Xgeva: Effetti Collaterali, Costo, Dosaggio E Altro

2024 Autore: Jesus Peterson | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 11:19

Che cos'è Xgeva?

Xgeva è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per aiutare a prevenire e curare diversi tipi di problemi alle ossa.

Xgeva contiene denosumab. Questo è un tipo di biologico (un farmaco creato da parti di organismi viventi) chiamato anticorpo monoclonale.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per le iniezioni.

Come viene usato

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Darzalex per essere utilizzato per:

• Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
• Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
• Tratta i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.
• Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bifosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Efficacia

Tre studi clinici hanno esaminato le persone con metastasi ossee da tumori solidi. Le persone hanno assunto Xgeva o un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa). Xgeva ha aiutato a prevenire fratture per 27,7 mesi. Il trattamento con acido zoledronico ha aiutato a prevenire fratture per 19,5 mesi. Pertanto, Xgeva ha contribuito a ritardare il tempo in cui le persone hanno avuto fratture di 8,2 mesi in più rispetto all'acido zoledronico.

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Xgeva nell'aiutare a prevenire e trattare altre condizioni, vedere la sezione "Usi di Xgeva" di seguito.

Xgeva generico

Xgeva è disponibile solo come farmaco di marca. Xgeva contiene un ingrediente farmacologico attivo: denosumab.

Xgeva non è attualmente disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Xgeva

Xgeva può causare effetti indesiderati lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Xgeva. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xgeva, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xgeva possono includere:

• stanchezza
• debolezza
• mal di testa
• mal di schiena
• dolori articolari
• diarrea
• nausea
• ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato)
• tosse
• fiato corto

Alcuni di questi effetti indesiderati possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Xgeva non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• gravi reazioni allergiche
• osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
• ipercalcemia (alti livelli di calcio) dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
• ipocalcemia (bassi livelli di calcio)
• si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
• si rompe la colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quante volte si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xgeva, ma questo è raro. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano reazioni allergiche. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è anche rara. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• difficoltà a respirare o parlare
• bassa pressione sanguigna

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Xgeva. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Mascelle ed effetti collaterali dentali

Problemi con la bocca, i denti e la mascella durante l'assunzione di Xgeva potrebbero essere segni premonitori di osteonecrosi nella mascella. (Questa è una condizione in cui muoiono le cellule della mascella.)

I sintomi dell'osteonecrosi possono includere:

• dolore alla bocca o alla mascella che dura
• guarigione lenta dopo chirurgia dentale
• infezione del dente
• mal di denti
• perdita di massa ossea
• infezioni ossee
• gengive che hanno piaghe o si ritirano (staccare dai denti)

Oltre a prendere Xgeva, altri fattori possono aumentare il rischio di sviluppare osteonecrosi della mascella durante il trattamento:

• non lavarsi, usare il filo interdentale o vedere il dentista regolarmente
• indossare protesi che non si adattano bene
• con problemi ai denti, come grave carie, infezione o rottura di un dente
• dopo aver subito una grave procedura dentale, come un'estrazione di un dente, un impianto dentale o un intervento chirurgico orale
• avere un'infezione
• avere determinate condizioni, come diabete o anemia (basso livello di globuli rossi)

Se nota qualsiasi sintomo di osteonecrosi durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Possono testare la densità ossea nella mascella per vedere se hai perdita ossea. Se lo fai, possono raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Negli studi clinici, più le persone hanno assunto Xgeva, maggiore è il rischio di osteonecrosi. La ragione più comune per cui le persone hanno smesso di prendere Xgeva durante gli studi è stata l'osteonecrosi della mascella.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificati effetti mascellari e dentali negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Dolore osseo, articolare o muscolare

Xgeva può causare dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli. Questo dolore può essere grave o può ridurre notevolmente la qualità della vita.

Questo dolore può manifestarsi subito dopo l'inizio del trattamento con Xgeva o mesi dopo. Il dolore si sviluppa di solito entro il primo anno dall'assunzione di Xgeva, se si verifica affatto. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano dolori ossei, articolari o muscolari.

Se avverti dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Possono sospendere il trattamento con Xgeva o suggerire un cambiamento nella terapia.

ipercalcemia

Alti livelli di calcio, chiamati ipercalcemia, possono verificarsi dopo il trattamento con Xgeva. Negli studi clinici, l'ipercalcemia è stata segnalata nelle persone con scheletri in crescita e in quelli con tumori a cellule giganti entro 1 anno dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva. (Xgeva non è approvato per l'uso nei bambini i cui scheletri sono ancora in crescita.)

