Che cos'è Siliq?
Siliq è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. La psoriasi a placche è uno dei tanti tipi di psoriasi.
Siliq è un trattamento sistemico, il che significa che funziona in tutto il corpo. Prima che il medico possa prescrivere il farmaco, è necessario aver già provato una forma di trattamento sistemico o fototerapia, un tipo di trattamento leggero.
Siliq contiene brodalumab, che è un tipo di biologico (un farmaco prodotto da parti di organismi viventi). Siliq fa parte di un gruppo di farmaci chiamati anticorpi monoclonali.
Siliq è disponibile in una siringa preriempita monouso. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il medico prima ti farà l'iniezione. Quindi possono insegnarti come fare iniezioni a casa.
Efficacia
Siliq ha dimostrato di essere efficace negli studi clinici. Dopo 12 settimane di trattamento, l'83% delle persone che hanno assunto Siliq per curare la psoriasi a placche presentava una pelle più chiara del 75%.
Entro la settimana 12 dello studio, i sintomi della psoriasi a placche si sono chiariti del 100% in circa il 40% delle persone che hanno assunto Siliq. E solo circa l'1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento) hanno visto i loro sintomi chiarirsi del 100%. I sintomi si sono chiariti del 75% in circa l'80% delle persone che hanno assunto Siliq. Questo è confrontato con circa il 5% delle persone che hanno assunto un placebo.
Delle persone i cui sintomi si sono risolti del 100% entro la settimana 12, circa il 70% era ancora privo di sintomi entro la settimana 52 dello studio.
Approvazione FDA
Nel febbraio 2017, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Siliq per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti.
Siliq generico o biosimilare
Siliq è disponibile solo come farmaco di marca. Contiene il farmaco attivo brodalumab.
Siliq non è disponibile in forma biosimilare. Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari creati da sostanze chimiche.
Sia i biosimilari che i generici sono efficaci e sicuri come il farmaco di marca che stanno cercando di copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.
Effetti collaterali di Siliq
Siliq può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Siliq. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.
Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Siliq, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Siliq possono includere:
- dolori articolari
- dolore muscolare
- dolore alla bocca o alla gola
- mal di testa
- sentirsi stanco
- diarrea
- nausea
- influenza
- reazioni al sito di iniezione (arrossamento e dolore intorno al punto in cui è stata effettuata l'iniezione)
- basso numero di globuli bianchi
- infezioni fungine sulla pelle, come il piede d'atleta
- infezioni batteriche o virali, come influenza e bronchite
La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Gli effetti collaterali gravi di Siliq non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:
-
Pensieri e comportamenti suicidari. * I sintomi possono includere:
- depressione nuova o in peggioramento
- pensieri di farti del male
- cambiamenti nel tuo umore
- ansia
-
Morbo di Crohn (un tipo di malattia infiammatoria intestinale in cui ha gonfiore del tratto digestivo). I sintomi possono includere:
- diarrea
- mal di pancia
- perdita di peso
-
Tubercolosi (TB), che è un tipo di malattia polmonare. I sintomi possono includere:
- febbre
- fatica (mancanza di energia) che non puoi spiegare
- sudorazioni notturne
-
Infezioni gravi, come la meningite (gonfiore del cervello e del midollo spinale). I sintomi possono includere:
- febbre
- torcicollo
- mal di testa
* Siliq ha un avviso in scatola per pensieri e comportamenti suicidi. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Siliq. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- rossore (calore e arrossamento della pelle)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problemi di respirazione
Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Siliq. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica. Le reazioni allergiche non si sono verificate negli studi clinici.
infezioni
Potrebbe assumere un rischio maggiore di sviluppare un'infezione durante l'assunzione di Siliq.
In uno studio di 12 settimane, circa il 25% delle persone che hanno assunto Siliq ha sviluppato un'infezione. Questo è confrontato con circa il 23% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). Più comunemente, queste infezioni includevano:
- gola infiammata
- influenza
- infezioni respiratorie, come un comune raffreddore
- infezioni fungine, come il piede d'atleta
- infezioni del tratto urinario
La maggior parte delle infezioni verificatesi negli studi non erano gravi e non impedivano alle persone di assumere Siliq. Tuttavia, lo 0,5% delle persone che hanno assunto Siliq ha sviluppato un'infezione grave. Questo è stato confrontato con lo 0,2% delle persone che hanno assunto un placebo.
Se prende Siliq e sviluppa una febbre, un'infezione grave o un'infezione che non scompare, consulta immediatamente il medico. (Fare riferimento alla sezione "Effetti indesiderati gravi" sopra per i sintomi di infezioni gravi.)
Morbo di Crohn
Non è probabile che svilupperai la malattia di Crohn durante l'assunzione di Siliq. Tuttavia, negli studi clinici su Siliq, una persona ha sviluppato la malattia di Crohn. (La malattia di Crohn è un tipo di malattia infiammatoria intestinale in cui ha gonfiore del tratto digestivo.)
