Che cos'è Epidiolex?
Epidiolex è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. Queste condizioni rare ma gravi di solito compaiono nella prima infanzia o nella prima infanzia.
Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). Si presenta come una soluzione liquida che viene presa per via orale. Epidiolex è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Negli studi clinici, Epidiolex ha ridotto il numero di convulsioni nelle persone che assumevano il farmaco. Durante questi studi, la maggior parte delle persone assumeva Epidiolex in combinazione con almeno altri due farmaci per l'epilessia. Gli studi hanno dimostrato che:
- le persone con sindrome di Lennox-Gastaut che assumevano Epidiolex avevano dal 20% al 25% in meno di convulsioni rispetto alle persone che non assumevano il farmaco
- le persone con sindrome di Dravet che assumevano Epidiolex avevano il 26% in meno di convulsioni rispetto alle persone che non assumevano il farmaco
Approvazione FDA
Epidiolex è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel giugno 2018. È stato il primo farmaco approvato per il trattamento della sindrome di Dravet.
Un nuovo tipo di droga
Epidiolex contiene cannabidiolo (CBD), che proviene dalla marijuana (cannabis). Epidiolex è il primo farmaco approvato dalla FDA a base di cannabis.
Potresti chiederti se Epidiolex si comporterà come marijuana nel tuo corpo o nel tuo bambino. La marijuana contiene due farmaci principali: tetraidrocannabinolo (THC) e cannabidiolo (CBD). Questi farmaci hanno effetti diversi sul corpo. Il THC può farti sentire "alto" o euforico. Il CBD non ti fa sentire così.
Epidiolex contiene solo CBD. Non contiene alcun THC.
Epidiolex è una sostanza controllata?
Sì, Epidiolex è una sostanza controllata. Ciò significa che può causare dipendenza e il suo uso è regolato dal governo federale.
Epidiolex è classificato come un programma di prescrizione cinque (V). I farmaci con una classificazione più elevata (come la pianificazione cinque farmaci) hanno un rischio inferiore di essere abusati rispetto ai farmaci con una classificazione più bassa (come la pianificazione uno farmaci). Ciò significa che Epidiolex ha un basso rischio di abuso.
Epidiolex generico
Epidiolex è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.
Epidiolex contiene il principio attivo cannabidiolo.
Costo di Epidiolex
Come con tutti i farmaci, il costo di Epidiolex può variare. Per trovare i prezzi attuali per Epidiolex nella tua zona, controlla WellRx.com.
Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla copertura assicurativa e dalla farmacia che utilizzi.
Assistenza finanziaria e assicurativa
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Epidiolex, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.
Greenwich Biosciences, il produttore di Epidiolex, offre un programma chiamato Epidiolex CoPay Savings Program. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare 833-426-4243 o visitare il sito Web del programma.
Effetti collaterali di Epidiolex
Epidiolex può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Epidiolex. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Epidiolex o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Epidiolex possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- sonnolenza
- sentirsi debole
- malessere (generalmente non si sente bene)
- perdita di appetito
- diarrea
- eruzione cutanea
- insonnia (difficoltà a dormire)
- infezioni (come infezioni virali o fungine)
La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Gli effetti collaterali gravi di Epidiolex non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono quanto segue:
- problemi al fegato
- sedazione (sonnolenza, perdita di coordinazione e difficoltà a pensare chiaramente)
- grave reazione allergica
- pensieri o comportamenti suicidi
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quante volte si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni effetti collaterali che questo farmaco può causare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Epidiolex. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- rossore (calore e arrossamento della pelle)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
- problemi di respirazione
Chiama subito il medico se tu o il tuo bambino avete una grave reazione allergica a Epidiolex. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Sonnolenza
La sonnolenza era un effetto collaterale comune nelle persone che assumevano Epidiolex durante gli studi clinici. Fino al 25% delle persone che assumevano il farmaco si sentiva insolitamente assonnato.
Durante gli studi clinici, circa il 12% delle persone che assumevano Epidiolex aveva affaticamento (bassi livelli di energia). E tra il 3% e il 6% delle persone che assumevano il farmaco si sentivano sedati durante gli studi clinici. I sintomi della sedazione possono includere:
- sonnolenza
- perdita di coordinazione
- difficoltà a pensare chiaramente
- non essere in grado di utilizzare in sicurezza attrezzature o macchinari (come guidare un'auto)
Le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex si sentono sonnolente, affaticate o sedate più spesso rispetto alle persone che assumono dosi più basse di Epidiolex.
Parlate con il vostro medico se voi o il vostro bambino avete uno di questi effetti collaterali dopo aver assunto Epidiolex. Potrebbe essere necessario modificare la dose o provare un altro farmaco.
Evita di usare macchinari (come guidare un'auto) mentre prendi Epidiolex fino a quando non sai come il farmaco ti influenzerà.
Problemi di sonno
Negli studi clinici, tra il 5% e l'11% delle persone che assumevano Epidiolex hanno avuto i seguenti problemi di sonno:
- insonnia (difficoltà ad addormentarsi o restare addormentato)
- scarsa qualità del sonno
- interruzione del sonno
I problemi del sonno erano più comuni nelle persone che assumevano dosi più basse di Epidiolex rispetto alle persone che assumevano dosi più elevate del farmaco.
Se tu o il tuo bambino avete difficoltà a dormire durante l'utilizzo di Epidiolex, parlate con il vostro medico su come migliorare il sonno.
Diarrea
Negli studi clinici, tra il 9% e il 20% delle persone che hanno assunto Epidiolex avevano la diarrea. Le persone che assumevano dosi più elevate di Epidiolex avevano la diarrea più spesso delle persone che assumevano dosi più basse del farmaco.
Se lei o il bambino ha la diarrea durante l'uso di Epidiolex, si rivolga al medico. Possono raccomandare modi per alleviare questo effetto collaterale.
Danno al fegato
Si è verificato un danno al fegato nelle persone che assumevano Epidiolex. Negli studi clinici, quasi il 16% delle persone che assumevano il farmaco presentava livelli ematici elevati di enzimi epatici. Alti livelli di enzimi epatici nel sangue possono significare che c'è un problema con il fegato.
I sintomi di problemi al fegato possono includere:
- nausea
- vomito
- dolore nella parte superiore dell'addome (pancia)
- stanchezza (mancanza di energia)
- perdita di appetito
- ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
- urine di colore scuro
Negli studi clinici, le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex hanno avuto problemi al fegato più spesso rispetto alle persone che assumono dosi più basse del farmaco. Il danno epatico è stato il motivo più comune per le persone che hanno interrotto l'uso di Epidiolex durante gli studi clinici.
Se hai una malattia al fegato, potresti avere un rischio maggiore di avere danni al fegato durante l'assunzione di Epidiolex. Assicurati di rivedere la tua storia medica con il tuo medico prima di iniziare Epidiolex.
Il medico può testare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento con Epidiolex. Se sviluppa un danno al fegato durante il trattamento, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Informi il medico se ha sintomi di problemi al fegato durante il trattamento con Epidiolex.