I sintomi dell'ipercalcemia possono includere:

• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• sete estrema
• urinare molto più spesso del solito
• mal di schiena
• nausea
• mal di pancia
• avere meno fame del solito
• stipsi
• vomito

Se nota sintomi di ipercalcemia durante l'assunzione di Xgeva o dopo l'interruzione del trattamento, informi il medico. Possono sospendere l'uso di Xgeva per trattare l'ipercalcemia o raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

ipocalcemia

L'assunzione di Xgeva può causare ipocalcemia (bassi livelli di calcio). E se hai l'ipocalcemia prima di iniziare a prendere Xgeva, il farmaco può abbassare ulteriormente i livelli di calcio.

Prima di iniziare a prendere Xgeva, è importante che il medico controlli il livello di calcio. Se è troppo basso, possono prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aumentare il livello di calcio.

I sintomi dell'ipocalcemia possono includere:

• confusione o perdita di memoria
• allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono davvero lì)
• depressione
• spasmi muscolari (contrazioni)
• crampi muscolari
• intorpidimento e formicolio alle mani, ai piedi o al viso
• unghie deboli e fragili
• ossa che si rompono facilmente

Se nota sintomi di ipocalcemia durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Possono testarti per bassi livelli di calcio. A seconda dei risultati, il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui l'ipocalcemia si è verificata negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Fratture ossee

La frattura ossea (osso rotto) può essere un effetto collaterale durante e dopo il trattamento con Xgeva. Ciò può verificarsi in ossa come il femore o nella colonna vertebrale. I sintomi di una frattura nel femore includono dolore insolito alla coscia, all'anca o all'inguine. I sintomi di una frattura alla colonna vertebrale comprendono dolore alla schiena o al collo.

Settimane o mesi prima che le persone avessero una frattura completa nel femore, riferivano di avere un dolore sordo e doloroso alla coscia. E prima che le persone avessero una frattura alla colonna vertebrale, riferivano di mal di testa, collo o schiena.

Se nota sintomi di frattura ossea durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificate fratture ossee negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Prove cliniche" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Effetti collaterali nei bambini

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. Gli effetti collaterali del farmaco negli adolescenti sono gli stessi degli adulti. Per saperne di più, consulta la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra.

Costo di Xgeva

Come con tutti i farmaci, il costo di Xgeva può variare. Per trovare i prezzi attuali per Xgeva nella tua zona, controlla GoodRx.com:

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Xgeva o hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile l'assistenza.

Amgen Inc., il produttore di Xgeva, offre un programma chiamato Xgeva First Step per le persone che hanno una copertura assicurativa sanitaria. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare 888-65-STEP1 (888-657-8371) o visitare il sito Web del programma.

Per le persone senza assicurazione sanitaria, è disponibile un programma chiamato Amgen Safety Net Foundation per aiutare con i costi di trattamento. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se hai diritto al supporto, chiama il numero 888-762-6436 o visita il sito Web del programma.

Dosaggio di Xgeva

Il dosaggio di Xgeva prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il tipo e la gravità della condizione che stai usando Xgeva per il trattamento
• della tua età
• altre condizioni mediche che potresti avere

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Xgeva viene fornito in una fiala monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida).

Dosaggio per mieloma multiplo

La dose raccomandata di Xgeva per mieloma multiplo è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per metastasi ossee da tumori solidi

La dose raccomandata di Xgeva per metastasi ossee da tumori solidi è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per tumori a cellule giganti

La dose raccomandata di Xgeva per alcuni tumori a cellule giganti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per ipercalcemia causata dal cancro

La dose raccomandata di Xgeva per l'ipercalcemia causata dal cancro è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Dosaggio pediatrico

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. La dose raccomandata per questi adolescenti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario fornirà al tuo adolescente Xgeva come iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Dovranno andare in una clinica o nell'ufficio del loro medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il loro primo mese di trattamento, l'adolescente avrà bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Cosa devo fare se mi manca una dose?