Se è preoccupato per lo sviluppo della malattia di Crohn durante il trattamento con Siliq, si rivolga al medico.
E se hai già la malattia di Crohn, non dovresti assumere Siliq perché il farmaco può peggiorare la condizione. (Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Precauzioni Siliq" di seguito.) Il medico può raccomandare trattamenti diversi da Siliq per alleviare i sintomi.
Prevenzione del suicidio
- Se ritieni che qualcuno sia a rischio immediato di autolesionismo o di ferire un'altra persona:
- • Chiama il 911 o il tuo numero di emergenza locale.
- • Resta con la persona fino all'arrivo dell'aiuto.
- • Rimuovere pistole, coltelli, farmaci o altre cose che potrebbero causare danni.
- • Ascolta, ma non giudicare, discutere, minacciare o urlare.
- Se tu o qualcuno che conosci sta considerando il suicidio, chiedi aiuto da una hotline per la prevenzione di crisi o suicidi. Prova il National Suicide Prevention Lifeline a 800-273-8255.
Siliq per la psoriasi
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Siliq per trattare determinate condizioni. Siliq può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.
La FDA ha approvato Siliq per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. La psoriasi a placche è la forma più comune di psoriasi, una condizione che colpisce maggiormente la pelle. Con la psoriasi a placche, potresti avere macchie rosse sollevate su cuoio capelluto, ginocchia, gomiti e schiena. I cerotti, noti anche come placche, possono essere pruriginosi e dolorosi.
Il medico ti diagnosticherà una psoriasi a placche da moderata a grave se le placche coprono più del 3% della superficie corporea. Per riferimento, una delle tue mani (incluso il palmo e tutte e cinque le dita) costituisce l'1% della superficie del tuo corpo.
Il medico può prescrivere Siliq se ritiene che la psoriasi a placche trarrebbe beneficio da:
- Trattamento sistemico, che è un farmaco che si prende per via orale o per iniezione. Questi farmaci agiscono su tutto il corpo, non solo sulle aree interessate.
- La fototerapia, un tipo di trattamento con luce ultravioletta che agisce su aree del corpo che sono affette da psoriasi
Prima di provare la sistemica o la fototerapia, potresti aver già usato creme o trattamenti topici che non hanno funzionato per i tuoi sintomi.
E devi aver già provato una qualche forma di trattamento sistemico prima che il tuo medico possa prescrivere Siliq.
Negli studi clinici della durata di 12 settimane, i sintomi della psoriasi a placche si sono chiariti del 75% in circa l'80% delle persone che hanno assunto Siliq. Questo è stato confrontato con circa il 5% delle persone che assumono placebo.
Siliq per altri usi
Oltre all'uso approvato dalla FDA sopra elencato, Siliq può essere usato off-label per trattare altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.
Siliq per l'artrite psoriasica (uso off-label)
A volte Siliq è usato off-label per aiutare a trattare l'artrite psoriasica. Questo è un tipo di artrite (gonfiore articolare) che può svilupparsi nelle persone con psoriasi.
Siliq è in fase di test in studi clinici su persone con artrite psoriasica. Questi studi esaminano quanto sia sicuro un farmaco e quanto bene funzioni. Se gli studi avranno successo, la FDA potrebbe approvare Siliq per il trattamento dell'artrite psoriasica in futuro.
Costo Siliq
Come con tutti i farmaci, il costo di Siliq può variare. Per trovare i prezzi attuali per Siliq nella tua zona, controlla GoodRx.com:
Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Assistenza finanziaria
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Siliq, è disponibile aiuto. Bausch Health Companies Inc., il produttore di Siliq, offre un programma chiamato Siliq Solutions, che può aiutare a ridurre i costi del farmaco. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei all'assistenza, chiamare 855-RX-SILIQ (855-797-4547) o visitare il sito Web del programma.
Dosaggio Siliq
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Forme e punti di forza della droga
Siliq è disponibile in una siringa preriempita monouso. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il medico o l'operatore sanitario prima ti farà l'iniezione. Quindi possono insegnarti come fare iniezioni a casa.
Una siringa contiene 210 mg di Siliq in 1,5 mL di soluzione (liquido).
Dosaggio per la psoriasi a placche
La dose raccomandata di Siliq per la psoriasi a placche è un'iniezione di 210 mg.
Per le prime tre settimane di trattamento, riceverai una dose ogni settimana. Dopo la terza dose, deve assumere solo una dose ogni due settimane.
Cosa succede se mi manca una dose?
Se dimentica una dose di Siliq, la prenda non appena se ne ricorda. Ma se è quasi l'ora della prossima dose, chiamare il medico o il farmacista per un consiglio. Non prendere mai due dosi di Siliq nello stesso giorno.