Pensieri suicidari e comportamento
Epidiolex e altri farmaci antiepilessici possono aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi. Anche altri farmaci usati per trattare l'epilessia (farmaci antiepilessici) aumentano questo rischio.
Un'analisi della FDA ha esaminato diversi studi condotti su persone che usano farmaci antiepilessici. Sono stati studiati undici diversi farmaci.
Questa analisi ha scoperto che le persone trattate per l'epilessia avevano un aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidi. Il rischio nelle persone che assumono farmaci antiepilessici era dell'80% più elevato rispetto al rischio nelle persone che non assumevano questi farmaci. Il rischio è aumentato dopo solo una settimana dall'assunzione dei farmaci.
Questi studi sono stati condotti prima che Epidiolex diventasse disponibile. Non si sa con certezza quanto spesso le persone che assumono Epidiolex hanno pensieri o comportamenti suicidari.
Durante il trattamento con Epidiolex, il medico monitorerà attentamente te o il tuo bambino per rilevare segni di depressione nuova o in peggioramento o sbalzi d'umore insoliti. Parla subito con il tuo medico se noti questi segni in te stesso o nel tuo bambino o se hai pensieri di farti del male.
Prevenzione del suicidio
- Se ritieni che qualcuno sia a rischio immediato di autolesionismo o di ferire un'altra persona:
- • Chiama il 911 o il tuo numero di emergenza locale.
- • Resta con la persona fino all'arrivo dell'aiuto.
- • Rimuovere pistole, coltelli, farmaci o altre cose che potrebbero causare danni.
- • Ascolta, ma non giudicare, discutere, minacciare o urlare.
- Se tu o qualcuno che conosci sta considerando il suicidio, chiedi aiuto da una hotline per la prevenzione di crisi o suicidi. Prova il National Suicide Prevention Lifeline a 800-273-8255.
Perdita di peso
La perdita di peso è stata riportata durante gli studi clinici su Epidiolex. Le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex hanno notato una maggiore perdita di peso rispetto alle persone che assumono dosi più basse.
Dopo quasi quattro mesi di trattamento:
- Il 18% delle persone che assumono 20 mg / kg di Epidiolex al giorno ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo
- Il 9% delle persone che assumono 10 mg / kg di Epidiolex al giorno ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo
La perdita di appetito è un possibile effetto collaterale di Epidiolex. Tra il 16% e il 22% delle persone che assumevano Epidiolex avevano una riduzione dell'appetito durante gli studi clinici. La perdita di peso nelle persone che assumono Epidiolex potrebbe derivare dalla mancanza di appetito.
Se sei preoccupato per la perdita di peso durante l'assunzione di Epidiolex, parla con il tuo medico di come aiutare te o il tuo bambino a mantenere un peso sano.
Dosaggio di epidiolex
Il dosaggio di Epidiolex prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:
- il tuo peso o quello di tuo figlio
- la gravità della condizione che sta usando Epidiolex per il trattamento
- la funzionalità epatica di tuo o di tuo figlio
- altri farmaci che tu o tuo figlio state assumendo
In genere, il medico inizierà lei o il bambino a un dosaggio basso e lo adeguerà nel tempo per raggiungere il dosaggio che funziona meglio. Alla fine prescriveranno il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le esigenze di tuo figlio.
Forme e punti di forza della droga
Epidiolex si presenta come una soluzione liquida al gusto di fragola che viene presa per via orale. È disponibile in un flacone da 100 ml. Ogni ml di soluzione di Epidiolex contiene 100 mg di farmaco attivo.
Tu o tuo figlio prenderete la soluzione liquida usando una siringa orale di plastica. Utilizzi questo dispositivo per misurare la quantità di farmaci e per rilasciare la soluzione nella bocca di tuo figlio. Questo farmaco può essere assunto usando una siringa da 1 ml o 5 ml. Il farmacista le fornirà la siringa delle dimensioni giuste per la dose prescritta di Epidiolex.
Epidiolex è prescritto in dosi di milligrammi (mg) di farmaco per chilogrammo (kg) di peso corporeo. Un chilogrammo di peso corporeo è pari a 2,2 libbre di peso corporeo. Il dosaggio verrà scritto in mg / kg.
Dosaggio per convulsioni (sindrome di Lennox-Gastaut o sindrome di Dravet)
Di seguito sono elencati i dosaggi raccomandati (standard) per le persone con convulsioni causate dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet.
- Dosaggio iniziale: 2,5 mg / kg assunto per via orale due volte al giorno
- Dosaggio di mantenimento: 5 mg / kg assunto per via orale due volte al giorno
- Dosaggio massimo: 10 mg / kg assunto per via orale due volte al giorno
Il medico può aumentare il dosaggio dopo che lei o il bambino hanno assunto la dose iniziale per una settimana. I dosaggi sono aumentati a seconda di quanto bene il farmaco è tollerato e se funziona bene.
Il medico può prescrivere un dosaggio diverso a seconda di diversi fattori, incluso se ha una malattia al fegato. Se hai domande sul dosaggio giusto per te, parla con il tuo medico
Cosa succede se mi manca una dose?
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all'ora normale.
Se non si è sicuri se si deve prendere una dose dimenticata, chiamare l'ufficio del medico.
Non assumere più di una dose di Epidiolex contemporaneamente. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Epidiolex è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico stabilite che Epidiolex sembra essere sicuro ed efficace, voi o il vostro bambino probabilmente lo prenderete a lungo termine.
Usi Epidiolex
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Epidiolex per il trattamento di determinate condizioni. Epidiolex può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.
Epidiolex per convulsioni ed epilessia
Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme rare e gravi di epilessia:
- Sindrome di Lennox-Gastaut. Causa convulsioni che di solito iniziano nella prima infanzia o nella prima infanzia.
- Sindrome di Dravet Causa convulsioni che di solito iniziano nell'infanzia.
Queste sindromi possono essere molto difficili da trattare. Le persone con queste forme di epilessia hanno spesso bisogno di più di un farmaco per ridurre il numero di convulsioni che hanno.
Epidiolex è approvato per l'uso in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni con queste condizioni.
Epidiolex per altre condizioni
Epidiolex è il primo farmaco approvato dalla FDA a base di cannabidiolo (CBD). È approvato solo per il trattamento delle convulsioni causate dalla sindrome di Dravet e dalla sindrome di Lennox-Gastaut.
Molti studi stanno esaminando altri modi in cui il CBD potrebbe essere utilizzato per le cure mediche. Alcuni di questi possibili usi sono descritti di seguito.
Epidiolex per il dolore
Epidiolex non è approvato per il trattamento del dolore. Studi sugli animali hanno dimostrato che il CBD può aiutare ad alleviare il dolore. Tuttavia, meno studi hanno esaminato la sicurezza e l'efficacia del CBD nel trattamento del dolore nell'uomo. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Epidiolex per il trattamento del dolore" di seguito.