Se salta un appuntamento per ricevere una dose di Xgeva, chiama il medico. Il personale dell'ufficio può fissare un nuovo appuntamento e adeguare i tempi delle visite future, se necessario.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, scrivi il tuo programma di trattamento Xgeva in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Xgeva deve essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xgeva è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Alternative a Xgeva

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xgeva, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per mieloma multiplo

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare il mieloma multiplo includono:

• Agenti alchilanti, come:

  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamide

• Bifosfonati, come ad esempio:

  • pamidronato disodico (Aredia)
  • acido zoledronico (Zometa)

• Inibitori del riassorbimento osseo, come:

  pamidronato disodico (Aredia)

• Anticorpi citolitici come:

  daratumumab (Darzalex)

• Antibiotici citotossici, come:

  doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)

• Mobilizzatori di cellule staminali ematopoietiche, come:

  plerixafor (Mozobil)

• Inibitori dell'istone deacetylase, come:

  panobinostat (Farydak)

• Agenti immunomodulatori, come:

  • talidomide (talomide)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)

• Anticorpi immunostimolatori, come:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosoureas, come:

  carmustina (BiCNU)

• Inibitori del proteasoma, come:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrate (Ninlaro)

Alternative per metastasi ossee da tumori solidi

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare le metastasi ossee da tumori solidi includono:

• Bifosfonati, come ad esempio:

  • alendronato (Fosamax)
  • risedronato (Actonel)
  • ibandronato (Boniva)
  • acido zoledronico (Zometa)

• Radiofarmaci, come:

  • stronzio-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radio-223 (Xofigo)

Alternative per tumori a cellule giganti

I farmaci chemioterapici sono un esempio di un altro tipo di farmaco che può essere usato per trattare i tumori a cellule giganti.

Alternative per ipercalcemia causata dal cancro

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'ipercalcemia causata dal cancro includono:

• Bifosfonati, come ad esempio:

  • pamidronato (Aredia)
  • acido zoledronico (Zometa)

• Ormoni, come:

  calcitonina (miacalcina)

• Glucocorticoidi, come:

  • idrocortisone (Cortef)
  • prednisone (Deltasone)

• Calcimimetici, come:

  cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui guardiamo come Xgeva e Zometa sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Zometa per il trattamento di determinate condizioni che colpiscono lo scheletro e coinvolgono tumori ossei.

Mieloma multiplo

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Questa è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee nel mieloma multiplo quando utilizzato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. (Le metastasi ossee sono cellule tumorali che si sono spostate da un'altra parte del corpo nelle ossa.)

Metastasi ossee da tumori solidi

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee da tumori solidi se usato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. In alcuni casi, Zometa può essere usato per trattare il cancro alla prostata. Tuttavia, il cancro deve essere peggiorato dopo aver provato almeno un tipo di terapia ormonale.

Tumori a cellule giganti

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento chirurgico o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.

Xgeva è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Zometa non è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti.

Ipercalcemia causata dal cancro

Sia Xgeva che Zometa sono approvati per il trattamento dell'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue.

Per usare Xgeva, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea. Zometa è un bifosfonato.

Forme e somministrazione di farmaci

Xgeva contiene il farmaco denosumab. Zometa contiene il farmaco acido zoledronico.

Per Xgeva

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nell'ambulatorio per le tue iniezioni. Il farmaco viene fornito in una fiala monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida).

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15.

Per Zometa

Zometa viene somministrato per infusione endovenosa (IV) in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo. Questa infusione dovrebbe durare almeno 15 minuti. Il farmaco si presenta in due forme:

• un flacone monouso contenente 4 mg / 100 ml di farmaco
• una fiala monouso che contiene 4 mg / 5 ml di farmaco

Per l'ipercalcemia correlata al cancro, Zometa viene somministrato in dose singola di 4 mg. Se necessario, una seconda dose può essere somministrata dopo almeno 7 giorni.

Per mieloma multiplo e metastasi ossee da tumori solidi, Zometa viene somministrato alla dose di 4 mg ogni 3-4 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Zometa sono entrambi approvati per trattare alcune delle stesse condizioni. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili e molto diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xgeva:

  • debolezza
  • mal di testa
  • mal di schiena
  • dolori articolari
  • diarrea

• Può verificarsi con Zometa:

  • dolori muscolari
  • febbre che di solito è lieve e dura poco tempo
  • anemia (basso livello di globuli rossi)
  • vomito
  • stipsi
  • sintomi simil-influenzali, inclusi brividi e malessere

• Può verificarsi con Xgeva e Zometa

  • stanchezza
  • nausea
  • lievi reazioni allergiche

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xgeva:

  • osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
  • ipocalcemia, noto anche come bassi livelli di calcio
  • si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
  • più rotture delle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
  • ipercalcemia, noto anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

• Può verificarsi con Zometa:

  • dolore nuovo o insolito ai fianchi, alle cosce, all'inguine, alla mascella o alle orecchie
  • problemi agli occhi, come arrossamento, prurito, gonfiore o sensibilità alla luce
  • battito cardiaco irregolare
  • piaghe nella mascella o nella bocca
  • problemi ai reni, come urinare più o meno spesso del solito
  • convulsioni
  • vertigini gravi
  • problemi di respirazione

• Può verificarsi con Xgeva e Zometa:

  • gravi reazioni allergiche
  • dolore aumentato o grave a ossa, articolazioni o muscoli

Efficacia

Xgeva e Zometaare sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di determinate condizioni ossee. Questi includono alcune forme di mieloma multiplo, metastasi ossee da tumori solidi e ipercalcemia causata dal cancro. L'uso dei due farmaci nel trattamento di queste condizioni è stato confrontato direttamente in numerosi studi clinici.