I promemoria per i farmaci possono aiutare a non perdere una dose.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Siliq è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Siliq è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.
Se i sintomi non si attenuano dopo aver assunto Siliq per 12-16 settimane, si rivolga al medico. Potrebbero farti smettere di assumere il farmaco e raccomandare un altro trattamento. Negli studi clinici, se Siliq non ha aiutato ad alleviare i sintomi entro 12-16 settimane, era improbabile che il farmaco funzionasse affatto.
Siliq e alcool
Al momento non esiste alcuna interazione nota tra alcol e Siliq. Tuttavia, bere alcolici può peggiorare la psoriasi aumentando l'infiammazione (gonfiore). Bere pesante può anche far funzionare meno bene alcuni farmaci e può peggiorare i sintomi della psoriasi in generale.
Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto è sicuro per te.
Interazioni Siliq
Siliq può interagire con molti altri farmaci.
Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.
Siliq e altri farmaci
Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Siliq. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Siliq.
Prima di prendere Siliq, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.
Siliq e alcuni substrati del CYP450
Il citocromo P450 (CYP450) è un enzima che aiuta il corpo a scomporre alcuni farmaci. L'assunzione di Siliq con determinati substrati del CYP450 (farmaci che influenzano il CYP450) può aumentare o diminuire il livello di questi farmaci nel corpo. Ciò può portare a gravi effetti collaterali come problemi ai reni e cambiamenti nella pressione sanguigna.
Esempi di substrati del CYP450 che Siliq può influenzare includono:
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- warfarin (Coumadin, Jantoven)
Se stai assumendo un substrato del CYP450 e Siliq, il medico può monitorare i livelli del farmaco nel tuo corpo. Possono anche modificare il dosaggio, se necessario.
Siliq e alcuni farmaci per le convulsioni
Siliq può aumentare la quantità di alcuni farmaci convulsivi nel tuo corpo. Ciò può rendere più gravi gli effetti collaterali di questi farmaci convulsivi.
Esempi di farmaci per le convulsioni che Siliq possono influenzare includono:
- carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- ethosuximide (Zarontin)
- fosfenitoina (Cerebyx)
- fenitoina (Phenytek, Dilantin)
Se si assumono farmaci per le convulsioni e Siliq, il medico può prescriverle ulteriori esami e monitorarla. Ciò li aiuterà a decidere se è necessario modificare la dose di farmaci convulsivi.
Siliq e vaccini vivi
Ottenere un vaccino vivo mentre sta assumendo Siliq può portare a un'infezione.
I vaccini vivi contengono una forma indebolita di virus o batteri. Ma non ti faranno star male se hai un sistema immunitario sano (la protezione del tuo corpo contro le malattie).
L'assunzione di Siliq può indebolire il sistema immunitario. Quindi il tuo corpo potrebbe non essere in grado di combattere virus o batteri in un vaccino vivo. Di conseguenza, potresti sviluppare un'infezione.
Esempi di vaccini vivi includono:
- morbillo, parotite, rosolia (MMR)
- influenza intranasale
- vaiolo
- varicella
- rotavirus
- febbre gialla
- febbre tifoidea
Prima di prendere Siliq, chiedi al tuo medico se hai bisogno di vaccini vivi. Potrebbero volerti prendere i vaccini prima di iniziare il trattamento con Siliq.
Siliq e Olumiant
L'assunzione di Siliq con il farmaco baricitinib (Olumiant) artrite reumatoide può indebolire il sistema immunitario. Da soli, ogni farmaco può indebolire il sistema immunitario. Quindi prendere entrambi i farmaci insieme può rendere il tuo corpo ancora meno in grado di combattere le malattie.
Se sta assumendo Olumiant, si rivolga al medico. Potrebbero essere in grado di raccomandare un trattamento per la psoriasi diverso da Siliq.
Siliq e aminofillina / teofillina
L'assunzione di Siliq con aminofillina o teofillina può causare problemi cardiaci. Siliq può aumentare la quantità di questi due farmaci che il tuo corpo può causare un battito cardiaco irregolare.
Se stai assumendo aminofillina o teofillina, parla con il medico. Possono monitorare i livelli ematici più spesso quando si inizia a prendere Siliq.
Siliq e tacrolimus
L'assunzione di Siliq con il farmaco tacrolimus può causare problemi ai reni. Siliq può aumentare i livelli di tacrolimus e troppo tacrolimus può danneggiare i reni.
Se sta assumendo tacrolimus e Siliq, è molto importante che il medico controlli i livelli di tacrolimus durante il trattamento con Siliq.
Siliq ed erbe e integratori
Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Siliq. Tuttavia, è comunque necessario consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare uno di questi prodotti durante l'assunzione di Siliq.
