (peggioramento) del mieloma multiplo. I risultati di alcuni di questi studi sono descritti di seguito.
Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone
Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con lenalidomide e desametasone o lenalidomide e desametasone da soli.
Gli studi hanno dimostrato che le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore di progressione della malattia. Per almeno due anni, coloro che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone avevano un rischio inferiore del 30% rispetto alle persone che assumevano quei farmaci senza Empliciti.
In un altro studio della durata di cinque anni, le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 27% di peggioramento della malattia rispetto alle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone.
Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone
Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con pomalidomide e desametasone o pomalidomide e desametasone da soli.
Le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 46% di peggioramento della malattia dopo almeno nove mesi di trattamento, rispetto alle persone che assumevano solo pomalidomide e desametasone.
Uso di Empliciti con altri farmaci
Empliciti viene somministrato con altri farmaci quando è usato per trattare il mieloma multiplo.
Farmaci per mieloma multiplo usati con Empliciti
Empliciti è sempre usato in combinazione con uno steroide chiamato desametasone. Inoltre è sempre usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). L'uso di questi farmaci con Empliciti aiuta il farmaco ad essere più efficace nel trattamento del mieloma multiplo.
Farmaci preinfusione usati con Empliciti
Prima di ottenere l'infusione endovenosa (IV) di Empliciti, prenderai alcuni farmaci chiamati farmaci pre-infusione. Questi farmaci sono usati per aiutare a prevenire gli effetti collaterali (comprese le reazioni all'infusione) causati dal trattamento con Empliciti.
Riceverai i seguenti farmaci pre-infusione circa 45 a 90 minuti prima del trattamento con Empliciti:
- Desametasone. Riceverai 8 mg di desametasone mediante iniezione endovenosa.
- Ranitidina (Zantac). Riceverai 50 mg di ranitidina per iniezione endovenosa o 150 mg di ranitidina per via orale.
- Difenidramina (Benadryl). Prenderete da 25 mg a 50 mg di difenidramina prima dell'infusione di Empliciti. La difenidramina può essere somministrata per iniezione endovenosa (IV) o in compresse assunte per via orale.
- Paracetamolo (Tylenol). Prenderai anche da 650 mg a 1.000 mg di paracetamolo per via orale.
Come funziona Empliciti
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce alcuni globuli bianchi chiamati plasmacellule. Queste cellule aiutano il tuo corpo a combattere germi e infezioni. Le plasmacellule affette da mieloma multiplo diventano cancerose e sono chiamate cellule di mieloma.
Empliciti lavora su un diverso tipo di globuli bianchi chiamati cellule natural killer (NK). Le cellule NK lavorano nel tuo corpo per uccidere le cellule anormali, come le cellule tumorali o le cellule infette da germi.
Empliciti funziona attivando (accendendo) le tue cellule NK. Questo aiuta le cellule NK a trovare le plasmacellule anomale che sono affette da mieloma multiplo. Le cellule NK quindi distruggono quelle cellule anomale. Empliciti funziona anche trovando le cellule del mieloma per le tue cellule NK.
Empliciti è chiamato un farmaco immunoterapico. Questi farmaci agiscono con il tuo sistema immunitario per aiutare il tuo corpo a combattere determinate condizioni.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Empliciti inizia a funzionare nel tuo corpo dopo aver ricevuto la prima infusione. Tuttavia, probabilmente non noterai quando Empliciti inizia a funzionare. Il medico sarà in grado di verificare se funziona eseguendo determinati test. Se hai domande su come Empliciti sta lavorando per te, parla con il tuo medico.
Empliciti e alcool
Non ci sono interazioni note tra Empliciti e alcool. Tuttavia, Empliciti può causare problemi al fegato. Bere alcol può anche peggiorare la funzionalità epatica.
Parlate con il vostro medico prima di bere alcolici mentre assumete Empliciti. Possono consigliarti se è sicuro per te bere alcolici mentre stai usando questo farmaco.
Interazioni empliciti
Empliciti generalmente non interagisce con altri farmaci. Tuttavia, è noto che i farmaci usati con Empliciti interagiscono con altri farmaci.
Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.
Il trattamento con Empliciti può anche influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.
Empliciti e test di laboratorio
Empliciti può influenzare i risultati di alcuni test che vengono utilizzati per verificare la presenza di proteine M nel tuo corpo. La proteina M è prodotta da più cellule di mieloma. Un livello più alto di proteina M significa che il tuo cancro è più avanzato.