Uno studio ha esaminato le persone che avevano mieloma multiplo o tumori solidi che erano metastatici (diffusi in altre parti del corpo). Queste persone hanno preso Xgeva o Zometa. Nel gruppo Xgeva, il 43,8% delle persone ha avuto problemi alle ossa mentre il 44,6% del gruppo Zometa.

Un secondo studio ha esaminato le persone con carcinoma mammario metastatico che hanno assunto Xgeva o Zometa. Xgeva è risultato più efficace di Zometa nella prevenzione di problemi ossei. Delle persone che hanno assunto Xgeva, il 31% ha avuto un osso rotto. Questo è stato confrontato con il 36% delle persone che hanno assunto Zometa.

In un terzo studio, i ricercatori hanno esaminato le persone con ipercalcemia causata dal cancro. Xgeva è stata in grado di ridurre i livelli elevati di calcio del 64% nei primi 10 giorni di trattamento. Xgeva non è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) o con un altro farmaco.

Costi

Xgeva e Zometa sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Zometa. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva vs. Prolia

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo, denosumab. Qui guardiamo come Xgeva e Prolia sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Prolia per il trattamento di determinate condizioni ossee.

Xgeva è approvato dalla FDA per:

• Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
• Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
• Tratta i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.
• Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bifosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Prolia è approvato dalla FDA per il trattamento di persone ad alto rischio di rottura delle ossa, tra cui:

• donne che hanno attraversato la menopausa e hanno l'osteoporosi
• uomini con osteoporosi
• uomini e donne con osteoporosi indotta da glucocorticoidi
• uomini sottoposti a terapia di deprivazione androgenica per carcinoma prostatico non metastatico
• donne in terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi per carcinoma mammario

Forme e somministrazione di farmaci

Sia Xgeva che Prolia vengono somministrati dal medico come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Xgeva viene fornito in un flaconcino monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida). Prolia viene fornito in una siringa preriempita monodose con 60 mg / mL di soluzione.

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15. Le iniezioni di Prolia vengono somministrate ogni 6 mesi.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Prolia contengono entrambi il farmaco denosumab. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xgeva e Prolia:

• stanchezza
• debolezza
• mal di testa
• mal di schiena
• dolori articolari
• diarrea
• nausea
• lievi reazioni allergiche

Effetti collaterali gravi

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva e Prolia:

• gravi reazioni allergiche
• osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
• ipocalcemia, noto anche come bassi livelli di calcio
• si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
• più rotture delle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
• ipercalcemia, noto anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

Efficacia

Xgeva e Prolia sono simili in quanto hanno lo stesso principio attivo, denosumab. Tuttavia, ognuno ha usi diversi approvati dalla FDA.

Questi farmaci non sono stati confrontati tra loro negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che sia Xgeva che Prolia sono efficaci nel trattamento dei loro usi approvati.

Costi

Xgeva e Prolia sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Prolia. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xgeva per il trattamento di determinate condizioni. Xgeva può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Xgeva per le complicanze del cancro alla prostata

Il carcinoma della prostata di solito colpisce gli uomini di età superiore ai 50 anni. Più invecchi, più aumenta il rischio.

A volte il cancro alla prostata può diffondersi dalla prostata ad altre parti del corpo. La malattia di solito si diffonde prima alle ossa. Xgeva può aiutare a prevenire o ritardare gravi complicanze dovute alla diffusione del cancro alla prostata alle ossa.

Uno studio ha esaminato il modo in cui Xgeva ha confrontato con un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) nelle persone con metastasi ossee da carcinoma prostatico. (La gente aveva il cancro alla prostata che si diffondeva alle ossa.) Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto ossa rotte per circa 20,7 mesi. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto acido zoledronico, che non ha avuto ossa rotte per circa 17,1 mesi.

Xgeva per mieloma multiplo

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa). La malattia cambia le cellule del plasma, che sono una sorta di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni.

Queste cellule modificate eliminano le cellule sane. Quando il tuo corpo non produce abbastanza cellule ossee sane, le tue ossa potrebbero indebolirsi e rompersi. Xgeva è usato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo.