Epidiolex per l'ansia
Epidiolex non è approvato per il trattamento dell'ansia. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che il CBD può migliorare l'ansia riducendo i sentimenti ansiosi durante i periodi di stress.
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'ansia. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per autismo
Epidiolex non è approvato per il trattamento dell'autismo. Solo pochi studi hanno esaminato l'uso del CBD per trattare l'autismo. In uno studio clinico su bambini con autismo, il CBD ha ridotto i sintomi di:
- aggressione
- ansia
- iperattività
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'autismo. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per la schizofrenia
Epidiolex non è approvato per il trattamento della schizofrenia. In diversi piccoli studi, il CBD ha ridotto i sintomi della schizofrenia in alcune persone. Tuttavia, altri studi non hanno mostrato un miglioramento dei sintomi dopo il trattamento con CBD.
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento della schizofrenia. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per l'emicrania
Epidiolex non è approvato per il trattamento o la prevenzione dell'emicrania. Pochi studi hanno esaminato l'uso del CBD per il trattamento dell'emicrania.
In alcuni studi clinici, il CBD ha contribuito a ridurre il numero di emicrania nelle persone che usano il farmaco. In questi studi, il CBD è stato usato in combinazione con tetraidrocannabinolo (THC).
Simile al CBD, il THC è un composto proveniente dalla marijuana. Il THC può farti sentire "alto" o euforico. Questi effetti non sono causati dal CBD.
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'emicrania. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per spasmi infantili
Epidiolex non è approvato per il trattamento di spasmi infantili. Solo un piccolo studio clinico ha esaminato l'uso del CBD per trattare questa condizione. Per quasi tutti i bambini dello studio, il CBD non ha migliorato i loro sintomi.
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace nel trattamento degli spasmi infantili. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per la sclerosi tuberosa
Epidiolex non è approvato per il trattamento della sclerosi tuberosa. Tuttavia, in un piccolo studio clinico, sono stati osservati i seguenti risultati nelle persone con questa condizione:
- quelli che hanno preso il CBD hanno avuto quasi il 50% in meno di convulsioni dopo tre mesi di trattamento
- circa la metà di quelli che assumevano CBD presentava il 50% in meno di convulsioni dopo un anno di trattamento
Le persone in questo studio che assumevano CBD in combinazione con un farmaco per convulsioni chiamato clobazam avevano ancora meno convulsioni durante il trattamento.
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace nel trattamento della sclerosi tuberosa. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per la sclerosi multipla
Epidiolex non è approvato per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Non si sa molto sull'uso del solo CBD per il trattamento della SM.
Diversi studi hanno esaminato l'uso di una combinazione di CBD e tetraidrocannabinolo (THC) per il trattamento della SM. Simile al CBD, il THC viene dalla marijuana. Tuttavia, il THC può farti sentire "alto" o euforico. Questi effetti collaterali non sono causati dal CBD.
Negli studi su persone con SM che assumono CBD e THC, alcuni sintomi sono migliorati durante il trattamento. I sintomi migliorati includevano:
- spasticità muscolare (muscoli rigidi o contratti)
- incontinenza urinaria (perdita del controllo urinario)
- dolore generalizzato
Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento della SM. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.
Epidiolex per i bambini
Epidiolex è approvato dalla FDA per l'uso nei bambini nel trattamento di convulsioni causate dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet. Può essere somministrato a bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Epidiolex per il trattamento del dolore
Epidiolex non è approvato dalla FDA per il trattamento del dolore. Epidiolex è composto da cannabidiolo (CBD). Questo composto è una droga che viene dalla marijuana (cannabis). Il CBD è stato studiato come trattamento per il dolore sia negli animali che nell'uomo.
Il modo esatto in cui il CBD riduce il dolore non è noto. Si pensa che il CBD blocchi alcuni segnali di dolore che viaggiano attraverso i nervi del corpo. Questo può aiutare a ridurre il dolore che senti davvero. Il CBD aiuta anche a fermare l'infiammazione che può verificarsi dopo che i nervi sono irritati dal dolore.
Numerosi studi sugli animali hanno esaminato l'uso del CBD per trattare il dolore. In questi studi, il CBD ha ridotto il dolore negli animali che avevano dolore ai nervi causato dalla chemioterapia (un tipo di trattamento del cancro) o dolori articolari causati dall'artrite.
Un piccolo studio ha esaminato l'uso del CBD per trattare le persone con dolore causato da malattie dei nervi o danni ai nervi. Le persone in questo studio hanno ricevuto CBD, THC (un farmaco che viene anche dalla cannabis), CBD insieme a THC o un placebo (nessun trattamento). I risultati hanno mostrato quanto segue:
- quelli che prendevano il CBD da solo avevano meno dolore ogni giorno rispetto alle persone che assumevano il placebo
- quelli che hanno assunto il CBD in combinazione con il THC hanno avuto meno spasmi muscolari e un sonno migliore rispetto alle persone che assumevano il CBD da solo o alle persone che assumevano il placebo (in questo gruppo non c'erano risultati significativi che mostravano un livello di dolore ridotto)
Molti altri studi hanno scoperto che la combinazione di CBD e THC aiuta a ridurre il dolore causato da alcune malattie e lesioni. Sono necessarie ulteriori ricerche per sapere se il trattamento con CBD da solo riduce il dolore.
Studi clinici su epidiolex
Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. Queste condizioni rare ma gravi di solito compaiono nella prima infanzia o nella prima infanzia.
Prima che Epidiolex fosse approvato, è stato testato in studi clinici. Il suo principio attivo, il cannabidiolo, è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici per altri usi.
Ricerche cliniche per Epidiolex
Negli studi clinici, le persone con sindrome di Lennox-Gastaut che sono state trattate con Epidiolex hanno avuto meno convulsioni rispetto alle persone che non hanno assunto il farmaco. Durante lo studio di 14 settimane:
- le persone che assumevano 20 mg / kg di Epidiolex al giorno avevano fino al 25% in meno di convulsioni
- le persone che assumevano 10 mg / kg di Epidiolex al giorno avevano il 20% in meno di convulsioni
Un altro studio clinico della durata di 14 settimane ha esaminato le persone con sindrome di Dravet. Questo processo ha incluso bambini e adolescenti. Le persone che hanno assunto Epidiolex hanno avuto il 26% in meno di convulsioni rispetto alle persone che non hanno assunto il farmaco. Il dosaggio di Epidiolex somministrato in questo studio è stato di 20 mg / kg al giorno.
Tutte le persone in entrambi questi studi clinici stavano assumendo Epidiolex in combinazione con altri farmaci per l'epilessia. Esempi di farmaci per l'epilessia forniti includono:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproato (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamide (Banzel)
Prove cliniche in corso
Il cannabidiolo (il farmaco attivo in Epidiolex) è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici come opzione di trattamento per altre condizioni. Sono in corso ricerche per le seguenti condizioni:
- ansia
- depressione bipolare
- disturbo da uso di alcol nelle persone con disturbo post traumatico da stress
- Morbo di Crohn
- morbo di Parkinson
- artrite psoriasica
Sono in corso anche numerosi studi in corso per altre condizioni. Se desideri partecipare a uno studio, cerca gli studi clinici nella tua zona su clinictrials.gov.