Il medico prescriverà dei test per verificare la presenza di proteine M nel corpo durante il trattamento con Empliciti. Questo consente al tuo medico di vedere quanto bene il tuo corpo sta rispondendo al farmaco.
Tuttavia, Empliciti può alterare i risultati degli esami del sangue delle proteine M. Ciò può rendere difficile per il medico sapere se il mieloma multiplo sta migliorando o meno. Empliciti potrebbe far sembrare che tu abbia più proteine M di quelle che effettivamente fai. Per ovviare a questo, il medico può ordinare test di laboratorio che non sono interessati da Empliciti per monitorare il trattamento.
Altre interazioni farmacologiche
Empliciti viene sempre assunto con desametasone e pomalidomide (Pomalyst) o lenalidomide (Revlimid). Sebbene non vi siano interazioni farmacologiche note con Empliciti, esistono interazioni note per i farmaci con cui viene utilizzato.
Assicurati di discutere con il tuo medico o farmacista eventuali interazioni per la combinazione di farmaci che stai assumendo.
Come viene dato Empliciti
Deve assumere Empliciti secondo le istruzioni del medico o dell'operatore sanitario. Empliciti viene somministrato per infusione endovenosa (IV), di solito attraverso una vena del braccio. I farmaci somministrati per infusione endovenosa vengono somministrati lentamente per un periodo di tempo. Potrebbero essere necessarie almeno un'ora per ricevere l'intera dose di Empliciti.
Empliciti viene somministrato solo presso uno studio medico o una clinica sanitaria. Mentre ricevi l'infusione, verrai monitorato per una reazione allergica o per reazione all'infusione.
Quando prenderlo
Empliciti viene somministrato per un ciclo di trattamento di 28 giorni. La frequenza con cui prendi il farmaco dipende dagli altri farmaci che stai assumendo con Empliciti. Il programma tipico per quando prenderai Empliciti è il seguente:
- Se sta assumendo Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone, riceverà Empliciti una volta alla settimana per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverai Empliciti una volta ogni due settimane.
- Se stai assumendo Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone, riceverai anche Empliciti una volta alla settimana per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverà Empliciti una volta ogni ciclo, ovvero una dose ogni quattro settimane.
Il medico monitorerà il trattamento e determinerà di quanti cicli totali di Empliciti è necessario.
Empliciti e gravidanza
Non sono stati condotti studi su Empliciti in donne in gravidanza. Anche gli studi sugli animali in gravidanza non sono stati ancora condotti per questo farmaco.
Tuttavia, lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst), ciascuna utilizzata con Empliciti, possono causare gravi danni a un feto in crescita. Questi farmaci non devono mai essere usati durante la gravidanza. L'uso di questi farmaci durante la gravidanza può causare gravi difetti alla nascita o aborto spontaneo.
Poiché Empliciti è approvato solo per l'uso con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst), anche Empliciti deve essere evitato durante la gravidanza. Le persone che assumono Empliciti dovrebbero usare il controllo delle nascite se necessario. Vedere la sezione successiva, "Empliciti e controllo delle nascite", per maggiori dettagli.
In caso di domande sull'uso di Empliciti durante la gravidanza, si rivolga al medico.
Empliciti e controllo delle nascite
Non è noto se Empliciti sia sicuro da assumere durante la gravidanza.
Tuttavia, lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst), ciascuna utilizzata con Empliciti, possono causare gravi danni a un feto in crescita. Questi farmaci non devono mai essere usati durante la gravidanza. Poiché Empliciti è approvato solo per l'uso con lenalidomide o pomalidomide, Empliciti deve essere evitato anche durante la gravidanza.
Per questo motivo, è stato sviluppato un programma speciale per aiutare a prevenire la gravidanza nelle persone che usano questi farmaci. Questo programma è chiamato programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
Sia le femmine che i maschi che usano Empliciti devono accettare e seguire le istruzioni per Revlimid REMS o Pomalyst REMS. Seguirai il programma REMS per qualsiasi farmaco che stai assumendo con Empliciti. Ogni programma ha determinati requisiti che devono essere seguiti per continuare a prendere lenalidomide o pomalidomide.
Oltre a richiedere alle persone che assumono Empliciti di utilizzare il controllo delle nascite, il programma REMS richiede anche che:
- fai test frequenti per la gravidanza, se sei una femmina che usa il farmaco
- accetta di non donare sangue o sperma durante l'utilizzo del farmaco
Controllo delle nascite per le donne
Se sei una donna in grado di rimanere incinta, dovrai eseguire due test di gravidanza negativi prima di iniziare a usare lenalidomide o pomalidomide.