Uno studio ha esaminato le persone con mieloma multiplo o cancro che si diffondono alle loro ossa. I ricercatori hanno studiato quanto tempo è trascorso prima che le persone avessero una frattura. Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto una frattura per 625 giorni. Le persone che hanno assunto acido zoledronico non hanno avuto una frattura per 496 giorni.

Un secondo studio ha riportato che il gruppo dell'acido zoledronico aveva una frattura a 521 giorni. Il gruppo Xgeva è durato per 629 giorni prima che si verificasse una frattura.

Xgeva per complicanze del carcinoma mammario

Il cancro al seno colpisce le cellule del seno e le fa dividere e moltiplicare. Quando il carcinoma mammario si diffonde ad altre parti del corpo, si chiama carcinoma mammario metastatico. In alcuni casi, il cancro può raggiungere le tue ossa.

Xgeva è usato per aiutare a prevenire o ritardare i problemi ossei nelle persone con carcinoma mammario che si diffonde alle loro ossa. Il farmaco è anche usato per trattare altre complicanze del cancro come l'ipercalcemia della malignità (alti livelli di calcio).

Uno studio ha confrontato Xgeva con un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) nelle persone con metastasi ossee da carcinoma mammario. (Le persone avevano il cancro al seno che si diffondeva alle loro ossa.) Delle persone che hanno assunto Xgeva, il 30,7% ha sviluppato problemi alle ossa. Questo è stato confrontato con il 36,5% delle persone che hanno assunto zoledronico e hanno sviluppato problemi ossei.

Un altro studio che è durato 6 anni ha anche esaminato le persone con metastasi ossee da carcinoma mammario. Hanno preso Xgeva o acido zoledronico. Le persone che hanno assunto Xgeva hanno avuto 315 fratture, mentre le persone che hanno assunto acido zoledronico hanno avuto 372 fratture.

Xgeva per metastasi ossee

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.

Tre studi clinici hanno esaminato le persone con metastasi ossee da tumori solidi. Le persone hanno assunto Xgeva o un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa). Xgeva ha aiutato a prevenire fratture per 27,7 mesi. Il trattamento con acido zoledronico ha aiutato a prevenire fratture per 19,5 mesi. Pertanto, Xgeva ha contribuito a ritardare il tempo in cui le persone hanno avuto fratture di 8,2 mesi in più rispetto all'acido zoledronico.

Xgeva per ipercalcemia

Quando il cancro si sposta da una parte del tuo corpo alle ossa, le cellule tumorali possono ammucchiare cellule ossee sane. Queste cellule ossee rilasciano calcio, che si muove nel flusso sanguigno. Troppo calcio nel sangue si chiama ipercalcemia.

Xgeva è approvato per il trattamento dell'ipercalcemia della malignità. Questa è ipercalcemia correlata al cancro. Devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bifosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Alcuni tipi di tumore hanno tassi più elevati di ipercalcemia, tra cui:

• tumore al seno
• cancro ai polmoni
• mieloma multiplo

Uno studio clinico ha esaminato le persone con ipercalcemia che hanno assunto Xgeva. Per il 64% delle persone trattate con Xgeva, i livelli di calcio sono tornati alla normalità entro 10 giorni dalla prima assunzione del farmaco. Xgeva non è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) o con un altro farmaco.

Xgeva e bambini

In alcuni casi, Xgeva è approvato per il trattamento di alcuni tumori negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. Xgeva è usato per trattare i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento chirurgico o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.

Negli studi, gli adolescenti che hanno assunto Xgeva mentre le loro ossa stavano ancora crescendo hanno sviluppato ipercalcemia dopo l'interruzione del trattamento. (L'ipercalcemia si riferisce ad alti livelli di calcio nel sangue.) Anche gli adolescenti hanno sviluppato ipercalcemia se hanno assunto Xgeva per usi off-label.

Xgeva e alcool

L'alcool non ha dimostrato di interagire con Xgeva.

Se bevi alcolici, chiedi al tuo medico quanto è sicuro assumere durante l'assunzione di Xgeva.

Interazioni Xgeva

Xgeva può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Xgeva e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Xgeva. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Xgeva.

Prima di prendere Xgeva, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.

Xgeva e immunosoppressori

L'assunzione di Xgeva e immunosoppressori può indebolire il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie). Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi, soprattutto se il sistema immunitario è già debole.