Alternative a Siliq
Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare la psoriasi a placche. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Siliq, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Alternative per la psoriasi a placche
Esempi di altri farmaci che possono trattare la psoriasi a placche da moderata a grave includono:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- guselkumab (Tremfya)
- tilrakizumab (Ilumya)
Siliq vs. Humira
Potresti chiederti come Siliq si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui guardiamo come Siliq e Humira sono simili e diversi.
usi
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Siliq che Humira nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. La psoriasi a placche è uno dei tanti tipi di psoriasi.
Il medico può prescrivere entrambi i farmaci se pensano che il trattamento sistemico o la fototerapia ti possano aiutare. Il trattamento sistemico è un farmaco che si prende per via orale o per iniezione e colpisce tutto il corpo. La fototerapia è un tipo di trattamento della luce. Devi aver già provato una qualche forma di trattamento sistemico.
Humira è anche approvato dalla FDA per trattare:
- artrite reumatoide
- artrite idiopatica giovanile
- artrite psoriasica
- spondilite anchilosante (artrite della colonna vertebrale)
- Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini
- colite ulcerosa
- hidradenitis suppurativa (una condizione dolorosa della pelle che provoca grumi)
- uveite (gonfiore di una parte dell'occhio)
Se hai la psoriasi a placche e un'altra condizione per cui Humira è approvato, Humira potrebbe essere un'opzione migliore per te. Ad esempio, Siliq non è usato per trattare la malattia di Crohn. Quindi se hai sia la psoriasi a placche che la malattia di Crohn, Humira può aiutare a trattare entrambe le condizioni.
Forme e somministrazione di farmaci
Siliq contiene il farmaco brodalumab. Humira contiene il farmaco adalimumab.
Siliq si presenta come una siringa preriempita monouso. * Una siringa contiene 210 mg di Siliq in 1,5 ml di soluzione (liquido).
Humira è disponibile in tre forme:
- una siringa preriempita monouso (10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg) *
- una penna preriempita monouso (40 mg o 80 mg) *
- un flaconcino monouso per iniezione da parte del medico (40 mg)
Per le prime tre settimane di trattamento con Siliq, riceverai una dose ogni settimana. Dopo la terza dose, deve assumere solo una dose ogni due settimane.
Per Humira, la prima dose è di 80 mg, seguita da una dose di 40 mg una settimana dopo. Dopo le prime due dosi, prenderai 40 mg di Humira a settimane alterne.
* Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il medico o l'operatore sanitario prima ti farà l'iniezione. Quindi possono insegnarti come fare iniezioni a casa.
Effetti collaterali e rischi
Siliq e Humira appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Tuttavia, Siliq e Humira hanno ingredienti principali diversi. Pertanto, Siliq e Humira hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Siliq, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Siliq:
- dolore alla bocca o alla gola
- dolore muscolare
- infezioni fungine sulla pelle, come il piede d'atleta
- basso numero di globuli bianchi
- sentirsi stanco
-
Può verificarsi con Humira:
- aumento dei livelli di enzimi epatici
- aumento dei livelli di colesterolo
- dolore addominale (pancia)
- sangue nelle urine
-
Può verificarsi con Siliq e Humira:
- mal di testa
- reazioni al sito di iniezione (arrossamento e dolore intorno al punto in cui è stata effettuata l'iniezione)
- lievi reazioni allergiche
- influenza
- dolori articolari
- diarrea
- nausea
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Siliq, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Siliq:
- pensieri e comportamenti suicidi *
- Morbo di Crohn, un tipo di malattia infiammatoria intestinale in cui ha gonfiore del tratto digestivo
- tubercolosi (TB), un tipo di malattia polmonare
- infezioni gravi, come la meningite (gonfiore del cervello e del midollo spinale)
-
Può verificarsi con Humira:
- alcuni tipi di cancro, come il linfoma o il cancro della pelle
- disturbi cardiaci nuovi o in peggioramento, come battito cardiaco irregolare o battito cardiaco accelerato
- disturbi del sangue nuovi o in peggioramento, come aumento dei globuli rossi
- disturbi neurologici nuovi o in peggioramento, come tremori o confusione
- disturbi autoimmuni nuovi o in peggioramento, come il lupus
- infezioni gravi, come infezioni polmonari
-
Può verificarsi con Siliq e Humira:
gravi reazioni allergiche
* Siliq ha un avviso in scatola per pensieri e comportamenti suicidi. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.
Efficacia
Siliq e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave.
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno dimostrato che sia Siliq che Humira sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.
Costi
Siliq e Humira sono entrambi farmaci di marca. Siliq non è disponibile in forma biosimilare. Ma Humira ha tre biosimilari: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Possono costare meno di Humira e Siliq.
Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari creati da sostanze chimiche. Sia i biosimilari che i generici sono efficaci e sicuri come il farmaco di marca che stanno cercando di copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.
