Che cos'è Orencia?
Orencia è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per trattare queste condizioni:
- Artrite reumatoide (RA). Orencia è approvato per l'uso negli adulti con AR attiva da moderata a grave. Può essere assunto da solo o in combinazione con altri farmaci usati anche per il trattamento dell'AR.
- Artrite psoriasica (PsA). Orencia è approvato per l'uso negli adulti con PsA. Può essere assunto da solo o in combinazione con altri farmaci usati anche per il trattamento della PsA.
- Artrite idiopatica giovanile (AIG). Orencia è approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con JIA attiva da moderata a grave. Per questa condizione, Orencia può essere usato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato metotrexato.
Orencia contiene il farmaco abatacept, che è un farmaco biologico. I prodotti biologici sono ottenuti da cellule viventi (come quelle di piante o animali) piuttosto che da sostanze chimiche.
Orencia si presenta in due forme: una forma liquida e una polvere. Puoi assumere il farmaco in uno dei seguenti modi:
- Infusione endovenosa (IV). La forma in polvere di Orencia viene utilizzata per creare una soluzione liquida che viene infusa nelle vene. Questa forma di Orencia è disponibile in un'unica soluzione: 250 milligrammi (mg).
- Iniezione sottocutanea. La forma liquida di Orencia viene iniettata sotto la pelle. Questa forma di Orencia è disponibile in un'unica soluzione: 125 milligrammi per millilitro (mg / mL).
Efficacia
Negli studi clinici, Orencia si è dimostrata efficace nel trattamento della RA da moderata a grave. Se assunto insieme al metotrexato, Orencia ha funzionato bene nel migliorare i sintomi della malattia. In questi studi, i punteggi ACR (dal nome dell'American College of Rheumatology) sono stati utilizzati per misurare la risposta delle persone al trattamento. Avere un punteggio ACR di 20 significava che i sintomi della RA delle persone erano migliorati del 20%.
Delle persone che assumevano Orencia in associazione con metotrexato, il 62% ha raggiunto un punteggio ACR di 20 dopo 3 mesi. Delle persone che assumevano metotrexato con un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 37% ha avuto lo stesso risultato.
Orencia ha anche funzionato bene nelle persone che assumevano Orencia da solo, senza metotrexato. Di quelli che assumevano Orencia da solo, il 53% ha raggiunto un punteggio ACR di 20 dopo 3 mesi. Delle persone che non hanno ricevuto il trattamento con Orencia o metotrexato ma che hanno assunto un placebo, il 31% ha avuto lo stesso risultato.
Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Orencia per altre condizioni, consultare la sezione "Usi Orencia" di seguito.
Orencia generico
Orencia è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma biosimilare.
Un farmaco biosimilare è approssimativamente paragonabile a un farmaco generico. Un farmaco generico è una copia di un farmaco normale (uno prodotto con sostanze chimiche). Un farmaco biosimilare è fatto per essere simile a un farmaco biologico (uno prodotto da cellule viventi).
Sia i farmaci generici che i biosimilari hanno sicurezza ed efficacia simili a quelle del farmaco che devono produrre. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.
Effetti collaterali di Orencia
Orencia può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Orencia. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Orencia, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Orencia possono includere:
- infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune o un'infezione sinusale
- mal di testa
- nausea
La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Gli effetti collaterali gravi di Orencia non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi, discussi di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", possono includere i seguenti:
- infezioni gravi, come la polmonite
- grave reazione allergica
- riattivazione del virus dell'epatite B (una riacutizzazione del virus se è già all'interno del tuo corpo)
- cancro
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.
Infezioni gravi
Potresti avere un rischio maggiore di contrarre infezioni gravi mentre stai assumendo Orencia. Questo perché il farmaco rende il sistema immunitario meno in grado di proteggerti dalle infezioni.
Negli studi clinici, il 54% delle persone che assumono Orencia ha avuto infezioni. Le infezioni sono state considerate gravi nel 3% delle persone che assumevano Orencia negli studi. Di coloro che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 48% ha avuto infezioni. Le infezioni sono state considerate gravi nell'1,9% delle persone che hanno assunto il placebo. Le infezioni gravi più comuni hanno colpito i polmoni, la pelle, il tratto urinario, il colon e i reni delle persone.
I sintomi di un'infezione possono variare, a seconda della parte del corpo interessata. Possono includere:
- febbre
- sentirsi molto stanco
- tosse
- sintomi influenzali
- zone calde, rosse o doloranti sulla pelle
Informi il medico se si hanno sintomi di un'infezione. Possono raccomandare alcuni test per vedere che tipo di infezione hai. Se necessario, prescriveranno anche farmaci per curare l'infezione.
In alcuni casi, può essere difficile trattare infezioni gravi mentre sta assumendo Orencia. In caso di infezione, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Orencia fino alla scomparsa dell'infezione.
Inoltre, il medico vorrà assicurarsi di non avere un'infezione da tubercolosi (TB) prima di iniziare a prendere Orencia. La tubercolosi colpisce i polmoni e può o meno causare sintomi. Quando non causa sintomi, potresti non sapere di avere l'infezione. Sapere se hai la tubercolosi aiuterà i tuoi medici a determinare se Orencia è sicuro da usare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Orencia. Negli studi clinici, meno dell'1% delle persone che hanno assunto Orencia ha avuto una reazione allergica. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- rossore (calore e arrossamento della pelle)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problemi di respirazione
Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Orencia. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Epatite B
Se hai avuto il virus dell'epatite B (HBV) in passato, potresti essere a rischio che il virus si razzi (riattivi) mentre stai assumendo Orencia.
L'HBV è un'infezione nel fegato causata da un virus. Le persone con HBV spesso assumono farmaci per controllare l'infezione. Ma è quasi impossibile eliminare completamente il virus dal tuo corpo.
Orencia può causare il riacutizzarsi dell'HBV nel tuo corpo. Questo perché Orencia riduce la capacità del sistema immunitario di combattere l'infezione. Se il virus si riattiva, i sintomi dell'HBV possono ripresentarsi e la condizione potrebbe peggiorare.
I sintomi dell'infezione da HBV possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- febbre
- appetito ridotto
- sentirsi debole
- dolore alle articolazioni o ai muscoli
- disagio nell'addome (pancia)
- urine di colore scuro
- ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)
Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi di HBV. Il medico potrebbe voler testarti per l'epatite B prima di iniziare Orencia. Se hai l'HBV, probabilmente cureranno il virus prima di avviare Orencia. Il trattamento dell'HBV aiuterà anche a eliminare i sintomi.
Cancro
Potresti avere un aumentato rischio di cancro se prendi Orencia. Questo farmaco può influire sul modo in cui funzionano le cellule e può aumentare la velocità con cui le cellule crescono e si moltiplicano (producono più cellule). Questi effetti possono causare il cancro.
Negli studi clinici, l'1,3% delle persone che assumono Orencia ha sviluppato il cancro. Di quelli che non assumevano Orencia, ma che avevano assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo), l'1,1% ha avuto lo stesso risultato. Nella maggior parte dei casi, il cancro si è verificato nei polmoni e nel sangue delle persone.
Non è noto se il cancro sia stato causato dall'uso di Orencia. È possibile che altri fattori abbiano avuto un ruolo nel suo sviluppo.