Esempi di farmaci immunosoppressori che possono aumentare il rischio di infezioni gravi includono:

• Corticosteroidi, come:

  • prednisone (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolone (Millipred)

• Biologici, come:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Anticorpi monoclonali, come:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Se il tuo sistema immunitario è debole o se stai assumendo un immunosoppressore, parla con il tuo medico prima di usare Xgeva. Possono consigliarti diversi farmaci per te.

Xgeva ed etelcalcetide

L'assunzione di Xgeva ed etelcalcetide può ridurre il livello di calcio nel sangue. Ciò può causare ipocalcemia (basso livello di calcio).

Per i sintomi di ipocalcemia, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra. Se manifesta qualche sintomo di ipocalcemia durante l'assunzione di Xgeva, chiama immediatamente il medico.

Xgeva e siponimod

L'assunzione di Xgeva e siponimod può indebolire il sistema immunitario (la difesa dell'organismo contro le malattie). Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi.

Se sta assumendo siponimod, si rivolga al medico prima di usare Xgeva. Possono scegliere un farmaco diverso che non interagisce con siponimod.

Xgeva e Prolia

Xgeva e Prolia contengono entrambi lo stesso principio attivo, denosumab. Quindi se usi Xgeva e Prolia, dovresti prendere più della quantità di denosumab che è sicura per te. Ciò può causare un aumentato rischio di effetti collaterali e effetti collaterali più gravi come l'ipercalcemia.

Se sta assumendo Prolia, si rivolga al medico prima di usare Xgeva. Potrebbero farti usare l'uno o l'altro farmaco, ma non entrambi.

Xgeva e Faslodex (non un'interazione)

Xgeva e fulvestrant (Faslodex) non interagiscono tra loro. I due farmaci sono spesso usati insieme per aiutare a curare alcune forme di cancro al seno.

Come viene somministrato Xgeva

Deve prendere Xgeva secondo le istruzioni del medico o dell'operatore sanitario.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ambulatorio per le tue iniezioni.

Quando prenderlo

Riceverai un'iniezione di Xgeva una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, scrivi il tuo programma di trattamento Xgeva in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Come funziona Xgeva

Sebbene il tessuto delle ossa si rompa costantemente, il corpo costruisce il tessuto di backup, il che aiuta a mantenere le ossa forti.

Quando hai un cancro che ha avuto inizio o si è diffuso alle tue ossa, questo processo di rottura / accumulo può essere sbilanciato. Una proteina chiamata RANKL di solito aiuta a mantenere in equilibrio il processo di scomposizione ossea e ricostruzione dell'osso. Ma quando le cellule tumorali invadono le ossa, RANKL può diventare troppo attivo. Ciò può indurre le cellule tumorali ad aumentare la rottura dell'osso, lasciando le ossa deboli e più probabilità di rompersi.

Xgeva si lega a RANKL e impedisce a RANKL di legarsi al suo recettore. I recettori sono proteine all'esterno delle cellule che agiscono come docking station. Bloccando RANKL dal legame con il suo recettore, Xgeva aiuta a ridurre il livello di rottura dell'osso. Questo è il modo in cui Xgeva aiuta a prevenire fratture ossee e rotture del mieloma multiplo e della metastasi ossea. (La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa.)

Xgeva lavora anche per il trattamento di tumori a cellule giganti, che sono un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso. I tumori a cellule giganti hanno un alto livello di RANKL nelle loro cellule. Xgeva si lega a RANKL nelle cellule tumorali e aiuta a prevenire la crescita dei tumori. Il farmaco può anche ridurre i tumori.

Inoltre, Xgeva aiuta a trattare l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Quando l'osso viene scomposto e riassorbito nel corpo, i livelli di calcio aumentano. Xgeva si lega alla proteina RANKL, impedendo a RANKL di legarsi al suo recettore. Ciò impedisce la disgregazione ossea, che a sua volta riduce la quantità di calcio che viene rilasciato nel flusso sanguigno. Il risultato finale è una riduzione dei livelli di calcio.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Negli studi clinici, entro 1 settimana dall'inizio del trattamento, la maggior parte delle persone che hanno assunto Xgeva ha mostrato una significativa riduzione dei marker di turnover osseo nel sangue. (Questo è un segno che il farmaco rafforza le tue ossa). Tuttavia, la risposta di ogni persona a Xgeva sarà unica.

Xgeva e gravidanza

Xgeva non è stato testato su donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, Xgeva ha danneggiato il bambino quando il farmaco è stato somministrato alla madre incinta. Xgeva ha anche fatto del male al bambino quando alla madre è stato somministrato il farmaco entro i 5 mesi precedenti la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non predicono sempre cosa succede nell'uomo.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non dovresti assumere Xgeva. Parla con il tuo medico di altre opzioni di trattamento.