Secondo le stime su GoodRx.com, Siliq generalmente costa più di Humira. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.
Siliq vs. Enbrel
Enbrel è un altro farmaco che ha un uso simile a quello di Siliq. Qui guardiamo come Siliq ed Enbrel sono simili e diversi.
usi
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Siliq che Enbrel per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo è uno dei tanti tipi di psoriasi. Siliq deve essere usato solo negli adulti, mentre Enbrel può essere usato in soggetti di età pari o superiore a 4 anni.
Il medico può prescrivere Siliq o Enbrel se ritiene che il trattamento sistemico o la fototerapia possano essere di aiuto. Il trattamento sistemico è un farmaco che si prende per via orale o per iniezione e colpisce tutto il corpo. La fototerapia è un tipo di trattamento della luce. Devi aver già provato una qualche forma di trattamento sistemico.
Enbrel è anche approvato dalla FDA per trattare:
- artrite reumatoide
- artrite idiopatica giovanile
- artrite psoriasica
- spondilite anchilosante (artrite della colonna vertebrale)
Se hai sia la psoriasi a placche che un'altra condizione per cui Enbrel è approvato, Enbrel potrebbe essere l'opzione migliore per te. Ad esempio, Siliq non è approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide. Quindi se hai sia la psoriasi a placche che l'artrite reumatoide, Enbrel può aiutare a trattare entrambe le condizioni.
Forme e somministrazione di farmaci
Siliq contiene il farmaco brodalumab. Enbrel contiene il farmaco etanercept.
Siliq si presenta come una siringa preriempita monouso. Una siringa contiene 210 mg di Siliq in 1,5 mL di soluzione (liquido).
Enbrel è disponibile in tre forme:
- una siringa preriempita monodose (25 mg o 50 mg)
- un autoiniettore preriempito monodose (50 mg)
- un flaconcino monouso per iniezione da parte del medico (25 mg)
Sia Siliq che Enbrel vengono somministrati come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il medico o l'operatore sanitario prima ti farà l'iniezione. Quindi possono insegnarti come fare iniezioni a casa.
Prenderete una dose di Siliq ogni settimana per le prime tre settimane. Successivamente, prenderai una dose ogni due settimane.
Per Enbrel, prenderai una dose da 50 mg due volte a settimana per i primi tre mesi. Dopo tre mesi, avrai bisogno di una sola dose da 50 mg ogni settimana.
Le dosi per i bambini variano e si basano generalmente sul peso.
Effetti collaterali e rischi
Siliq ed Enbrel hanno diversi ingredienti attivi. Inoltre, i due farmaci non funzionano allo stesso modo. Pertanto, alcuni degli effetti collaterali di Siliq e Enbrel sono simili e alcuni sono diversi.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Siliq, con Enbrel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Siliq:
- dolori articolari
- dolore muscolare
- dolore alla bocca o alla gola
- mal di testa
- sentirsi stanco
- nausea
- influenza
- basso numero di globuli bianchi
-
Può verificarsi con Enbrel:
- eruzione cutanea
- febbre
- prurito
-
Può verificarsi sia con Siliq che con Enbrel:
- infezioni fungine sulla pelle come il piede d'atleta
- diarrea
- reazioni al sito di iniezione (arrossamento e dolore intorno al punto in cui è stata effettuata l'iniezione)
- lievi reazioni allergiche
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Siliq, con Enbrel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
-
Può verificarsi con Siliq:
- pensieri e comportamenti suicidi *
- Morbo di Crohn, un tipo di malattia infiammatoria intestinale in cui ha gonfiore del tratto digestivo
- tubercolosi (TB), un tipo di malattia polmonare
- infezioni gravi, come la meningite (gonfiore del cervello e del midollo spinale)
-
Può verificarsi con Enbrel:
- reazioni neurologiche, come disturbi convulsivi
- alcuni tipi di cancro, come la leucemia o il linfoma
- sistema immunitario indebolito
-
Può verificarsi sia con Siliq che con Enbrel:
- infezioni come l'influenza (che può diventare grave)
- gravi reazioni allergiche
* Siliq ha un avviso in scatola per pensieri e comportamenti suicidi. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.
Efficacia
Siliq ed Enbrel hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave.
Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno riscontrato che sia Siliq che Enbrel sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.
Costi
Siliq ed Enbrel sono entrambi farmaci di marca. Al momento non esistono forme biosimilari di nessuno dei due farmaci.
Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari creati da sostanze chimiche. Sia i biosimilari che i generici sono efficaci e sicuri come il farmaco di marca che stanno cercando di copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.
Secondo le stime su GoodRx.com, Siliq generalmente costa più di Enbrel. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.
Come prendere Siliq
Siliq è disponibile in una siringa preriempita monouso. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il medico o l'operatore sanitario prima ti farà l'iniezione. Quindi possono insegnarti come fare iniezioni a casa.