I sintomi del cancro possono variare a seconda dell'area del corpo interessata. I sintomi possono includere:
- cambiamenti neurologici (come mal di testa, convulsioni, problemi di vista o udito o paralisi in faccia)
- sanguinamento o lividi più facilmente del solito
- tosse
- stanchezza (mancanza di energia)
- febbre
- rigonfiamento
- granuli
- aumento di peso o perdita di peso
Informi il medico se ha sintomi di cancro. Raccomanderanno alcuni test per vedere se hai sviluppato il cancro. Se hai il cancro, ti consiglieranno il trattamento per questo. Discuteranno anche con te se è ancora sicuro per te prendere Orencia.
Eruzione cutanea
Negli studi clinici, l'eruzione cutanea non è stata un grave effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia. Delle persone con AR che hanno assunto Orencia, il 4% ha avuto un'eruzione cutanea durante gli studi. Di quelli che hanno assunto il placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 3% ha avuto un'eruzione cutanea. Un'eruzione cutanea lieve può verificarsi anche nell'area del corpo in cui viene iniettato Orencia.
In alcuni casi, un'eruzione cutanea può essere un sintomo di una reazione allergica. (Vedi la sezione "Reazione allergica" sopra.)
Se ha un'eruzione cutanea che non scompare durante l'utilizzo di Orencia, informi il medico. Ti parleranno di ciò che potrebbe causare l'eruzione cutanea. Potrebbero chiederti se hai sintomi di una grave reazione allergica. In caso di reazione allergica, il medico prescriverà dei farmaci per ridurre i sintomi allergici e potrebbe farti smettere di usare Orencia.
Aumento di peso (non un effetto collaterale)
Durante gli studi clinici, l'aumento di peso non è stato un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia.
Se sei preoccupato dell'aumento di peso durante l'utilizzo di Orencia, parla con il medico.
Perdita di capelli (non un effetto collaterale)
Negli studi clinici, la perdita dei capelli non è stata un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia. Ma la perdita dei capelli può verificarsi nelle persone con determinate forme di artrite, comprese quelle che Orencia può essere usata per trattare.
Fai sapere al tuo medico se sei preoccupato per la perdita di capelli o se hai la perdita di capelli mentre stai usando Orencia. Possono consigliare test per cercare di capire perché sta accadendo e offrire modi per aiutarti a far fronte agli effetti collaterali.
Fatica (non un effetto collaterale)
La fatica (mancanza di energia) non era un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia durante gli studi clinici. Ma alcune persone con diverse forme di artrite (come quelle che Orencia è usata per trattare) possono provare affaticamento.
Informi il medico se ha affaticamento che non scompare durante l'utilizzo di Orencia. Raccomanderanno alcuni test per aiutarti a capire la causa della tua stanchezza. Se necessario, possono anche prescrivere farmaci per alleviare la fatica.
Dosaggio di Orencia
Il dosaggio di Orencia prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:
- il tipo e la gravità della condizione che stai utilizzando Orencia per il trattamento
- il tuo peso
- la forma di Orencia che prendi
In genere, il medico inizierà il normale dosaggio. Quindi lo adegueranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Forme e punti di forza della droga
Orencia si presenta in due forme: polvere e liquido. Queste forme hanno diversi punti di forza.
Forma di polvere
La forma in polvere:
- è disponibile in un dosaggio: 250 mg (milligrammi)
- viene miscelato con liquido per ottenere una soluzione che ti viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella tua vena somministrata nel tempo)
Forma liquida
La forma liquida:
- è disponibile in un dosaggio: 125 mg / mL (milligrammi per millilitro)
- le viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle)
- viene fornito in siringhe di vetro preriempite che contengono 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL di liquido
- viene anche fornito in una fiala da 1 ml posizionata in un dispositivo chiamato autoiniettore ClickJect
Dosaggio per l'artrite reumatoide
Il dosaggio di Orencia per l'artrite reumatoide (RA) dipende in genere da come stai assumendo il farmaco. Di seguito sono descritti i dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezione sottocutanea.
Infusione endovenosa
Il dosaggio di Orencia per ogni infusione endovenosa dipenderà dal peso corporeo. Il dosaggio tipico di Orencia è:
- 500 mg per le persone che pesano meno di 60 chilogrammi (circa 132 libbre)
- 750 mg per le persone che pesano da 60 a 100 chilogrammi (circa 132 a 220 libbre)
- 1.000 mg per le persone che pesano più di 100 chilogrammi (circa 220 libbre)
Ogni infusione endovenosa dura circa 30 minuti.
Dopo la prima dose di Orencia, le verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.
Iniezione sottocutanea
Il dosaggio tipico di Orencia per iniezione sottocutanea è: 125 mg una volta alla settimana.
La tua prima iniezione sottocutanea può o non può essere somministrata dopo una precedente dose di Orencia mediante infusione endovenosa. Se hai avuto un'infusione endovenosa di Orencia, in genere effettuerai la prima iniezione sottocutanea del farmaco il giorno successivo al trattamento IV.
Dosaggio per l'artrite psoriasica
Il dosaggio di Orencia per l'artrite psoriasica (PsA) dipende in genere da come stai assumendo il farmaco. I dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezioni sottocutanee sono rivisti di seguito.
Infusione endovenosa
Il dosaggio di Orencia per ogni infusione endovenosa dipenderà dal peso corporeo. Il dosaggio tipico di Orencia è:
- 500 mg per coloro che pesano meno di 60 chilogrammi (circa 132 libbre)
- 750 mg per quelli che pesano da 60 a 100 chilogrammi (circa 132 a 220 libbre)
- 1.000 mg per quelli che pesano più di 100 chilogrammi (circa 220 libbre)
Ogni infusione endovenosa dura circa 30 minuti.
Dopo la prima dose di Orencia, le verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.
Iniezione sottocutanea
Il dosaggio tipico di Orencia per iniezione sottocutanea è di 125 mg una volta alla settimana.
Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile
Il dosaggio di Orencia per l'artrite idiopatica giovanile (AIG) di solito dipende dal modo in cui sta assumendo il farmaco. I dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezioni sottocutanee sono rivisti di seguito.
Infusione endovenosa
Il dosaggio di Orencia per ciascuna infusione endovenosa può dipendere dal peso corporeo del bambino o del bambino. Il dosaggio tipico di Orencia nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è:
- 10 mg / kg (milligrammi di farmaco per chilogrammo di peso corporeo) per coloro che pesano meno di 75 chilogrammi (circa 165 libbre)
- 750 mg per quelli che pesano 75 chilogrammi e 100 chilogrammi (da circa 165 libbre a 220 libbre)
- 1.000 mg per coloro che pesano più di 100 kg (circa 220 libbre)
Ad esempio, una persona che pesa 50 chilogrammi (circa 110 libbre) prenderà 500 mg di Orencia. Sono 10 milligrammi di farmaco per ogni chilogrammo del loro peso corporeo.
Dopo la prima dose di Orencia da parte tua o di tuo figlio, verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.