Xgeva e controllo delle nascite

I risultati di studi sugli animali mostrano che Xgeva non è sicuro da assumere durante la gravidanza. A causa dei possibili rischi per il bambino, le donne dovrebbero usare il controllo delle nascite (contraccezione) durante la gravidanza. Le donne dovrebbero anche usare il controllo delle nascite per almeno 5 mesi dopo aver smesso di prendere Xgeva. Questo nel caso in cui rimangano incinte durante questo periodo.

Se sta assumendo Xgeva e ha domande sul controllo delle nascite, si rivolga al medico.

Xgeva e allattamento

Non ci sono informazioni su Xgeva nel latte materno umano. Negli studi sugli animali, Xgeva è stato trovato nel latte materno. Tuttavia, gli studi sugli animali non riflettono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Se stai assumendo Xgeva e stai pensando di allattare tuo figlio, parla con il medico. Possono aiutarti a trovare il modo migliore per nutrire tuo figlio.

Domande comuni su Xgeva

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Xgeva.

La chemioterapia con Xgeva?

No, Xgeva non è la chemioterapia. Xgeva è una terapia mirata. Questo tipo di trattamento prende di mira le cellule tumorali e tende a lasciare sole le cellule sane.

La chemioterapia è un trattamento farmacologico che utilizza potenti sostanze chimiche per uccidere le cellule in rapida crescita nel tuo corpo. Viene spesso usato per curare il cancro perché le cellule tumorali crescono e si moltiplicano rapidamente. I farmaci chemioterapici agiscono su tutte le cellule del tuo corpo che stanno crescendo rapidamente, non solo sulle cellule tumorali.

Xgeva è uguale a Prolia?

No, ma è facile capire perché potrebbe esserci un po 'di confusione. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato i farmaci Xgeva e Prolia per il trattamento di determinate condizioni ossee. Ed entrambi i farmaci contengono il principio attivo denosumab. I farmaci con lo stesso principio attivo possono essere utilizzati per cose diverse in base alla quantità e alla frequenza con cui li prendi.

Poiché Xgeva e Prolia contengono entrambi denosumab, non dovresti assumere questi farmaci insieme. Se lo facessi, prenderesti più della quantità di denosumab che è sicura per te. E questo potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali come l'osteonecrosi (morte delle cellule ossee) e l'ipocalcemia (bassi livelli di calcio). Vedere la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra per ulteriori informazioni.

Per ulteriori informazioni sul confronto tra questi due farmaci, vedere la sezione "Xgeva vs. Prolia" sopra. E se hai domande su Xgeva o Prolia, parla con il medico o il farmacista.

Devo assumere integratori di calcio con Xgeva?

Tu potresti. L'assunzione di Xgeva può causare ipocalcemia (bassi livelli di calcio). E se hai l'ipocalcemia prima di iniziare a prendere Xgeva, il farmaco può abbassare ulteriormente i livelli di calcio.

Per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio, il medico può prescrivere integratori di calcio se sta assumendo Xgeva per:

• mieloma multiplo
• metastasi ossee da tumori solidi
• alcuni tumori a cellule giganti

Insieme agli integratori di calcio, il medico può anche prescrivere integratori di vitamina D. La vitamina D aiuta le ossa ad assorbire il calcio.

Mentre sta assumendo Xgeva, è una buona idea conoscere i sintomi dell'ipocalcemia. Vedere la sezione "Effetti indesiderati gravi" sopra per un elenco dei sintomi. Informi il medico se ne nota qualcuno durante l'assunzione del farmaco.

E se ha domande sull'ipocalcemia durante il trattamento con Xgeva, si rivolga al medico.

Posso usare Xgeva o Prolia per trattare l'osteoporosi?

Dei due farmaci, solo Prolia è approvato per il trattamento dell'osteoporosi in alcuni casi. Prolia è usato per le persone che hanno un alto rischio di fratturarsi le ossa, tra cui:

• donne che hanno attraversato la menopausa e hanno l'osteoporosi
• uomini con osteoporosi
• uomini e donne con osteoporosi indotta da glucocorticoidi

Sebbene Xgeva sia usato per trattare determinate condizioni ossee, il farmaco non è approvato per il trattamento dell'osteoporosi.

Per ulteriori informazioni su questi due farmaci, vedere la sezione "Xgeva vs. Prolia" sopra. E se hai domande su Xgeva, Prolia o su come trattare l'osteoporosi, parla con il tuo medico.

Come posso prevenire i problemi alla mascella?