Prenda Siliq dal frigorifero circa 30 minuti prima di prendere la dose. Il farmaco dovrà arrivare a temperatura ambiente. Non riscaldare Siliq con una fonte di calore come acqua calda, forno a microonde o sole.
Puoi iniettare Siliq nella parte superiore del braccio, della coscia o dello stomaco, ad eccezione di un'area di 2 pollici attorno all'ombelico. Non dovresti iniettare il farmaco in nessuna zona tenera, contusa, sfregiata o rossa. E non riutilizzare o riciclare mai le siringhe. (Vedere la sezione "Smaltimento" di seguito per informazioni su come smaltire correttamente le siringhe.)
Puoi trovare istruzioni e immagini su come usare Siliq sul sito web del farmaco. Puoi anche guardare un video su come fare correttamente le iniezioni. Questi consigli e indicazioni possono essere utili se ti fai iniezioni di Siliq a casa.
Quando prenderlo
Per le prime tre settimane di trattamento, riceverai una dose ogni settimana. Dopo la terza dose, deve assumere solo una dose ogni due settimane.
I promemoria per i farmaci possono aiutare a non perdere una dose.
Come funziona Siliq
La psoriasi è una condizione che si verifica quando il sistema immunitario (protezione del corpo contro le malattie) è iperattivo. Le cellule della pelle crescono troppo rapidamente, quindi si accumulano e formano chiazze rosse, squamose e spesse. Le patch, note come placche, possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo. Le placche si verificano più comunemente su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena.
Secondo la National Psoriasis Foundation, circa dal 2% al 3% delle persone negli Stati Uniti sviluppa la psoriasi. Sebbene la psoriasi sia una condizione permanente, puoi gestirla con un trattamento adeguato.
Siliq è un anticorpo monoclonale, che è un tipo di proteina che colpisce il sistema immunitario. In particolare, Siliq blocca un'altra proteina chiamata recettore dell'interleuchina-17 (IL-17). È noto che IL-17 aumenta l'infiammazione (gonfiore). Bloccando IL-17, Siliq aiuta a ridurre l'infiammazione, che aiuta a chiarire le placche della psoriasi.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Potrebbero essere necessarie alcune settimane prima che Siliq si accumuli nel corpo e inizi ad alleviare i sintomi. Gli studi clinici hanno studiato le persone con psoriasi a placche che hanno assunto Siliq. Dopo 12 settimane di trattamento, l'83% delle persone presentava una pelle più chiara del 75%. Questo è confrontato con un gruppo placebo, in cui solo il 5% delle persone aveva il 75% di pelle più chiara.
Negli studi clinici, se Siliq non ha aiutato ad alleviare i sintomi entro 12-16 settimane, era improbabile che il farmaco funzionasse affatto.
Se stai prendendo Siliq da 16 settimane e i tuoi sintomi non hanno iniziato a chiarire, parla con il tuo medico. Potrebbero farti smettere di assumere il farmaco e raccomandare un altro trattamento.
Siliq e gravidanza
Non sono stati condotti studi sull'uso di Siliq in donne in gravidanza. Tuttavia, Siliq è un tipo di proteina che può attraversare la placenta da una madre al bambino. (La placenta è un organo che cresce nell'utero durante la gravidanza. Pertanto, l'assunzione di Siliq durante la gravidanza può influire sul bambino.
In uno studio sugli animali, Siliq non ha causato alcun danno alla madre incinta. Ma gli studi sugli animali non predicono sempre cosa succede nell'uomo.
Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il medico. Possono aiutarti a decidere se Siliq è giusto per te.
Siliq e allattamento
Non sono stati condotti studi su Siliq e l'allattamento. Quindi non è noto se Siliq passi nel latte materno umano o in che modo il farmaco possa influenzare un bambino allattato al seno.
Tuttavia, in uno studio sugli animali, Siliq è passato nel latte materno. Gli effetti di questo latte materno sull'animale sono ancora allo studio. Tieni presente che gli studi sugli animali non predicono sempre cosa succede nell'uomo.
Se desidera allattare al seno il bambino durante l'assunzione di Siliq, si rivolga al medico. Insieme, puoi creare un piano e decidere se continuare a usare il farmaco.
Domande frequenti su Siliq
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Siliq.
Quali vaccini dovrei evitare se prendo Siliq?
Evita di assumere vaccini vivi mentre prendi Siliq. I vaccini vivi contengono una forma indebolita di virus o batteri. Ma non ti faranno star male se hai un sistema immunitario sano (la protezione del tuo corpo contro le malattie). L'assunzione di Siliq può indebolire il sistema immunitario. Quindi, se ricevi un vaccino vivo, il tuo corpo potrebbe non essere in grado di combattere il virus o i batteri nel vaccino. Di conseguenza, potresti sviluppare un'infezione.