La somministrazione endovenosa di Orencia non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Iniezione sottocutanea
Il dosaggio di Orencia per iniezione sottocutanea dipenderà dal peso corporeo del bambino o del bambino. Il dosaggio tipico di Orencia nei bambini di età pari o superiore a 2 anni è:
- 50 mg per coloro che pesano da 10 chilogrammi a meno di 25 chilogrammi (da circa 22 libbre a meno di circa 55 libbre)
- 87,5 mg per coloro che pesano da 25 chilogrammi a meno di 50 chilogrammi (da circa 55 libbre a meno di circa 110 libbre)
- 125 mg per coloro che pesano 50 kg o più (circa 110 libbre o più)
Nelle persone di età pari o superiore a 6 anni, la loro prima iniezione di Orencia può o meno essere somministrata dopo aver subito un'infusione IV del farmaco. Se è già stata somministrata un'infusione IV di Orencia, la prima iniezione sottocutanea del farmaco viene generalmente somministrata il giorno successivo all'infusione IV.
Dosaggio pediatrico
Il dosaggio tipico raccomandato di Orencia varia a seconda di come viene assunto e del peso corporeo della persona che lo assume. Per ulteriori informazioni sul dosaggio nei bambini, vedere la sezione "Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile" sopra.
Cosa succede se mi manca una dose?
Che cosa farai per una dose dimenticata dipende da come prendi Orencia. Ma in entrambi i casi, i promemoria sui farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.
Infusione endovenosa
Se hai perso un appuntamento per la tua infusione endovenosa di Orencia, chiama subito la tua clinica. Pianificheranno un nuovo appuntamento per ricevere il trattamento con Orencia IV.
Iniezione sottocutanea
Se ha perso un'iniezione sottocutanea di Orencia, chiama immediatamente il medico. Ti aiuteranno a creare un nuovo programma di dosaggio da seguire.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Forse lo farai. Le condizioni per il trattamento di Orencia sono malattie croniche (a lungo termine). Orencia può essere usato a lungo termine per il trattamento se lei e il suo medico ritiene che il farmaco sia sicuro ed efficace per lei.
Orencia usa
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Orencia per il trattamento di determinate condizioni. Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di tre diversi tipi di artrite: artrite reumatoide, artrite psoriasica e artrite idiopatica giovanile.
Orencia per l'artrite reumatoide
Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA) da moderata a grave negli adulti. È usato principalmente negli adulti che hanno sintomi in corso della malattia.
L'AR è una malattia autoimmune che provoca danni alle articolazioni. I sintomi della RA possono includere dolore, gonfiore e rigidità in tutto il corpo.
Orencia è raccomandato dagli esperti come trattamento per la RA. Il medico può desiderare che lo usi da solo o in combinazione con altri farmaci, incluso il metotrexato. Questi altri farmaci sono talvolta chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).
Efficacia per l'artrite reumatoide
In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato con metotrexato a 424 persone con AR da moderata a grave. Orencia è stato somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nelle vene delle persone). Di quelli che assumono Orencia, il 62% delle persone ha avuto almeno una riduzione del 20% dei sintomi della RA dopo 3 mesi di trattamento. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo) con metotrexato, il 37% ha avuto lo stesso risultato.
Un altro studio clinico ha esaminato il trattamento con Orencia nelle persone con AR. Alle persone sono stati somministrati sia Orencia che metotrexato. Ma in questo studio, la combinazione di farmaci è stata somministrata per iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle delle persone) a un gruppo. E un altro gruppo ha ricevuto i farmaci per infusione endovenosa.
Dopo 3 mesi di trattamento, il 68% delle persone che assumevano i farmaci per iniezione sottocutanea presentava almeno una riduzione del 20% dei sintomi della RA. Questo è rispetto al 69% delle persone che hanno assunto i farmaci per infusione endovenosa.
Orencia per l'artrite psoriasica
Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica (PsA). È usato principalmente nelle persone con sintomi in corso della malattia. In effetti, le attuali raccomandazioni degli esperti suggeriscono di usare Orencia in queste persone.
La psa è un tipo di artrite che si verifica nelle persone con psoriasi. I sintomi della condizione comprendono generalmente chiazze rosse e squamose e articolazioni dolenti e gonfie.
Efficacia per l'artrite psoriasica
In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato a 40 persone con PsA mediante infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella loro vena). Dopo 24 settimane di trattamento, il 47,5% delle persone che assumevano Orencia ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della PsA. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 19% ha avuto lo stesso risultato.
In un altro studio clinico, Orencia è stato somministrato a 213 persone con PsA mediante iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle). Dopo 24 settimane di trattamento, il 39,4% di coloro che hanno assunto Orencia ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della psa. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 22,3% ha avuto lo stesso risultato.
Orencia per l'artrite idiopatica giovanile
Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile attiva da moderata a grave (AIG). Questa condizione è la forma più comune di artrite nei bambini. Provoca dolori articolari, gonfiore e rigidità.
Orencia deve essere usato nei bambini in cui JIA colpisce molte delle loro parti del corpo. È approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Gli esperti attualmente raccomandano di usare Orencia in queste persone. Il farmaco può essere usato da solo o in combinazione con metotrexato.
Efficacia per l'artrite idiopatica giovanile
In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato a 190 bambini con AIG di età compresa tra 6 e 17 anni. I bambini hanno ricevuto Orencia attraverso un'infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella loro vena). La maggior parte dei bambini ha anche ricevuto metotrexato. Alla fine dello studio, il 65% dei bambini che assumevano Orencia ha avuto almeno una riduzione del 30% dei sintomi della JIA.
In un altro studio clinico, Orencia è stato somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) a 205 bambini con AIG. I bambini avevano precedentemente ricevuto altri farmaci per curare la loro AIG, ma avevano ancora sintomi della condizione. Alla fine dello studio, Orencia era efficace nel ridurre i sintomi di AIG. I risultati di questo studio erano simili ai risultati dello studio sull'infusione IV.
Orencia per altre condizioni
Potresti chiederti se Orencia è usato per altre condizioni. Di seguito sono riportate le condizioni che a volte Orencia può essere utilizzata off-label per il trattamento. L'uso off-label significa che il farmaco viene utilizzato per trattare una condizione anche se non è stato approvato dalla FDA per farlo.
Orencia per lupus (uso off-label)
Orencia non è approvato dalla FDA per il trattamento del lupus, ma a volte è usato off-label per questa condizione.
Alcuni esperti ritengono che Orencia possa essere utile nel ridurre i sintomi del lupus. Ma recenti studi clinici non sono stati in grado di dimostrare quanto Orencia migliori questa condizione. Sono necessarie ulteriori informazioni per sapere con certezza se Orencia è sicuro ed efficace da utilizzare nelle persone con lupus.
Parlate con il vostro medico se avete lupus e siete interessati a prendere Orencia. Discuteranno le tue opzioni di trattamento con te e ti prescriveranno un farmaco sicuro ed efficace per te.
Orencia per spondilite anchilosante (in fase di studio)
Orencia non è approvato dalla FDA per il trattamento della spondilite anchilosante (AS). Inoltre, gli esperti non raccomandano l'uso del farmaco per curare questa malattia.
Ma alcuni studi sono stati condotti per valutare la capacità di Orencia di trattare l'AS. Sono necessarie ulteriori informazioni per sapere con certezza se il farmaco è sicuro ed efficace per il trattamento di AS.