Alternative a Epidiolex
Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Epidiolex, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.
Alternative per la sindrome di Lennox-Gastaut
Le linee guida per il trattamento raccomandano i seguenti farmaci per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut:
- valproato / acido valproico (Depacon, Depakene)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamide (Banzel)
- felbamato (Felbatol)
Alternative per la sindrome di Dravet
Alcuni esperti raccomandano i seguenti farmaci per trattare la sindrome di Dravet:
- valproato / acido valproico (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Utilizzare con altri farmaci
Epidiolex è comunemente prescritto con altri farmaci quando usato per trattare le convulsioni. Molti dei farmaci sopra elencati possono essere utilizzati in combinazione con Epidiolex. Il medico consiglierà quali farmaci possono essere usati insieme in base alle sue condizioni.
Prodotti CBD non approvati dalla FDA
Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. È l'unico farmaco contenente cannabidiolo (CBD) approvato per uso medico dalla FDA.
La qualità, la sicurezza e l'efficacia di un farmaco possono essere garantite dall'approvazione della FDA. Poiché Epidiolex è stato approvato dalla FDA, si può essere certi che il farmaco:
- contiene la quantità esatta di CBD dichiarata dal produttore
- è dimostrato sicuro per trattare alcuni disturbi convulsivi
- è efficace nel trattamento di alcuni disturbi convulsivi
Altri prodotti realizzati con CBD sono disponibili per l'acquisto, ma non sono stati approvati dalla FDA. Ciò significa che la FDA non può garantire che tali prodotti abbiano una quantità sicura di CBD. Significa anche che l'efficacia di questi prodotti non è stata testata.
Uno studio ha esaminato i prodotti contenenti CBD che non erano stati approvati dalla FDA. Lo studio ha rilevato che solo il 31% di tali prodotti conteneva la quantità di CBD elencata sulla loro etichetta. Del restante 69% di prodotti:
- Il 43% aveva più CBD di quanto dichiarato dall'etichetta
- Il 26% aveva meno CBD dell'etichetta dichiarata
Le etichette per questi prodotti non indicavano che contenevano tetraidrocannabinolo (THC). Tuttavia, circa il 21% dei prodotti conteneva THC. Questa sostanza chimica si trova nella marijuana (cannabis). Il THC può farti sentire "alto" o euforico.
Alcuni stati degli Stati Uniti hanno leggi che richiedono che i prodotti contenenti CBD siano testati prima di essere venduti. Gli stati che non hanno reso legale la marijuana (cannabis) per uso medico o ricreativo non hanno queste leggi. Ciò significa che i prodotti contenenti CBD potrebbero non essere testati prima di essere venduti in alcune aree degli Stati Uniti.
Assicurati di avere familiarità con le leggi statali prima di acquistare qualsiasi prodotto contenente CBD. Questo ti aiuterà ad assicurarti di acquistare prodotti da aziende sicure e affidabili che hanno testato i loro prodotti.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Potresti chiederti come Epidiolex si confronta con altri prodotti a base di cannabis. Qui vediamo come Epidiolex e Charlotte's Web sono simili e diversi.
ingredienti
Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). Questo farmaco proviene dalla marijuana (cannabis). Il CBD non ti fa sentire "alto" o euforico.
Charlotte's Web si riferisce a molti prodotti diversi che contengono sostanze chimiche provenienti da piante di canapa. Questi farmaci potrebbero includere CBD e piccole quantità di tetraidrocannabinolo (THC). Puoi sentirti "alto" o euforico dopo aver usato il THC.
Il Web di Charlotte può contenere anche altri prodotti chimici a seconda del tipo di prodotto e del luogo di acquisto. Non è noto se questi altri prodotti chimici siano sicuri per l'uso nelle persone.
usi
Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. Queste condizioni rare ma gravi di solito compaiono nella prima infanzia o nella prima infanzia.
Epidiolex può essere usato per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
I prodotti Web di Charlotte non sono approvati dalla FDA per il trattamento di condizioni mediche. Per legge, i produttori di Charlotte's Web non possono affermare che il prodotto tratta o cura qualsiasi malattia.
I prodotti Web di Charlotte vengono talvolta utilizzati per aiutare a supportare la salute e il benessere. Alcune persone usano questi prodotti per aumentare la calma, migliorare la concentrazione o ridurre lo stress. È importante ricordare che la sicurezza e l'efficacia del Web di Charlotte non sono state dimostrate.
Forme e somministrazione di farmaci
Epidiolex si presenta come una soluzione liquida al gusto di fragola. Contiene 100 mg di CBD per millilitro (mL) di soluzione. Epidiolex viene assunto per via orale due volte al giorno.
I prodotti Web di Charlotte sono disponibili in capsule orali, oli, creme e balsami. I prodotti sono disponibili in diverse dosi, che vanno da 6 mg a 60 mg di CBD per ml di prodotto.
Effetti collaterali e rischi
Epidiolex è un farmaco approvato dalla FDA. Ciò significa che negli studi clinici sono stati riportati effetti collaterali causati da Epidiolex. Significa anche che Epidiolex si è dimostrato sicuro ed efficace nel trattamento di determinate condizioni.
I prodotti Web di Charlotte non sono stati studiati in studi clinici. Gli effetti collaterali del Web di Charlotte non sono stati segnalati e non sono noti per certo.
Per questo motivo, non è possibile confrontare gli effetti collaterali di Epidiolex e Charlotte's Web.
Efficacia
Il Web di Charlotte non è stato studiato in studi clinici. Per questo motivo, non è possibile confrontare l'efficacia del Web di Charlotte con l'efficacia di Epidiolex.
Costi
Epidiolex è un farmaco di marca. Al momento non ci sono moduli generici disponibili. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici. Per conoscere i costi di Epidiolex nella tua zona, visita WellRx.com.
Il Web di Charlotte è disponibile come una varietà di prodotti. I prezzi variano per i diversi prodotti.
Epidiolex è un farmaco approvato dalla FDA utilizzato per trattamenti medici. Potrebbe essere coperto da un'assicurazione sanitaria. Charlotte's Web non è un trattamento medico approvato dalla FDA. Non è coperto da assicurazione sanitaria.
Epidiolex vs. altri farmaci
Oltre al Web di Charlotte (sopra), vengono utilizzati anche altri farmaci per trattare condizioni simili a quelle trattate da Epidiolex. Di seguito sono riportati i confronti tra Epidiolex e diversi farmaci.
Epidiolex vs. acido valproico
Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). L'acido valproico è un farmaco generico. È anche disponibile come farmaco di marca Depakene.
usi
Epidiolex e acido valproico sono entrambi usati per trattare l'epilessia (un disturbo che provoca convulsioni). Tuttavia, sono approvati dalla FDA per il trattamento di diverse forme di epilessia.