Mentre stai assumendo uno di questi farmaci, dovrai utilizzare due forme di controllo delle nascite o astenersi dal sesso durante il trattamento. Deve continuare a usare il controllo delle nascite o astenersi dal sesso per almeno quattro settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Controllo delle nascite per gli uomini
Se sei un uomo che assume Empliciti con lenalidomide o pomalidomide e sei sessualmente attivo con una donna in grado di rimanere incinta, durante il trattamento dovrai usare il controllo delle nascite (come i preservativi). Questo è importante da fare anche se il tuo partner sta usando il controllo delle nascite. Deve continuare a usare il controllo delle nascite per almeno quattro settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Empliciti e allattamento
Non ci sono studi che dimostrano se Empliciti passa nel latte materno umano o se provoca effetti in un bambino che allatta.
Non è inoltre noto se lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst) possano causare effetti nei bambini. Tuttavia, a causa del rischio di gravi effetti collaterali nei bambini, l'allattamento al seno deve essere evitato durante l'assunzione di Empliciti.
Domande comuni su Empliciti
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Empliciti.
Empliciti è la chemioterapia?
No, Empliciti non è considerato chemioterapia (farmaci tradizionali usati per curare il cancro). La chemioterapia agisce uccidendo le cellule del tuo corpo che si stanno moltiplicando rapidamente (creando più cellule). Sebbene questo uccida le cellule tumorali, può anche uccidere altre cellule sane.
A differenza della chemioterapia tipica, Empliciti è una terapia mirata. Questo tipo di farmaco agisce su cellule specifiche (chiamate cellule natural killer), per colpire le cellule tumorali. Poiché Empliciti prende di mira uno speciale gruppo di cellule, non influisce molto sulle cellule sane. Ciò significa che potrebbe causare meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tipica.
Cosa accadrà ai miei trattamenti Empliciti?
Empliciti viene somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena per un periodo di tempo). Il IV di solito è posto nel tuo braccio.
In genere riceverai una dose di Empliciti ogni settimana per i primi due cicli di trattamento. (Ogni ciclo dura 28 giorni.) Quindi, potresti ricevere un'infusione una volta ogni due settimane o una volta ogni quattro settimane. Questa parte del programma di dosaggio dipende da quali farmaci stai assumendo con Empliciti.
Il tempo impiegato da ogni infusione dipende dal peso corporeo e da quante dosi di Empliciti hai già ricevuto.
Dopo la seconda dose di Empliciti, l'infusione non dovrebbe durare più di un'ora. Potrebbe essere utile portare qualcosa da fare durante le infusioni per far passare il tempo più rapidamente. Ad esempio, potresti portare un libro o una rivista da leggere o musica da ascoltare.
Prima di ottenere l'infusione di Empliciti, otterrai altri farmaci per aiutare a prevenire determinati effetti collaterali, inclusa una reazione all'infusione. Questi farmaci sono chiamati farmaci pre-infusione.
I farmaci pre-infusione che ti verranno somministrati prima dell'infusione di Empliciti sono:
- difenidramina (Benadryl)
- desametasone
- paracetamolo (Tylenol)
- ranitidina (Zantac)
Come faccio a sapere se Empliciti sta lavorando per me?
Empliciti funziona aiutando il tuo sistema immunitario a combattere le cellule multiple del mieloma. Il medico può monitorare la capacità del sistema immunitario di rispondere al trattamento ordinando un test per verificare la presenza di proteine M.
Le proteine M sono prodotte da più cellule di mieloma. Queste proteine possono accumularsi nel tuo corpo e causare danni ad alcuni dei tuoi organi. Un livello più elevato di proteina M si osserva nelle persone con mieloma multiplo più avanzato.
Il medico può controllare i livelli di proteine M per vedere quanto bene stai rispondendo al trattamento. I livelli di proteine M possono essere testati controllando un campione di sangue o di urina.
Il medico può anche monitorare la risposta al trattamento ordinando scansioni ossee. Queste scansioni mostreranno se hai alcuni cambiamenti ossei causati da mieloma multiplo.
L'uso di Empliciti può causarmi altri tipi di cancro?
Forse potrebbe. L'uso di Empliciti per il trattamento del mieloma multiplo può aumentare il rischio di avere altri tipi di cancro.