Parlate con il vostro medico se avete AS e siete interessati a prendere Orencia. Discuteranno la tua storia di trattamento e ti consiglieranno i migliori farmaci per te.
Orencia per i bambini
Orencia è approvato dalla FDA per l'uso nei bambini con artrite idiopatica giovanile da moderata a grave (AIG). Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Orencia per l'artrite idiopatica giovanile" sopra.
Orencia usa con altri farmaci
Orencia può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci. Il medico le consiglierà se è necessario assumere altri farmaci con Orencia per trattare la sua condizione. Ciò è più probabile che accada nelle persone con artrite reumatoide o artrite idiopatica giovanile.
Orencia con altri farmaci per l'artrite reumatoide
Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave (RA). Il farmaco può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci. Tuttavia, se utilizzato con altri farmaci, tali farmaci non dovrebbero appartenere al gruppo di farmaci chiamati anti-TNF. (Vedi la sezione "Interazioni Orencia" di seguito per maggiori dettagli.)
Negli studi clinici, Orencia ha funzionato bene quando è stato assunto con altri farmaci da adulti con AR da moderata a grave. I farmaci più comuni somministrati con Orencia erano farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), incluso il metotrexato.
Orencia con altri farmaci per l'artrite idiopatica giovanile
Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di bambini con artrite idiopatica giovanile (AIG). Il farmaco è approvato per l'uso da solo o in combinazione con metotrexato.
Negli studi clinici, Orencia ha lavorato bene nel trattamento della JIA nei bambini quando il farmaco è stato somministrato con metotrexato. Di conseguenza, attualmente gli esperti raccomandano di usare Orencia con metotrexato piuttosto che da solo per il trattamento di AIG.
Alternative a Orencia
Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Orencia, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.
Alternative per l'artrite reumatoide
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'artrite reumatoide (RA) includono:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- idrossiclorochina (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternative per l'artrite psoriasica
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'artrite psoriasica (PsA) includono:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomide (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternative per l'artrite idiopatica giovanile
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'artrite idiopatica giovanile (AIG) includono:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomide (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
Potresti chiederti come Orencia paragona ad altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Orencia e Humira sono simili e diversi.
Generale
Orencia contiene il farmaco abatacept. Humira contiene il farmaco adalimumab. Questi farmaci funzionano in modo diverso nel tuo corpo e appartengono a diverse classi di farmaci.
usi
Orencia e Humira sono entrambi approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per trattare l'artrite reumatoide da moderata a grave (RA) e l'artrite psoriasica (PsA) negli adulti. Questi farmaci sono anche approvati per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Humira è anche approvato dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:
- spondilite anchilosante negli adulti
- Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni
- colite ulcerosa negli adulti
- psoriasi a placche negli adulti
- hidradenitis suppurativa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni
- uveite negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni
Forme e somministrazione di farmaci
Orencia si presenta in due forme, che hanno diversi punti di forza. Queste forme sono le seguenti:
-
forma in polvere
- è disponibile in un dosaggio: 250 mg (milligrammi)
- viene miscelato con liquido per ottenere una soluzione che ti viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella tua vena somministrata nel tempo)
-
forma liquida
- è disponibile in un dosaggio: 125 mg / mL (milligrammi per millilitro)
- le viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle)
- viene fornito in siringhe di vetro preriempite che contengono 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL di liquido
- viene anche fornito in una fiala da 1 ml posizionata in un dispositivo chiamato autoiniettore ClickJect
Humira è una soluzione somministrata per iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle). È disponibile nei seguenti due punti di forza:
- 100 mg / mL: viene fornito in flaconcini che contengono 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL e 0,1 mL di soluzione
- 50 mg / mL: viene fornito in flaconcini che contengono 0,8 mL, 0,4 mL e 0,2 mL di soluzione
Effetti collaterali e rischi
Orencia e Humira contengono diversi farmaci. Ma entrambi i farmaci influenzano il modo in cui funziona il tuo sistema immunitario. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Orencia, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Orencia:
nausea
-
Può verificarsi con Humira:
- reazione cutanea nell'area intorno al sito di iniezione
- eruzione cutanea
-
Può verificarsi con Orencia e Humira:
- infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune o un'infezione sinusale
- mal di testa
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Orencia, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Orencia:
infezioni gravi, come la polmonite
-
Può verificarsi con Humira:
- problemi al sistema nervoso (intorpidimento o formicolio, alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe o vertigini)
- bassi livelli di alcuni globuli, come i globuli bianchi e le piastrine
- problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca
- infezioni gravi, come la tubercolosi (TB) *
- problemi al fegato, come insufficienza epatica
-
Può verificarsi con Orencia e Humira:
- infezioni gravi
- cancro*
- riattivazione del virus dell'epatite B (riacutizzazione del virus se è già all'interno del tuo corpo)
- grave reazione allergica
* Humira ha un avviso in scatola dalla FDA per quanto riguarda i rischi di infezioni gravi e cancro. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.
Efficacia
Sia Orencia che Humira sono approvati dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e dell'artrite idiopatica giovanile. L'efficacia di entrambi i farmaci nel trattamento di queste condizioni è confrontata di seguito.
Efficacia nel trattamento dell'artrite reumatoide
Orencia e Humira sono stati confrontati direttamente in uno studio clinico come opzioni di trattamento per l'artrite reumatoide (RA).
In questo studio, 646 adulti con AR da moderata a grave assumevano Orencia o Humira: 318 persone prendevano Orencia, mentre 328 persone prendevano Humira. Entrambi i gruppi di persone hanno anche assunto metotrexato. Dopo 2 anni di trattamento, entrambi i farmaci erano ugualmente efficaci nel trattamento dell'AR.
Di quelli che assumono Orencia, il 59,7% delle persone ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della RA. Delle persone che assumono Humira, il 60,1% ha avuto lo stesso risultato.
Efficacia nel trattamento dell'artrite psoriasica
Orencia e Humira non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici come opzioni di trattamento per l'artrite psoriasica (PsA). Ma studi separati hanno scoperto che entrambi i farmaci sono efficaci per trattare la condizione.
Efficacia nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile
Orencia e Humira sono stati confrontati in una revisione degli studi come opzioni di trattamento per l'artrite idiopatica giovanile (AIG). Dopo questa revisione, gli esperti hanno scoperto che entrambi i farmaci avevano sicurezza ed efficacia simili.
Costi
Orencia e Humira sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili forme biosimilari di Orencia. Un farmaco biosimilare è approssimativamente paragonabile a un farmaco generico. Un farmaco generico è una copia di un farmaco normale (uno prodotto con sostanze chimiche). Un farmaco biosimilare è fatto per essere simile a un farmaco biologico (uno prodotto da cellule viventi).
Un farmaco biosimilare per Humira è disponibile in una forma somministrata per infusione endovenosa (IV). Gli esperti raccomandano di usare i biosimilari per trattare RA, PsA e JIA quando è sicuro ed efficace per le tue condizioni. Parla con il tuo medico per scoprire se un biosimilare è giusto per te.
I farmaci di marca di solito costano più del costo dei farmaci biosimilari.