Epidiolex è approvato per il trattamento dei disturbi convulsivi causati dalla sindrome di Lennox-Gastaut e dalla sindrome di Dravet. È approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
L'acido valproico è approvato per il trattamento di:
- convulsioni parziali complesse nelle persone di età pari o superiore a 10 anni
- convulsioni di assenza semplici o complesse in persone di tutte le età
L'acido valproico può essere usato da solo o con altri farmaci per le convulsioni.
Forme e somministrazione di farmaci
Epidiolex è una soluzione liquida al gusto di fragola, assunta per via orale due volte al giorno.
L'acido valproico si presenta sotto forma di capsule che vengono assunte per via orale, una o tre volte al giorno. È anche disponibile come sciroppo che può essere assunto per via orale o come iniezione somministrata in ospedale.
Effetti collaterali e rischi
Epidiolex e acido valproico lavorano entrambi per il trattamento delle convulsioni. Possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Epidiolex, con acido valproico o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
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Può verificarsi con Epidiolex:
- infezioni, come infezioni virali o fungine
- malessere (generalmente non si sente bene)
-
Può verificarsi con acido valproico:
- nausea
- mal di testa
- vertigini
- vomito
- dolore all'addome (pancia)
- visione sfocata o visione doppia
- appetito aumentato
- aumento di peso
- problemi di coordinazione o deambulazione
- la perdita di capelli
-
Può verificarsi sia con Epidiolex che con acido valproico:
- insonnia (difficoltà a dormire)
- sonnolenza
- sentirsi debole
- perdita di appetito
- diarrea
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Epidiolex, con acido valproico o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
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Può verificarsi con Epidiolex:
nessun effetto collaterale serio unico
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Può verificarsi con acido valproico:
- problemi al pancreas, come la pancreatite
- disturbi emorragici, come bassi livelli piastrinici e incapacità di formare coaguli di sangue durante l'emorragia
- alti livelli di ammoniaca nel sangue
- ipotermia (temperatura corporea gravemente bassa)
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Può verificarsi sia con Epidiolex che con acido valproico:
- problemi al fegato
- pensieri o comportamenti suicidi
- sedazione (con sintomi come sonnolenza e perdita di coordinazione)
- grave reazione allergica
Efficacia
In studi separati, Epidiolex e acido valproico hanno ridotto il numero di convulsioni nelle persone che assumevano ciascun farmaco. Tuttavia, non ci sono studi che hanno direttamente confrontato Epidiolex con acido valproico.
Costi
Epidiolex è un farmaco di marca. Al momento non sono disponibili forme generiche di Epidiolex. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
L'acido valproico è disponibile in una forma di marca (Depakene) e in una forma generica.
Secondo le stime su WellRx.com, Epidiolex costa generalmente più di Depakene o della sua forma generica (acido valproico). Il prezzo effettivo che pagherai per qualsiasi farmaco dipenderà dal dosaggio, dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Epidiolex vs. topiramato
Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). Questo farmaco proviene dalla marijuana (cannabis). Il CBD non ti fa sentire "alto" o euforico.
Topiramato è un farmaco generico. È disponibile anche in forme di marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
usi
Epidiolex e topiramato sono entrambi usati per trattare l'epilessia (un disturbo che provoca convulsioni). Sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut, ma hanno anche altri usi unici.
Epidiolex è approvato per il trattamento dei disturbi convulsivi causati dalla sindrome di Lennox-Gastaut e dalla sindrome di Dravet. È approvato per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Topiramato è approvato dalla FDA per il trattamento dell'epilessia, usato da solo o in combinazione con altri farmaci convulsivi. È anche approvato per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut quando usato in combinazione con altri farmaci per l'epilessia. Può essere utilizzato in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni. Topiramato è anche approvato per prevenire l'emicrania nelle persone di età pari o superiore a 12 anni.
Forme e somministrazione di farmaci
Epidiolex si presenta come una soluzione liquida al gusto di fragola, assunta due volte al giorno per via orale.
Topiramato è disponibile in compresse e capsule che vengono assunte per via orale. I programmi di dosaggio differiscono a seconda della condizione che sta assumendo il topiramato da trattare. Di solito è preso due volte al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Epidiolex e topiramato lavorano in diversi modi per trattare le convulsioni. Possono causare effetti collaterali simili e diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Epidiolex, con topiramato o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
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Può verificarsi con Epidiolex:
- sentirsi debole
- malessere (generalmente non si sente bene)
- eruzione cutanea
- insonnia (difficoltà a dormire)
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Può verificarsi con topiramato:
- formicolio alle braccia o alle gambe
- cambiamenti nel tuo senso del gusto
- perdita di peso non pianificata
- sentirsi nervoso
- difficoltà a parlare
- problemi di memoria
- dolore all'addome (pancia)
- febbre
- la visione cambia
- diminuzione del senso di sensibilità cutanea
- tempo di reazione lento
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Può verificarsi sia con Epidiolex che con topiramato:
- affaticamento (sensazione di stanchezza)
- sonnolenza
- perdita di appetito
- diarrea
- infezioni, tra cui infezione virale e polmonite
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Epidiolex, con topiramato o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Epidiolex:
problemi al fegato
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Può verificarsi con topiramato:
- problemi di vista e problemi agli occhi, come il glaucoma
- febbre alta
- ipertermia (alta temperatura corporea) senza la capacità di sudare
- aumento dei livelli ematici di acido
- aumento dei livelli ematici di ammoniaca
- difficoltà a pensare chiaramente
- disturbi dell'umore, compresa la depressione
- calcoli renali
- ipotermia (temperatura corporea molto bassa)
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Può verificarsi sia con Epidiolex che con topiramato:
- pensieri o comportamenti suicidi
- sedazione (con sintomi come sonnolenza e perdita di coordinazione)
Efficacia
Epidiolex e topiramato sono entrambi usati per trattare la sindrome di Lennox-Gastaut. Sono anche usati per trattare altre condizioni.
Epidiolex e topiramato non sono stati confrontati direttamente tra loro negli studi clinici. Tuttavia, in studi separati, entrambi i farmaci hanno ridotto il numero di convulsioni nelle persone che le assumevano per il trattamento.
Costi
Epidiolex è un farmaco di marca. Al momento non sono disponibili forme generiche di Epidiolex. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Topiramato è un farmaco generico. È anche disponibile come diversi farmaci di marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Secondo le stime su WellRx.com, Epidiolex generalmente costa di più rispetto al marchio o alle forme generiche di topiramato. Il prezzo effettivo che pagherai per qualsiasi farmaco dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Epidiolex e alcool
Epidiolex e alcool non interagiscono tra loro. Ma entrambi possono causare effetti simili nel tuo corpo, tra cui:
- sonnolenza
- sonnolenza
- perdita di coordinazione
- difficoltà a pensare chiaramente
Bere alcolici durante l'assunzione di Epidiolex può peggiorare questi effetti collaterali. Per ridurre il rischio di avere questi effetti, evitare di bere alcolici durante l'uso di Epidiolex.