Per aiutare a prevenire problemi alla mascella, è importante mantenere la bocca sana. Puoi aiutare a fare questo spazzolando e filo interdentale ogni giorno e vedendo il tuo dentista su base regolare.

Problemi con la bocca, i denti e la mascella durante l'assunzione di Xgeva sono spesso segni premonitori di osteonecrosi nella mascella. Questa è una condizione in cui muoiono le cellule della mascella. (Per ulteriori informazioni sull'osteonecrosi, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra.)

Tieni presente che alcune procedure dentali possono metterti a rischio di problemi come la lenta guarigione o l'infezione alla mascella. Queste procedure includono l'estrazione del dente, il canale radicolare e la chirurgia implantare dentale. Se hai bisogno di un piccolo intervento chirurgico dentale durante il trattamento con Xgeva, fai attenzione ai sintomi che hai dopo. Informa il tuo dentista se hai dolori o ferite nella bocca o nella mascella che sono lenti a guarire.

Se ha domande su problemi alla bocca e alla mascella durante l'assunzione di Xgeva, si rivolga al dentista o al medico.

Precauzioni per Xgeva

Prima di prendere Xgeva, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Xgeva potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che incidono sulla tua salute. Questi includono:

• Ipocalcemia. Se ha l'ipocalcemia (bassi livelli di calcio), il medico dovrà trattare la condizione prima di iniziare a prendere Xgeva. Il medico può prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aumentare il livello di calcio.
• Reazioni allergiche. Se hai avuto una reazione allergica a Xgeva o ad uno dei suoi ingredienti, non dovresti assumere il farmaco. Parla con il tuo medico di altri trattamenti che sono la scelta migliore per te.
• Gravidanza. Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non dovresti assumere Xgeva. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Xgeva e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Se stai assumendo Xgeva e stai pensando di allattare tuo figlio, parla con il medico. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Xgeva e l'allattamento al seno" sopra.

Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Xgeva, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra.

Informazioni professionali per Xgeva

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

indicazioni

Xgeva è indicato per:

• la prevenzione delle fratture negli adulti con mieloma multiplo e negli adulti con metastasi ossee da tumori solidi
• tumori a cellule giganti dell'osso che non possono essere completamente rimossi o non sicuri da rimuovere senza causare danni al paziente negli adulti e negli adolescenti scheletrici maturi
• il trattamento dell'ipercalcemia della malignità nelle persone che non sono aiutate dal trattamento con bifosfonati

Meccanismo di azione

Xgeva si lega all'attivatore del recettore del ligando di fattore nucleare kappa-B (RANKL), una proteina necessaria per la formazione di osteoclasti. L'aumentata attività degli osteoclasti aumenta il rischio di perdita ossea nelle persone con tumori solidi con metastasi. Questo legame si traduce nella prevenzione del legame di RANKL con il suo recettore e nel suo compito di abbattere l'osso, riducendo così il rischio di perdita ossea. Il risultato finale è una riduzione della perdita ossea e una maggiore densità ossea.

Farmacocinetica e metabolismo

La somministrazione sottocutanea determina una biodisponibilità del 62%.

Dosi di 120 mg una volta ogni 4 settimane raggiungono lo stato stazionario entro 6 mesi. Nei pazienti con tumore a cellule giganti dell'osso e ipercalcemia di malignità, sono necessarie dosi di 120 mg nei giorni 8 e 15 dosi oltre a 120 mg una volta ogni 4 settimane e raggiungono uno stato stazionario in 3 mesi.

L'emivita media di eliminazione di Xgeva è di 28 giorni.

Controindicazioni

Xgeva è controindicato nelle persone:

• Con ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
• Con l'ipocalcemia, che deve essere corretta con calcio supplementare e vitamina D prima di iniziare la terapia con Xgeva.
• Incinta. L'assunzione di Xgeva durante la gravidanza può causare danni al feto. Eseguire un test di gravidanza prima di iniziare la terapia. È necessaria un'adeguata contraccezione nelle donne in età fertile durante la terapia e per almeno 5 mesi dopo l'interruzione.

Conservazione

Conservare Xgeva nella sua confezione originale. Conservare in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Non lasciare congelare il prodotto. Dopo la rimozione dal frigorifero, Xgeva deve rimanere a 25 ° C o inferiore a 77 ° F e protetto dalla luce diretta o dal calore. Xgeva deve essere gettato se non utilizzato entro 14 giorni dalla rimozione dal frigorifero.

Non utilizzare dopo la data di scadenza. Evita il vigoroso scuotimento di Xgeva.

Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.