Secondo le stime su GoodRx.com, Humira costa leggermente più di Orencia. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.
Orencia vs. Enbrel
Potresti chiederti come Orencia paragona ad altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Orencia ed Enbrel sono simili e diversi.
Generale
Orencia contiene il farmaco abatacept. Enbrel contiene il farmaco etanercept. Questi farmaci appartengono a diverse classi di farmaci e funzionano in modo diverso nel tuo corpo.
usi
Orencia ed Enbrel sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA) e dell'artrite psoriasica (PsA) negli adulti. Entrambi i farmaci sono anche approvati per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Enbrel è anche approvato dalla FDA per trattare altre due condizioni:
- spondilite anchilosante negli adulti
- psoriasi a placche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni
Forme e somministrazione di farmaci
Orencia si presenta in due forme, che hanno diversi punti di forza. Queste forme sono le seguenti:
-
forma in polvere
- è disponibile in un dosaggio: 250 mg (milligrammi)
- viene miscelato con liquido per ottenere una soluzione che ti viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella tua vena somministrata nel tempo)
-
forma liquida
- è disponibile in un dosaggio: 125 mg / mL (milligrammi per millilitro)
- le viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle)
- viene fornito in siringhe di vetro preriempite che contengono 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL di liquido
- viene anche fornito in una fiala da 1 ml posizionata in un dispositivo chiamato autoiniettore ClickJect
Enbrel viene somministrato mediante iniezione sottocutanea. Si presenta nelle seguenti forme:
-
forma in polvere
- è disponibile in un dosaggio: 25 mg
- viene miscelato con liquido per formare una soluzione
-
forma liquida
- è disponibile in un dosaggio: 50 mg / mL
- viene fornito in flaconcini che contengono 0,5 ml e 1,0 ml di liquido
Effetti collaterali e rischi
Orencia ed Enbrel contengono diversi farmaci. Ma entrambi questi farmaci agiscono sul tuo sistema immunitario. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Orencia o con Enbrel.
-
Può verificarsi con Orencia:
- infezioni, come il raffreddore comune o un'infezione sinusale
- mal di testa
- nausea
-
Può verificarsi con Enbrel:
reazione cutanea nell'area intorno al sito di iniezione
-
Può verificarsi con Orencia e Enbrel:
nessun effetto collaterale comune condiviso
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Orencia, con Enbrel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Orencia:
nessun effetto collaterale serio unico
-
Può verificarsi con Enbrel:
- problemi al sistema nervoso (sclerosi multipla, convulsioni, infiammazione dei nervi)
- bassi livelli di alcuni globuli, come i globuli bianchi e le piastrine
- problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca
- problemi al fegato, come insufficienza epatica
- infezioni gravi, come la tubercolosi (TB) *
-
Può verificarsi con Orencia e Enbrel:
- cancro*
- riattivazione del virus dell'epatite B (riacutizzazione del virus se è già all'interno del tuo corpo)
- infezioni gravi, come la polmonite
- grave reazione allergica
* Enbrel ha un avviso in scatola dalla FDA per quanto riguarda i rischi di infezioni gravi e cancro. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.
Efficacia
Sia Orencia che Enbrel sono approvati dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e dell'artrite idiopatica giovanile. L'efficacia di entrambi i farmaci nel trattamento di queste condizioni è confrontata di seguito.
Efficacia nel trattamento dell'artrite reumatoide
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno scoperto che sia Orencia che Enbrel sono efficaci nel trattamento dell'artrite reumatoide (RA).
Efficacia nel trattamento dell'artrite psoriasica
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno scoperto che sia Orencia che Enbrel sono efficaci nel trattamento dell'artrite psoriasica (PsA).
Efficacia nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile
Una revisione degli studi ha esaminato l'efficacia di Orencia e Enbrel nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini. Alla fine della revisione, gli esperti hanno concordato che entrambi i farmaci hanno sicurezza ed efficacia simili nel trattamento della condizione.
Costi
Orencia ed Enbrel sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili forme biosimilari di Orencia. Un farmaco biosimilare è approssimativamente paragonabile a un farmaco generico. Un farmaco generico è una copia di un farmaco normale (uno prodotto con sostanze chimiche). Un farmaco biosimilare è fatto per essere simile a un farmaco biologico (uno prodotto da cellule viventi).
Un farmaco biosimilare a Enbrel è disponibile in una forma somministrata per infusione endovenosa (IV). Gli esperti raccomandano di usare i biosimilari per trattare RA, PsA e JIA quando è sicuro ed efficace per le tue condizioni. Parla con il tuo medico per scoprire se un biosimilare è giusto per te.
I farmaci di marca di solito costano più del costo dei farmaci biosimilari.
Secondo le stime su GoodRx.com, Enbrel potrebbe costare leggermente di più di Orencia. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Orencia e alcool
Non ci sono interazioni note tra Orencia e alcool. Ma bere troppo alcol può peggiorare sia i sintomi dell'artrite che la progressione della malattia. Inoltre, l'alcol può interagire con altri farmaci che stai assumendo.
Parla con il tuo medico di quanta alcool è sicuro per te da bere. Discuteranno del tuo attuale trattamento contro l'artrite e ti consiglieranno se è sicuro che tu possa consumare alcolici.
Interazioni di Orencia
Orencia può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.
Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.
Orencia e altri farmaci
Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Orencia. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che potrebbero interagire con Orencia.
Prima di prendere Orencia, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.
Anti-TNFs
Gli anti-TNF sono un gruppo di farmaci comunemente usati per trattare l'artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (PsA) e l'artrite idiopatica giovanile (AIG). Questi farmaci agiscono legandosi e bloccando l'azione di una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Esempi di farmaci anti-TNF includono:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Sia Orencia che gli anti-TNF riducono la capacità del tuo corpo di combattere le infezioni nuove o esistenti. L'assunzione di questi farmaci insieme può aumentare ulteriormente il rischio di contrarre nuove infezioni e ridurre la capacità di combattere le infezioni già presenti all'interno del proprio corpo.
Parli con il medico se sta assumendo o sta pianificando di iniziare a prendere un farmaco anti-TNF mentre sta usando Orencia. Il medico può discutere delle esigenze del trattamento e raccomandare farmaci sicuri da assumere.
Altri farmaci reumatici
Sia Orencia che altri farmaci reumatici, incluso Xeljanz, influenzano il sistema immunitario. Questi farmaci riducono la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. L'assunzione di Orencia con altri farmaci reumatici può ridurre troppo le capacità del sistema immunitario. Ciò può aumentare il rischio di infezioni.
Informi il medico se sta assumendo altri farmaci reumatici oltre a Orencia. Il medico può ordinare test per verificare il funzionamento del sistema immunitario e raccomandare il miglior piano di trattamento per te.
Orencia ed erbe e integratori
Non ci sono erbe o integratori che abbiano interazioni note con Orencia. Tuttavia, è comunque necessario consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi integratore durante l'assunzione di Orencia.
Come funziona Orencia
Orencia è approvato per il trattamento di alcune malattie autoimmuni. Funziona nel tuo corpo per aiutare a ridurre i sintomi e rallentare la progressione (peggioramento) di queste malattie.
Quali sono le malattie autoimmuni?