Se hai problemi ad evitare l'alcol, parla con il medico.
Interazioni epidiolex
Epidiolex può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.
Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.
Epidiolex e altri farmaci
Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Epidiolex. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Epidiolex.
Prima di prendere Epidiolex, assicurati di informare il medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e altri farmaci che assumi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.
Alcuni farmaci per le convulsioni
L'assunzione di Epidiolex con alcuni farmaci per le convulsioni può aumentare il rischio di effetti collaterali e cambiare il modo in cui funzionano i farmaci.
Alcuni esempi di interazioni con i farmaci per le convulsioni includono:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). L'assunzione di Epidiolex con clobazam può aumentare i livelli ematici di clobazam. Ciò aumenta il rischio di alcuni effetti collaterali di clobazam. Se è necessario assumere questi farmaci insieme, il medico può prescrivere un dosaggio inferiore di clobazam.
- Valproato / acido valproico (Depakene, Depacon). L'assunzione di Epidiolex con valproato o acido valproico può aumentare il rischio di problemi al fegato. Se si assumono questi farmaci insieme, potrebbe essere necessario un dosaggio inferiore di entrambi i farmaci.
- Diazepam (Diastat, Valium). L'assunzione di Epidiolex con diazepam può aumentare i livelli ematici di diazepam. Ciò aumenta il rischio di determinati effetti collaterali. Potrebbe essere necessario un dosaggio inferiore di diazepam se lo sta assumendo con Epidiolex.
- Fenitoina (Dilantin, Phenytek). L'assunzione di Epidiolex con fenitoina può influenzare i livelli di entrambi i farmaci. Ciò potrebbe aumentare il rischio di determinati effetti collaterali e ridurre l'efficacia di ciascun farmaco. Se prendi questi farmaci insieme, il medico ti monitorerà attentamente per gli effetti collaterali e le convulsioni. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di fenitoina se presi insieme.
Potrebbero esserci altri farmaci per le convulsioni oltre a questi che possono interagire con Epidiolex. Assicurati di informare il medico e il farmacista di tutti i farmaci che stai assumendo per il controllo delle crisi. Ciò contribuirà a prevenire pericolosi effetti collaterali e ad assicurare che i farmaci siano il più efficaci possibile.
Alcuni farmaci antivirali
L'assunzione di Epidiolex con determinati farmaci antivirali può modificare i livelli di entrambi i farmaci nel corpo. Questo può rendere i farmaci più o meno efficaci. Può anche aumentare il rischio di effetti collaterali.
Esempi di farmaci antivirali che possono interagire con Epidiolex includono:
- ritonavir (Norvir; ingrediente in compresse combinate)
- cobicistat (Tybost; ingrediente in compresse combinate)
- elvitegravir (ingrediente di Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrediente di Kaletra)
- ombitasvir (ingrediente in Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrediente di Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingrediente in Atripla, Symfi)
Molti di questi farmaci fanno parte di compresse combinate (compresse prodotte da più di un farmaco). Assicurati di informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci antivirali che stai assumendo. Ciò contribuirà a garantire che i farmaci siano il più efficaci possibile e ti aiuterà a evitare effetti collaterali pericolosi.
Alcuni farmaci antifungini
L'assunzione di Epidiolex con alcuni farmaci antifungini può aumentare il rischio di effetti collaterali. Esempi di questi farmaci antifungini includono:
- itraconazolo (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazolo (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazolo (Noxafil)
- voriconazolo (Vfend)
Parla con il tuo medico o farmacista di tutti i farmaci antifungini che assumi. Possono assicurarsi che i farmaci non interagiscano con Epidiolex. Ciò ti aiuterà a ridurre il rischio di determinati effetti collaterali.
Epidiolex ed erbe e integratori
L'assunzione di Epidiolex con determinate erbe o integratori, come l'erba di San Giovanni, può abbassare i livelli di Epidiolex nel tuo corpo. Ciò può ridurre l'efficacia di Epidiolex nel trattamento delle convulsioni.
Altre erbe e integratori possono farti sentire sonnolento o assonnato se presi con Epidiolex. Esempi di questi includono:
- kava
- melatonina
- Stesso
- radice di valeriana
- L-triptofano
Parla con il tuo medico di eventuali erbe o integratori che prendi. Possono consigliarti di interrompere l'assunzione di determinati prodotti che causano sonnolenza e prodotti che influiscono sul funzionamento di Epidiolex per te.
Epidiolex e alimenti
Mangiare pasti con grandi quantità di grassi o calorie può aumentare la quantità di Epidiolex che il tuo corpo assorbe. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali, come sonnolenza, diarrea, eruzione cutanea e disturbi del sonno.
È importante consumare quantità simili di grassi e calorie ad ogni pasto. Ciò contribuirà a mantenere un livello stabile di Epidiolex nel tuo corpo e ridurrà il rischio di effetti collaterali. Se hai domande sulla tua dieta, parla con il medico.
Come prendere Epidiolex
Tu o il tuo bambino dovreste assumere Epidiolex secondo le istruzioni del medico o dell'operatore sanitario.
sincronizzazione
Epidiolex viene assunto due volte al giorno. È meglio prendere le dosi a circa 12 ore di distanza.
Assunzione di Epidiolex con il cibo
Epidiolex può essere assunto con o senza cibo.
Tieni presente che mangiare cibi ricchi di calorie o grassi può aumentare la quantità di Epidiolex che il corpo assorbe. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali.
Cerca di mangiare quantità simili di grassi e calorie ad ogni pasto. Ciò contribuirà a mantenere costante il livello di Epidiolex nel corpo di tuo figlio.
Usando la siringa Epidiolex
Epidiolex viene fornito con due siringhe orali in plastica riutilizzabili. Utilizzerai queste siringhe per misurare la dose esatta del farmaco che ti è stato prescritto e per prendere il farmaco in bocca a tuo figlio.
Ti verranno somministrate due siringhe in modo da avere una siringa aggiuntiva nel caso in cui ne perdessi una. Non dovresti assumere Epidiolex con le siringhe di un altro farmaco. Assicurati di usare solo le siringhe fornite con Epidiolex.
Sono disponibili due diverse dimensioni della siringa: 5 ml e 1 ml. Il farmacista ti fornirà quello giusto per la dose di Epidiolex tua o di tuo figlio.
Non utilizzare un dispositivo di misurazione domestico (come un cucchiaino) per misurare la dose di Epidiolex. Questi dispositivi non misurano sempre l'importo esatto di cui hai bisogno. Se si perdono le siringhe fornite con Epidiolex, chiederne di nuove al farmacista.
Misurare una dose
Quando si utilizza un nuovo flacone di Epidiolex, attenersi alla seguente procedura:
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Raccogli le tue forniture:
- bottiglia di Epidiolex
- siringa orale
- adattatore per bottiglie
- Rimuovere il tappo a prova di bambino dal flacone di Epidiolex. Per fare ciò, spingere verso il basso il tappo ruotandolo in senso antiorario (verso sinistra).