Esempi di vaccini vivi includono:
- morbillo, parotite, rosolia (MMR)
- influenza intranasale
- vaiolo
- varicella
- rotavirus
- febbre gialla
- febbre tifoidea
Prima di prendere Siliq, chiedi al tuo medico se hai bisogno di vaccini vivi. Potrebbero volerti prendere i vaccini prima di iniziare il trattamento con Siliq.
Avrò bisogno di qualche test prima di iniziare a usare Siliq?
Sì. Prima di iniziare a prendere Siliq, il medico la sottoporrà a test per la tubercolosi (TB). Siliq può causare cambiamenti nel sistema immunitario (protezione del corpo contro le malattie). Quindi se hai un'infezione da TB inattiva (non provoca sintomi), Siliq può renderla attiva (causa sintomi). Un'infezione da TB attiva può farti molto male.
Se hai avuto la tubercolosi in passato, il medico potrebbe prescriverti ulteriori esami. E se attualmente hai la tubercolosi, il medico curerà la tubercolosi prima di poter iniziare a prendere Siliq.
Perché non riesco a trovare Siliq nella mia farmacia normale?
Alcune persone che hanno assunto Siliq hanno avuto pensieri e comportamenti suicidari * e sono persino morte per suicidio. A causa di questo rischio, è possibile ottenere Siliq solo attraverso alcune farmacie specializzate. Queste farmacie in genere gestiscono farmaci con requisiti speciali. Per Siliq, la farmacia specializzata deve essere registrata con il programma Siliq REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategy).
Il programma ti aiuta a conoscere i possibili effetti collaterali di Siliq. Il programma aiuta anche a spiegare cosa fare in caso di pensieri o comportamenti suicidi. Per usare Siliq, sia tu che il tuo medico dovete essere registrati con il programma Siliq REMS.
Se prendi Siliq, il medico deve fornirti una carta del portafoglio paziente Siliq da portare con te. Questa scheda ti informa sui sintomi importanti e su quando dovresti ottenere subito aiuto. In caso di domande sul programma Siliq REMS, consultare il medico.
* Siliq ha un avviso in scatola per pensieri e comportamenti suicidi. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.
Dovrò continuare a usare creme topiche per la psoriasi durante il mio trattamento Siliq?
Può essere. Siliq è un trattamento sistemico. Ciò significa che funziona sul sistema immunitario (protezione del corpo contro le malattie) e riduce le placche su tutto il corpo. Le placche sono sollevate, macchie rosse sulla pelle. Siliq aiuta a prevenire la formazione di placche. Il farmaco aiuta anche a chiarire le placche riducendo l'infiammazione (gonfiore) nel tuo corpo.
Come Siliq, le creme per uso topico aiutano a ridurre le placche sulla pelle. Ma queste creme non impediscono la formazione di placche.
Se sviluppa placche durante l'assunzione di Siliq, parli con il medico dell'eventuale utilizzo di una crema topica.
Siliq curerà la mia psoriasi?
No. Siliq non è una cura per la psoriasi, ma il farmaco può aiutare ad alleviare i sintomi. La psoriasi non ha ancora una cura.
Gli obiettivi del trattamento della psoriasi sono:
- alleviare l'infiammazione (gonfiore)
- aiuta a prevenire la rapida crescita delle cellule della pelle
- chiarire le placche (in rilievo, macchie rosse sulla pelle)
Se hai la psoriasi, parla con il medico. Possono discutere con te le migliori opzioni di trattamento.
Precauzioni Siliq
Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.
Avviso FDA: pensieri suicidari e comportamento
Questo farmaco ha un avvertimento in scatola. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.
Alcune persone che hanno preso Siliq hanno avuto pensieri e comportamenti suicidari e sono persino morte per suicidio. Se ha tali pensieri durante l'assunzione del farmaco, informi immediatamente il medico. Informali anche se hai una depressione nuova o in peggioramento, cambiamenti dell'umore o ansia.
A causa di questi rischi, è possibile ottenere Siliq solo attraverso il programma Siliq REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategy). Il programma ti aiuta a conoscere i possibili effetti collaterali del farmaco. Il programma Siliq REMS ti insegna anche cosa fare se hai pensieri o comportamenti suicidi. Se hai domande su questo programma, parla con il tuo medico.
Altre precauzioni
Prima di prendere Siliq, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Siliq potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:
Infezioni attuali
Non dovresti assumere Siliq se hai un'infezione. Il farmaco può ridurre la capacità del tuo corpo di combattere le malattie. Quindi, se hai già un'infezione, l'assunzione di Siliq può peggiorare la situazione. Se sviluppa un'infezione durante l'assunzione di Siliq, si rivolga al medico. Possono aiutare a curare l'infezione e monitorarti. Il medico potrebbe anche chiederle di interrompere l'assunzione di Siliq fino a quando l'infezione non scompare.