Il tuo sistema immunitario protegge il tuo corpo dalle infezioni. Lo fa attaccando batteri e virus che entrano o sono già all'interno del tuo corpo.
Ma a volte il tuo sistema immunitario viene confuso e inizia ad attaccare le tue stesse cellule. Se non si ferma, provoca malattie autoimmuni. Con queste malattie, il sistema immunitario attacca le cellule che compongono i tessuti e gli organi del corpo.
L'artrite reumatoide (AR), l'artrite psoriasica (PsA) e l'artrite idiopatica giovanile (AIG) sono tutte condizioni autoimmuni. Ciò significa che se si hanno queste condizioni, il sistema immunitario sta attaccando il proprio corpo.
Cosa fa Orencia?
Orencia agisce legandosi a due proteine (chiamate CD80 e CD86) che si trovano su alcune cellule del sistema immunitario. Le proteine CD80 e CD86 attivano un altro tipo di cellula del sistema immunitario, chiamata cellule T. Le cellule T sono un tipo specifico di cellula che aiuta il sistema immunitario a combattere le infezioni.
Associandosi a queste proteine, Orencia impedisce alle cellule T di funzionare correttamente. Ciò impedisce al sistema immunitario di attaccare cellule, tessuti e organi.
Orencia aiuta a rallentare la progressione (peggioramento) di artrite reumatoide, artrite psoriasica e artrite idiopatica giovanile. Il farmaco riduce anche i sintomi di queste condizioni, facendoti sentire meglio.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Orencia inizierà a lavorare nel tuo corpo non appena inizierai a prenderlo. Ma l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica e l'artrite idiopatica giovanile sono condizioni che richiedono tempo per il trattamento. Negli studi clinici, le persone hanno avuto un miglioramento del loro livello di dolore e della funzione generale entro 3 mesi dall'inizio del trattamento. Tuttavia, la risposta di ogni persona a Orencia sarà unica.
Orencia è pensato per essere assunto come farmaco a lungo termine. Funziona ogni giorno nel tuo corpo per mantenere le tue condizioni curate. Se interrompe bruscamente l'assunzione, i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Non interrompere l'assunzione di Orencia dopo la risoluzione dei sintomi. Se si desidera interrompere l'assunzione di questo farmaco, parlare con il medico. Valuteranno la tua condizione e vedranno se hai ancora bisogno di prendere Orencia.
Orencia e gravidanza
Non ci sono abbastanza studi sull'uomo per sapere con certezza se Orencia è sicuro da usare durante la gravidanza. Studi sugli animali suggeriscono che Orencia può influenzare il feto in via di sviluppo se usato durante la gravidanza. Ma gli studi sugli animali non predicono sempre cosa succede nell'uomo.
Fai sapere al tuo medico se sei incinta o rimani incinta mentre stai usando Orencia. Discuteranno le tue opzioni di trattamento e ti consiglieranno se l'uso di Orencia è sicuro per te durante la gravidanza.
È disponibile un registro delle gravidanze per le donne che hanno assunto o stanno assumendo Orencia durante la gravidanza. Se sei incinta e stai assumendo Orencia, il medico potrebbe chiederti di registrarti. Il registro consente ai medici di raccogliere informazioni sulla sicurezza dell'uso di Orencia nelle donne in gravidanza. Per ulteriori informazioni sul registro, chiamare 877-311-8972 o visitare il sito Web del registro.
Orencia e controllo delle nascite
Non è noto se Orencia sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se tu o il tuo partner sessuale potete rimanere incinta, parlate con il vostro medico delle vostre esigenze di controllo delle nascite mentre state usando questo farmaco.
Orencia e l'allattamento
Non ci sono studi sull'uomo che abbiano esaminato la sicurezza dell'uso di Orencia nelle donne che allattano. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che Orencia passa nel latte materno degli animali a cui viene somministrato il farmaco. Ma non è noto se il farmaco colpisca gli animali che consumano quel latte materno.
Tieni presente che gli studi sugli animali non predicono sempre cosa succede nell'uomo.
Informi il medico se sta allattando o sta pianificando di allattare durante l'assunzione di Orencia. Ti consiglieranno il modo più sicuro per dar da mangiare a tuo figlio.
Costo di Orencia
Come per tutti i farmaci, il costo di Orencia può variare. Per trovare i prezzi attuali per Orencia nella tua zona, controlla GoodRx.com:
Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Assistenza finanziaria e assicurativa
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare per Orencia o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile l'assistenza.
Bristol-Myers Squibb, il produttore di Orencia, offre un programma copay per le persone che utilizzano la forma auto-iniettata di Orencia. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei per il supporto, chiamare 800-ORENCIA (800-673-6242) o visitare il sito Web del programma.
Se stai ricevendo Orencia attraverso infusioni endovenose (IV), puoi contattare il team di supporto per l'accesso Bristol-Myers Squibb per conoscere le opzioni di risparmio sui costi. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 800-861-0048 o visitare il sito Web del programma.
Come prendere Orencia
Deve prendere Orencia secondo le istruzioni del medico o dell'operatore sanitario.
Orencia per infusione endovenosa
In alcuni casi, il medico può raccomandare di ricevere Orencia attraverso l'infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena che viene somministrata nel tempo).
In questo caso, dovrai fissare un appuntamento presso la tua clinica sanitaria. Una volta che sei in clinica per l'infusione, il personale medico ti porterà in una stanza confortevole. Inseriranno un ago nella vena e collegheranno l'ago a un sacchetto pieno di liquido contenente Orencia.
L'infusione richiederà circa 30 minuti. Durante questo periodo, il liquido contenente Orencia si sposterà dalla sacca per flebo, attraverso l'ago e nella vena.
Dopo aver ricevuto tutto il liquido Orencia, l'ago verrà rimosso dalla vena. Il medico potrebbe voler monitorare per un po 'prima di lasciare la clinica. Questo viene fatto per assicurarti di non avere effetti collaterali gravi dopo aver ricevuto Orencia.
Orencia assunto per iniezione sottocutanea
Il medico può raccomandare di ricevere Orencia attraverso un'iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle).
Inizialmente, il tuo medico potrebbe voler farti l'iniezione di Orencia. Ciò consente loro di spiegare il processo di iniezione e mostrarti esattamente come farlo. Dopo che il medico ti ha mostrato come fare le iniezioni di Orencia, potrebbero chiederti di iniziare a fare iniezioni del farmaco.
Ogni iniezione di Orencia può essere eseguita attraverso due diversi dispositivi: una siringa preriempita o un autoiniettore ClickJect preriempito. Ogni dispositivo verrà fornito con la quantità esatta di Orencia prescritta dal medico. Non dovrà misurare la dose di Orencia per ogni iniezione. Il tuo medico ti fornirà istruzioni dettagliate su come utilizzare il dispositivo che ti è stato dato.
Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di come autoiniettare Orencia. Esamineranno il processo con te. È inoltre possibile visitare il sito Web di Orencia per ulteriori informazioni su come autoiniettare il farmaco.
Quando prenderlo
Quando inizi a prendere Orencia per la prima volta, riceverai un programma di dosaggio. Deve prendere Orencia secondo tale programma.
I promemoria per i farmaci possono aiutare a seguire il programma di dosaggio.