Negli studi clinici, il 9% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone ha sviluppato un altro tipo di cancro. Delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone, il 6% ha avuto lo stesso risultato. I tipi di cancro che si sono sviluppati sono stati il cancro della pelle e i tumori solidi, come il cancro al seno o alla prostata.
Anche negli studi clinici, l'1,8% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone hanno sviluppato un altro tipo di tumore. Delle persone che assumevano solo pomalidomide e desametasone, nessuno ha sviluppato un altro tipo di cancro.
Durante il trattamento con Empliciti, il medico può prescrivere ulteriori esami del sangue o scansioni per monitorare eventuali nuovi tumori in via di sviluppo.
Precauzioni empliciti
Prima di prendere Empliciti, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Empliciti potrebbe non essere giusto per te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:
- Gravidanza. Non è noto se Empliciti sia dannoso per il feto in via di sviluppo. Tuttavia, Empliciti è usato con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). Entrambi questi farmaci sono noti per causare difetti alla nascita. Per questo motivo, le persone che assumono lenalidomide o pomalidomide dovrebbero usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre usano questi farmaci. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Empliciti e gravidanza" sopra.
- L'allattamento al seno. Non è noto se Empliciti passi nel latte materno umano. Tuttavia, a causa del rischio di gravi effetti collaterali nei bambini, l'allattamento al seno deve essere evitato durante l'assunzione di Empliciti. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Empliciti e allattamento" sopra.
- Infezioni attuali Non dovresti iniziare a prendere Empliciti se hai un'infezione attiva. Ciò include il comune raffreddore, influenza o altre infezioni batteriche e virali. Il medico può raccomandare di iniziare Empliciti dopo essere stato trattato per eventuali infezioni. Questo perché Empliciti può indebolire il sistema immunitario, il che rende più difficile combattere l'infezione.
Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Empliciti, vedere la sezione "Effetti collaterali di Empliciti" sopra.
Informazioni professionali per Empliciti
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
indicazioni
Empliciti è indicato per trattare il mieloma multiplo nelle persone che si adattano a una di queste due situazioni di trattamento:
- Adulti che hanno precedentemente ricevuto 1-3 terapie. In queste persone, Empliciti è usato con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
- Adulti che hanno già ricevuto almeno due terapie che includevano lenalidomide (Revlimid) e qualsiasi inibitore del proteasoma. In queste persone, Empliciti è usato con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.
Empliciti non è indicato per l'uso nelle persone di età inferiore ai 18 anni.
Meccanismo di azione
Empliciti è un anticorpo monoclonale IgG1 immunostimolante. Empliciti agisce prendendo di mira il membro della famiglia 7 della molecola di attivazione linfocitaria di segnalazione (SLAMF7).
SLAMF7 è espresso non solo su cellule natural killer (NK) e plasmacellule nel sangue, ma anche su cellule multiple di mieloma. Empliciti agisce facilitando la distruzione delle cellule del mieloma attraverso la citotossicità cellulare anticorpale (ADCC). Questo meccanismo funziona a causa dell'interazione tra cellule NK e cellule infette da mieloma. Alcuni studi dimostrano che Empliciti può anche aiutare ad attivare le cellule NK, che quindi cercano e distruggono le cellule di mieloma.
Farmacocinetica e metabolismo
L'autorizzazione di Empliciti aumenta all'aumentare del peso corporeo. Empliciti ha mostrato una farmacocinetica non lineare, in cui un aumento della dose ha causato una maggiore esposizione al farmaco rispetto al previsto.
Controindicazioni
Empliciti non ha controindicazioni specifiche. Tuttavia, deve essere evitato nelle donne in gravidanza se assunto come indicato, incluso l'uso di pomalidomide o lenalidomide.
Conservazione
Empliciti è disponibile sotto forma di polvere liofilizzata da 300 mg o 400 mg in un flaconcino monouso. La polvere deve essere ricostituita e diluita prima di poter essere somministrata.
La polvere di Empliciti deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C) e protetta dalla luce. Non congelare o agitare le fiale.
Una volta ricostituita la polvere, la soluzione deve essere infusa entro 24 ore. Dopo la miscelazione, se l'infusione non viene utilizzata immediatamente, deve anche essere refrigerata protetta dalla luce. La soluzione Empliciti deve essere conservata per un massimo di 8 ore (delle 24 ore totali) a temperatura ambiente e luce ambiente.
Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