- Posizionare l'adattatore per bottiglie sul flacone aperto. Spingerlo verso il basso fino a quando non è completamente inserito. (Salta questo passaggio per tutti gli usi futuri con questa bottiglia.)
- Spingere lo stantuffo sulla siringa fino in fondo all'interno della siringa.
- Inserire la punta della siringa completamente nell'adattatore del flacone.
- Capovolgere la bottiglia, mantenendo la siringa inserita nell'adattatore.
- Tirare lentamente lo stantuffo della siringa per prelevare la dose di Epidiolex necessaria. L'estremità dello stantuffo all'interno della siringa deve allinearsi alla marcatura per la dose necessaria.
- Se vedi bolle d'aria nella siringa, reinserisci lo stantuffo nella siringa (ciò spingerà tutto il farmaco nella bottiglia). Ripetere il passaggio 7 fino a quando le bolle d'aria sono scomparse.
- Dopo aver misurato la dose corretta, capovolgere il flacone con il lato destro rivolto verso l'alto.
- Tirare indietro con cautela la siringa per rimuovere la siringa dall'adattatore.
Prendere una dose
- Prendi (o assumi) la dose posizionando la punta della siringa all'interno della guancia di tuo figlio. Spingere delicatamente lo stantuffo fino a quando tutto il farmaco non viene espulso dalla siringa. Ingoi il farmaco.
- Riposizionare il tappo sul flacone. Lasciare l'adattatore in posizione sul flacone.
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Pulire la siringa procedendo come segue:
- Riempi una tazza con acqua calda e sapone.
- Posizionare la siringa nell'acqua ed estrarre lo stantuffo per estrarre l'acqua dalla siringa.
- Rimuovere lo stantuffo dalla siringa e sciacquare lo stantuffo e la siringa sott'acqua (non metterli in lavastoviglie).
- Scuotere l'acqua extra e lasciare asciugare la siringa e lo stantuffo separatamente.
- Prima dell'uso successivo, assicurarsi che la siringa sia completamente asciutta. (Se c'è dell'acqua nella siringa, la dose successiva di Epidiolex misurata potrebbe apparire torbida.)
Come funziona Epidiolex
Epidiolex è approvato per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet.
Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD), che proviene dalla marijuana (cannabis). A differenza del THC, un altro composto di marijuana, il CBD non ti fa sentire "alto" o euforico.
Non si sa esattamente come Epidiolex riduca il numero di convulsioni che le persone hanno. Durante un attacco, il cervello invia segnali elettrici anormali. Epidiolex può agire su alcuni percorsi nel cervello per impedire l'avvio e la diffusione di questi segnali.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
In genere Epidiolex inizia a funzionare entro giorni o settimane. Negli studi clinici, molte persone hanno avuto meno convulsioni entro quattro settimane dall'inizio del trattamento con Epidiolex.
Epidiolex e gravidanza
Non è noto se Epidiolex sia sicuro da usare durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato danni a un feto in crescita quando la madre incinta ha assunto Epidiolex. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.
Se sei incinta o potresti rimanere incinta, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi dell'assunzione di Epidiolex in gravidanza.
Se prendi Epidiolex durante la gravidanza, sei incoraggiato ad iscriverti a un registro delle gravidanze. Il registro delle gravidanze antiepilettiche del Nord America studia come le donne in gravidanza e i loro bambini siano colpite dai farmaci per l'epilessia.
Contattare il registro 888-233-2334 o visitare il sito Web del registro.
Epidiolex e allattamento
Non è noto se Epidiolex passa nel latte materno. Se sta allattando e sta pensando di prendere Epidiolex, si rivolga al medico. Puoi discutere dei rischi e dei benefici dell'uso di Epidiolex durante l'allattamento.
Epidiolex è una sostanza controllata
Epidiolex è una sostanza controllata. Ciò significa che può causare dipendenza e il suo uso è regolato dal governo federale.
Epidiolex è classificato come un programma di prescrizione cinque (V). I farmaci con una classificazione più elevata (come la pianificazione cinque farmaci) hanno un rischio inferiore di essere abusati rispetto ai farmaci con una classificazione più bassa (come la pianificazione uno farmaci). Ciò significa che Epidiolex ha un basso rischio di abuso.
Epidiolex è l'unico farmaco approvato dalla FDA a base di CBD. Tutti gli altri farmaci prodotti con CBD sono classificati come farmaci programmati uno (I). Non sono approvati dalla FDA per le cure mediche. Tuttavia, in alcuni stati degli Stati Uniti, è legale utilizzare questi prodotti per uso medico.
Se viaggi in altri stati degli Stati Uniti e usi Epidiolex, è utile conoscere lo stato legale del CBD in tali stati. Epidiolex è legale per l'uso in tutti gli stati se ne hai una prescrizione. Tuttavia, i prodotti a base di CBD diversi da Epidiolex sono illegali in molti stati.
Il governo degli Stati Uniti ha adottato regole speciali per tutte le sostanze controllate. Queste regole aiutano a garantire la sicurezza quando vengono prescritti e dispensati farmaci controllati. Se desideri saperne di più su come vengono gestite le sostanze controllate, consulta il medico o il farmacista.
Tutte le sostanze controllate, incluso Epidiolex, devono essere conservate in un luogo sicuro e protetto. Conservare con cura questo farmaco aiuterà a prevenirne l'uso accidentale da parte di altre persone (o animali domestici). Aiuterà anche a impedire a chiunque di tentare di abusare del farmaco.
Domande comuni su Epidiolex
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Epidiolex.
Quale programma farmacologico è Epidiolex?
Epidiolex è classificato come un programma di prescrizione cinque (V). I farmaci con una classificazione più elevata (come la pianificazione cinque farmaci) hanno un rischio inferiore di essere abusati rispetto ai farmaci con una classificazione più bassa (come la pianificazione uno farmaci). Ciò significa che Epidiolex ha un basso rischio di abuso.
Epidiolex è l'unico farmaco approvato dalla FDA a base di cannabidiolo (CBD). La qualità, la sicurezza e l'efficacia di un farmaco possono essere garantite dall'approvazione della FDA. Poiché Epidiolex è stato approvato dalla FDA, si può essere certi che il farmaco:
- contiene la quantità esatta di CBD dichiarata dal produttore
- è dimostrato sicuro per trattare alcuni disturbi convulsivi
- è efficace nel trattamento di alcuni disturbi convulsivi
Tutti gli altri farmaci prodotti con CBD sono classificati come farmaci programmati uno (I). Questi farmaci non sono approvati dal governo federale per le cure mediche. Tuttavia, in alcuni stati degli Stati Uniti, è legale utilizzare questi prodotti per uso medico.
Epidiolex può farti sballare?
No, Epidiolex non ti fa sentire "alto" o euforico.