Domande comuni su Orencia
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Orencia.
Posso prendere Orencia se ho la BPCO?
Potresti essere in grado di farlo. A volte Orencia è raccomandato per l'uso in persone con forme di artrite che hanno anche una malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Ma queste persone devono essere attentamente monitorate durante l'utilizzo del farmaco.
Se hai la BPCO, l'assunzione di Orencia può aumentare il rischio di avere determinati effetti collaterali. In effetti, può aumentare il rischio di avere serie difficoltà a respirare. Se hai la BPCO e stai usando questo farmaco, il medico può monitorarti attentamente per assicurarsi che Orencia sia sicuro per te.
Informi il medico se ha la BPCO e ha problemi a respirare durante l'assunzione di Orencia. (Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Precauzioni" di seguito). Il medico può raccomandare se Orencia è sicuro per l'uso. Se non è sicuro, prescriveranno altri farmaci che sono più sicuri per te.
Posso ottenere vaccini mentre sto usando Orencia?
Potrebbe essere possibile ottenere determinati vaccini durante il trattamento con Orencia. Tuttavia, non deve ricevere vaccini vivi durante l'assunzione di Orencia o per 3 mesi dopo l'ultima dose.
I vaccini vivi contengono una forma indebolita di virus o batteri. Durante l'assunzione di Orencia, il sistema immunitario non è in grado di combattere le infezioni come fa normalmente. Se ricevi un vaccino vivo mentre stai assumendo Orencia, potresti ottenere l'infezione da cui il vaccino è destinato a proteggerti.
Se ricevi un vaccino non vivo durante il trattamento con Orencia, potrebbe non funzionare altrettanto bene per proteggerti dall'infezione a cui è destinato. Ma ti è ancora permesso ottenere questi tipi di vaccini durante il trattamento.
Assicurati che tutti i vaccini di tuo figlio siano aggiornati prima di iniziare il trattamento con Orencia. In caso di domande su quali vaccini siano necessari, consultare il medico. Raccomanderanno se la vaccinazione può essere posticipata.
Se ricevo un'infezione durante l'uso di Orencia, posso prendere un antibiotico?
Sì. Non ci sono interazioni note tra Orencia e antibiotici.
Se si verifica una nuova infezione durante l'assunzione di Orencia, si rivolga al medico se è necessario assumere un antibiotico. Possono prescrivere un antibiotico che funziona bene se assunto con Orencia.
Posso prendere Orencia a casa?
Dipende da come il medico consiglia di assumere Orencia.
Il medico potrebbe desiderare che lei prenda Orencia attraverso un'infusione endovenosa (IV). Ciò significa che un operatore sanitario inserirà un ago nella tua vena e riceverai il farmaco attraverso l'ago come infusione. In questo caso, non puoi portare Orencia a casa. Dovrai visitare una clinica per i tuoi trattamenti.
Altrimenti, il medico potrebbe desiderare che lei prenda Orencia attraverso un'iniezione sottocutanea. In questo caso, Orencia verrà iniettato con un ago sotto la pelle. La prima iniezione deve essere eseguita in una clinica da personale medico. Ma dopo questo, sarai in grado di autoiniettare Orencia a casa.
Posso usare Orencia se ho il diabete?
Sì, ma dovrai fare attenzione se assumi Orencia per infusione endovenosa (IV). In questo caso, Orencia viene somministrato per iniezione nella vena.
La forma di Orencia utilizzata per le infusioni IV contiene maltosio. Questa sostanza non funziona nel tuo corpo per trattare la tua condizione, ma influisce su come alcuni dispositivi misurano i livelli di zucchero nel sangue. Quando esposti al maltosio, alcuni monitor del glucosio (zucchero nel sangue) possono mostrare che hai livelli più alti di zucchero nel sangue rispetto a quanto effettivamente fai.
Informi il medico se ha il diabete e sta assumendo Orencia attraverso infusioni endovenose. Ti consiglieranno il modo migliore per misurare i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento.
Orencia può aiutare con la caduta dei capelli?
Orencia non ha dimostrato di essere efficace nel fermare la caduta dei capelli. Sebbene uno studio clinico abbia valutato il suo uso per la caduta dei capelli, lo studio era di piccole dimensioni e comprendeva solo 15 persone.
Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per la perdita di capelli. Ti consiglieranno su come affrontarlo e potrebbero prescrivere farmaci per controllarlo.
Posso viaggiare se sto prendendo Orencia?
Sì, puoi viaggiare, ma devi assicurarti di non perdere nessuna delle tue dosi di Orencia.
Se stai ricevendo Orencia presso una clinica, parla con il tuo medico dei tuoi piani di viaggio. Faranno in modo che il tuo programma di dosaggio non interferisca con il tuo viaggio.
Se si sta iniettando autonomamente Orencia, assicurarsi di essere in grado di prendere il farmaco con sé se è necessario il dosaggio mentre si è fuori casa. Chiedi al tuo medico o farmacista come imballare e conservare Orencia mentre sei in viaggio.
Ho bisogno di un'autorizzazione preventiva per ottenere Orencia?
Dipende dal tuo piano assicurativo. Molti piani assicurativi richiedono un'autorizzazione preventiva prima che tu abbia una copertura assicurativa per Orencia.
Per richiedere l'autorizzazione preventiva, il medico compilerà i documenti per la compagnia di assicurazioni. La compagnia assicurativa esaminerà quindi questi documenti e ti farà sapere se il tuo piano coprirà Orencia.
Precauzioni Orencia
Prima di prendere Orencia, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Orencia potrebbe non essere giusto per te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che incidono sulla tua salute. Questi includono:
- Uso di farmaci anti-TNF. Se stai assumendo farmaci anti-TNF (che includono Humira, Enbrel e Remicade) con Orencia, la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni può essere significativamente ridotta. Ciò aumenta il rischio di infezioni dannose e talvolta pericolose per la vita. Parla con il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo prima di iniziare Orencia.
- Storia di infezioni ricorrenti o latenti. Se hai infezioni ricorrenti (infezioni che si ripresentano spesso), l'assunzione di Orencia può aumentare il rischio di recidive più frequenti. In caso di infezioni latenti (infezioni senza alcun sintomo), l'assunzione di Orencia può aumentare il rischio di avere una riacutizzazione dell'infezione. Le comuni infezioni latenti comprendono la tubercolosi (TB) e il virus dell'epatite B. Parla con il tuo medico della tua storia di infezioni prima di iniziare Orencia.
- Necessità di vaccinazioni. Se ricevi vaccinazioni mentre stai assumendo Orencia, i vaccini potrebbero non funzionare correttamente nel tuo corpo. Parlate con il vostro medico di eventuali vaccini di cui potreste aver bisogno prima di iniziare a prendere Orencia.
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Se hai la BPCO, l'assunzione di Orencia può peggiorare i sintomi della BPCO. Per questo motivo, potrebbe essere necessario un attento monitoraggio se si assume questo farmaco. Se ha una storia di BPCO, consulti il medico prima di iniziare a prendere Orencia.
- Grave reazione allergica a Orencia. Non dovresti assumere Orencia se in passato hai avuto una grave reazione allergica al farmaco. Se non sei sicuro di aver avuto una grave reazione allergica, parla con il tuo medico prima di iniziare Orencia.