Tubercolosi (TB)
Se hai la tubercolosi (TB), non dovresti assumere Siliq perché il farmaco può peggiorare la malattia. Il medico curerà probabilmente la tubercolosi prima di iniziare a prendere il farmaco. Per scoprire se hai la tubercolosi, il medico ti testerà prima di iniziare il trattamento con Siliq.
vaccinazioni
Non assumere vaccini vivi durante l'assunzione di Siliq. Ottenere un vaccino vivo mentre stai assumendo il farmaco potrebbe portare a un'infezione.
I vaccini vivi contengono una forma indebolita di virus o batteri. Ma non ti faranno star male se hai un sistema immunitario sano (la protezione del tuo corpo contro le malattie).
L'assunzione di Siliq può indebolire il sistema immunitario. Quindi il tuo corpo potrebbe non essere in grado di combattere virus o batteri in un vaccino vivo. Di conseguenza, potresti sviluppare un'infezione.
Prima di prendere Siliq, chiedi al tuo medico se hai bisogno di vaccini vivi. Potrebbero volerti prendere i vaccini prima di iniziare il trattamento con Siliq.
Morbo di Crohn
Se hai la malattia di Crohn, Siliq non è raccomandato. (La malattia di Crohn è un tipo di malattia infiammatoria intestinale in cui ha gonfiore del tratto digestivo.) Siliq può peggiorare la malattia di Crohn. Parla con il tuo medico di altre possibili opzioni di trattamento.
Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Siliq, vedere la sezione "Effetti collaterali di Siliq" sopra.
Gravidanza
Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non dovresti assumere Siliq. Questo farmaco può influire sulla gravidanza. Vedere la sezione "Siliq e gravidanza" sopra per ulteriori informazioni.
Overdose di Siliq
Evitare di assumere più del dosaggio di Siliq prescritto dal medico.
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.
Scadenza, archiviazione e smaltimento di Siliq
Quando ricevi Siliq dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla confezione delle siringhe. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.
La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, parla con il tuo farmacista per sapere se potresti essere ancora in grado di usarli.
Conservazione
Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.
Conservare Siliq in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) nella confezione originale. Conservando Siliq nella confezione originale, stai aiutando a proteggere il farmaco da danni e luce.
Se necessario, è possibile conservare Siliq a temperatura ambiente (fino a 77 ° F o 25 ° C) per un massimo di 14 giorni. Una volta rimosso il farmaco dal frigorifero e arriva a temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Se il farmaco non può essere utilizzato entro 14 giorni, deve essere eliminato. Non congelare o scuotere il contenuto di Siliq.
Disposizione
Se non è più necessario assumere Siliq e assumere farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.
Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.
Smaltire le siringhe Siliq usate in un contenitore per oggetti taglienti approvato dalla FDA. Non mettere siringhe nel normale cestino o riciclaggio. Puoi trovare maggiori informazioni sullo smaltimento sicuro degli oggetti taglienti sul sito web della FDA.
Informazioni professionali per Siliq
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
indicazioni
Siliq è indicato per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica. Siliq è indicato in pazienti che hanno fallito o hanno smesso di rispondere ad altri trattamenti sistemici per la loro psoriasi a placche.
Meccanismo di azione
Siliq è un anticorpo IgG2 monoclonale che si lega e blocca il recettore A dell'interleuchina-17 (IL-17RA). Il blocco di IL-17RA inibisce la produzione di citochine IL-17 tra cui IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F e IL-25. L'inibizione di queste interleuchine arresta il rilascio di citochine proinfiammatorie, che contribuiscono alla formazione della placca.
Farmacocinetica e metabolismo
Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto tre giorni dopo la dose sottocutanea di 210 mg. Lo stato stazionario si raggiunge entro la quarta settimana dopo dosi sottocutanee di 210 mg ogni due settimane. Dopo l'iniezione sottocutanea, la biodisponibilità è di circa il 55%.
Siliq mostra una farmacocinetica non lineare, in cui gli aumenti dell'esposizione ai farmaci non sono linearmente correlati a un aumento della dose.
Si ritiene che l'eliminazione avvenga attraverso un meccanismo simile a quello delle IgG endogene. Il Siliq è probabilmente suddiviso in piccoli peptidi e aminoacidi.
Controindicazioni
Siliq è controindicato nei pazienti con morbo di Crohn.
Conservazione
Siliq deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) nella sua confezione originale. Siliq può essere conservato a temperatura ambiente (fino a un massimo di 77 ° F o 25 ° C) se necessario per un massimo di 14 giorni. Una volta che il cartone è stato rimosso dal frigorifero e lasciato arrivare a temperatura ambiente, non deve essere rimesso nel frigorifero e deve essere utilizzato entro un periodo di 14 giorni. Non congelare o scuotere Siliq.
Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