Epidiolex contiene un farmaco chiamato cannabidiolo (CBD). Questo farmaco proviene dalla marijuana (cannabis). Non ti fa sentire intossicato. Il tetraidrocannabinolo (THC) è un farmaco che viene anche dalla marijuana (cannabis). Il THC può farti sentire "alto".
Epidiolex non contiene alcun THC. Contiene solo CBD.
Epidiolex è legale?
Sì, è legale usare Epidiolex se il medico lo ha prescritto per lei o per il bambino. Epidiolex è un farmaco approvato dalla FDA, proprio come qualsiasi altro farmaco prescritto dal medico.
Se stai seguendo una dieta chetogenica, puoi prendere Epidiolex?
Sì, puoi usare Epidiolex se stai seguendo una dieta chetogenica. Ma dovresti parlare con il tuo medico di come la tua dieta può influenzare il trattamento. Mangiare pasti ricchi di grassi può aumentare la quantità di Epidiolex che il tuo corpo assorbe. Ciò può aumentare il livello di Epidiolex nel tuo sistema.
Negli studi clinici, i livelli di Epidiolex sono stati aumentati fino a cinque volte quando il farmaco è stato assunto con un pasto ricco di grassi.
Livelli più elevati di Epidiolex nel corpo possono aumentare il rischio di effetti collaterali. Questi possono includere:
- sonnolenza
- sonnolenza
- diarrea
- eruzione cutanea
Se stai seguendo una dieta chetogenica, il medico controllerà i tuoi effetti collaterali. Possono raccomandare una dose diversa di Epidiolex o cambiamenti nella dieta.
Sono stati riportati decessi con l'uso di Epidiolex?
In totale, 1.756 persone hanno assunto Epidiolex durante gli studi clinici. Circa l'1% delle persone negli studi clinici è deceduto.
Epidiolex non è stato trovato per essere la causa della morte in queste persone. Molti di quelli che morirono avevano diverse malattie complicate. Alcune di queste malattie aumentano il rischio di morte.
Inoltre, il numero di decessi in questi studi era simile al numero di decessi nelle persone che avevano la sindrome di Lennox-Gastaut o la sindrome di Dravet.
Avvertimenti su Epidiolex
Prima di prendere Epidiolex, parla con il tuo medico di qualsiasi condizione medica tu abbia. Epidiolex potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni. Questi includono:
- Malattia del fegato. Epidiolex può causare danni al fegato. Le persone con una storia di malattia epatica possono essere maggiormente a rischio di avere danni al fegato. Se hai una storia di malattia del fegato, parla con il tuo medico se Epidiolex è giusto per te.
- Pensieri suicidari o comportamento. Epidiolex (e tutti i farmaci antiepilettici) può aumentare il rischio di pensieri o comportamenti suicidi. Se hai una storia di depressione o pensieri o comportamenti suicidi, parla con il tuo medico se i benefici dell'assunzione di Epidiolex superano i rischi.
- Storia di gravi reazioni allergiche ad Epidiolex. Le persone che hanno avuto una grave reazione allergica al cannabidiolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Epidiolex non devono assumere Epidiolex.
- Allergia all'olio di semi di sesamo. Epidiolex contiene olio di semi di sesamo. Se sei allergico a questo olio, non dovresti assumere Epidiolex.
Overdose di epidiolex
Prendere troppo Epidiolex può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Sintomi di overdose
I sintomi di un sovradosaggio possono includere:
- sonnolenza estrema
- sonnolenza o difficoltà a rimanere svegli
- difficoltà a pensare
- difficoltà a parlare
- diarrea
- eruzione cutanea
- perdita di appetito
- insonnia (difficoltà a dormire)
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.
Scadenza, conservazione e smaltimento di Epidiolex
Quando ricevi Epidiolex dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sul flacone. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.
La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.
Conservazione
Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.
La soluzione di Epidiolex deve essere conservata a temperatura ambiente. Assicurati di tenere la bottiglia in posizione verticale e il coperchio ben chiuso. Non congelare il farmaco.
È possibile utilizzare Epidiolex per 12 settimane (tre mesi) dopo la prima apertura del flacone. Scartare qualsiasi medicinale rimasto dopo che la bottiglia è stata aperta per 12 settimane.
Tutte le sostanze controllate, incluso Epidiolex, devono essere conservate in un luogo sicuro e protetto. Conservare con cura questo farmaco aiuterà a prevenirne l'uso accidentale da parte di altre persone (o animali domestici). Aiuterà anche a impedire a chiunque di tentare di abusare del farmaco.
Disposizione
Se non è più necessario assumere Epidiolex e assumere farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.
Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.
Informazioni professionali per Epidiolex
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
indicazioni
Epidiolex (cannabidiol) è approvato dalla FDA per le seguenti indicazioni:
- trattamento delle convulsioni dovute alla sindrome di Lennox-Gastaut
- trattamento delle convulsioni dovute alla sindrome di Dravet
È approvato per l'uso nelle persone di età pari o superiore a 2 anni.
Meccanismo di azione
Il meccanismo d'azione di Epidiolex nel trattamento dell'epilessia non è chiaro. Tuttavia, sembra che l'attività anticonvulsivante di Epidiolex non sia correlata all'interazione con i recettori dei cannabinoidi nel corpo.
Farmacocinetica e metabolismo
Allo stato stazionario, Epidiolex raggiunge la massima concentrazione in 2,5-5 ore. I pasti ipercalorici o ricchi di grassi aumentano la concentrazione massima di 5 volte, rispetto alla concentrazione dopo la somministrazione a digiuno.
Il legame con le proteine del farmaco genitore e dei metaboliti è superiore al 94%.
Epidiolex è ampiamente metabolizzato dal fegato. Il metabolismo si verifica tramite CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 e UGT2B7. La compromissione epatica da moderata a grave aumenta i livelli plasmatici del sangue da 2,5 a 5,2 volte.
L'emivita di Epidiolex è compresa tra 56 e 61 ore. L'eliminazione avviene principalmente nelle feci, con un'escrezione significativamente inferiore nelle urine.
Controindicazioni
Epidiolex è controindicato in pazienti con anamnesi di ipersensibilità al cannabidiolo o ad uno qualsiasi dei componenti di Epidiolex.
Epidiolex è controindicato in pazienti con anamnesi di reazione di ipersensibilità all'olio di semi di sesamo.
Abuso e dipendenza
Epidiolex è classificato dal governo federale come un programma di cinque (V) droga, che ha il più basso potenziale di abuso e dipendenza rispetto ad altri programmi di droga.
Negli studi clinici non sono stati segnalati casi di abuso o dipendenza.
Come con tutti i farmaci antiepilettici, è necessario evitare un brusco ritiro a causa del potenziale aumento della frequenza delle crisi epilettiche e dello stato epilettico. Si consiglia una titolazione graduale.
Conservazione
Conservare Epidiolex in posizione verticale ea temperatura ambiente (da 68 ° F a 78 ° F o da 20 ° C a 25,6 ° C) con il tappo ben chiuso. Non congelare. Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata 12 settimane dopo la prima apertura.
Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