- Gravidanza. L'uso di Orencia durante la gravidanza non è stato studiato nell'uomo. Parlate con il vostro medico se Orencia è sicuro da usare durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Orencia e gravidanza" sopra.
- L'allattamento al seno. Non è sicuro se Orencia sia sicuro da assumere durante l'allattamento. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Orencia e l'allattamento al seno" sopra.
Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Orencia, vedere la sezione "Effetti collaterali di Orencia" sopra.
Overdose di Orencia
L'uso di una dose superiore a quella raccomandata di Orencia può portare a gravi effetti collaterali. Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali gravi, vedere la sezione "Effetti collaterali di Orencia" sopra.
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.
Scadenza, conservazione e smaltimento di Orencia
Quando ricevi Orencia dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere 1 anno dalla data di erogazione del farmaco.
La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.
Conservazione
Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.
Orencia deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). È necessario mantenere il farmaco protetto dalla luce e conservato all'interno della confezione originale. Non si deve consentire il congelamento di Orencia (all'interno di siringhe preriempite o autoiniettori ClickJect).
Disposizione
Se non è più necessario assumere Orencia e assumere farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.
Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.
Informazioni professionali per Orencia
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
indicazioni
Orencia è un farmaco biologico indicato per il trattamento di:
- artrite reumatoide (AR) attiva, da moderata a grave negli adulti
- artrite psoriasica attiva (PsA) negli adulti
- artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva, da moderata a grave (AIG) in bambini di età pari o superiore a 2 anni
Per il trattamento dell'AR, Orencia può essere usato da solo o come polieterapia se combinato con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Per il trattamento con JIA, Orencia può essere usato da solo o in combinazione con metotrexato.
Indipendentemente dalla condizione trattata, Orencia non deve essere co-somministrato con un farmaco anti-TNF.
Meccanismo di azione
Orencia si lega alle proteine cellulari CD80 e CD86, che si trovano nella membrana cellulare delle cellule presentanti l'antigene. Questo legame inibisce la stimolazione della proteina CD28. Il CD28 è essenziale per attivare i linfociti T. L'attivazione dei linfociti T svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'AR e della PsA. Il blocco di questa attivazione riduce la progressione di queste malattie.
Studi in vitro indicano che il legame con CD80 e CD86 ha effetti cellulari aggiuntivi. Mirando ai linfociti T, Orencia riduce la loro proliferazione. Inibisce anche la produzione di citochine chiave che sono importanti per diverse reazioni immunitarie. Queste citochine includono TNF-alfa, INF-gamma e IL-2.
Inoltre, i modelli animali hanno mostrato effetti aggiuntivi osservati dopo la somministrazione di Orencia. Gli studi hanno rivelato che Orencia può sopprimere l'infiammazione e ridurre la produzione di anticorpi contro il collagene. Può anche limitare la produzione di antigeni che colpiscono l'INF-gamma. Non è noto se queste azioni siano importanti per l'efficacia clinica di Orencia.
Farmacocinetica e metabolismo
La farmacocinetica e il metabolismo di Orencia variano in base alla condizione da trattare. Inoltre variano in base alla via di somministrazione.
Gli studi in tutte le popolazioni di pazienti mostrano una tendenza alla maggiore clearance del farmaco con un peso corporeo più elevato. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna variazione significativa della clearance nell'uso in persone di età o sesso diversi. Negli studi, l'uso di metotrexato, anti-TNF, FANS o corticosteroidi non ha causato variazioni significative nella clearance.
RA: amministrazione endovenosa
Dosaggi multipli di 10 mg / kg nei pazienti con artrite reumatoide (AR) hanno portato a un picco di concentrazione di 295 mcg / mL. L'emivita terminale è osservata al giorno 13,1, con una clearance di 0,22 ml / h / kg.
Nei pazienti con AR, Orencia ha un aumento proporzionale tra dosaggio e concentrazione massima. La relazione tra dosaggio e area sotto la curva (AUC) segue la stessa tendenza. Inoltre, il volume di distribuzione raggiunge un rapporto di 0,07 L / kg.
Dopo dosaggi multipli di 10 mg / kg, si osserva lo stato stazionario al giorno 60. La concentrazione di valle costante raggiunta è di 24 mcg / mL.
La somministrazione mensile di Orencia non provoca accumulo sistemico del farmaco.
RA: somministrazione sottocutanea
Quando somministrato per via sottocutanea, Orencia raggiunge concentrazioni minime e di picco di 32,5 mcg / mL e 48,1 mcg / mL, rispettivamente, al giorno 85. Se non viene fornito alcun dosaggio di carico con somministrazione endovenosa, Orencia raggiunge una concentrazione media minima di 12,6 mcg / mL alla settimana 2.
La clearance sistemica raggiunge 0,28 mL / h / kg, con un volume del rapporto di distribuzione di 0,11 L / kg. La biodisponibilità sottocutanea è del 78,6%, con un'emivita terminale di 14,3 giorni.
PsA: amministrazione endovenosa
Orencia mostra una farmacocinetica lineare a dosaggi compresi tra 3 mg / kg e 10 mg / kg. Quando somministrato a 10 mg / kg, Orencia raggiunge concentrazioni allo stato stazionario al giorno 57. La concentrazione geometrica della depressione è di 24,3 mcg / mL al giorno 169.
PsA: somministrazione sottocutanea
La somministrazione sottocutanea settimanale di Orencia 125 mg porta ad una concentrazione geometrica minima di 25,6 mcg / mL al giorno 169. Lo stato stazionario viene raggiunto al giorno 57.
JIA: amministrazione endovenosa
Nei bambini dai 6 ai 17 anni, Orencia raggiunge concentrazioni minime e di picco rispettivamente di 11,9 mcg / mL e 217 mcg / mL allo stato stazionario. La clearance media è di 0,4 ml / h / kg.
Non sono disponibili studi di farmacocinetica per bambini di età inferiore a 6 anni in quanto Orencia tramite infusione endovenosa non è approvato per l'uso in questa popolazione.
JIA: somministrazione sottocutanea
Nei bambini dai 2 ai 17 anni, la somministrazione sottocutanea settimanale di Orencia raggiunge lo stato stazionario al giorno 85.
Le concentrazioni medie di Orencia variano in base al dosaggio. Al giorno 113, Orencia raggiunge concentrazioni di 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL e 38,5 mcg / mL a dosaggi di 50 mg, 87,5 mg e 125 mg, rispettivamente.
Controindicazioni
Non ci sono controindicazioni per l'uso di Orencia. Tuttavia, è necessario prendere alcune precauzioni prima e durante la sua somministrazione. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Precauzioni Orencia" sopra.
Conservazione
Se fornito come flaconcino con polvere liofilizzata, Orencia deve essere refrigerato ad una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). La fiala deve essere conservata nella confezione originale e protetta dalla luce per evitare il degrado.
Anche le siringhe preriempite o gli autoiniettori ClickJect di Orencia devono essere refrigerati ad una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Le temperature devono essere controllate per prevenire il congelamento della soluzione. Inoltre, questi dispositivi devono essere conservati nella loro confezione originale e protetti dalla luce per evitare il degrado.
Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
