Antipsicotici Per Bambini

2024 Autore: Jesus Peterson | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 11:19

Sommario
Rapporto completo

Farmaci da prescrizione chiamati antipsicotici atipici, che includono aripiprazolo (Abilify), asenapina (Saphris), clozapina (Clozaril), iloperidone (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapina (Seroquel), Risperid, Risperid, Risperid (Geodon), vengono somministrati a bambini e adolescenti per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Sono anche usati per cercare di ridurre l'aggressività, l'irritabilità e i comportamenti autolesionistici associati a disturbi pervasivi dello sviluppo, tra cui autismo e sindrome di Asperger, e disturbi del comportamento dirompente. Ma la prescrizione di questi farmaci ai giovani è controversa perché non sono stati ben studiati e la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per bambini e adolescenti sono sconosciute.

Studi condotti negli adulti hanno scoperto che gli antipsicotici atipici possono causare gravi effetti collaterali, quindi la sicurezza a lungo termine è una particolare preoccupazione per il loro uso nei bambini. Alcuni dei più preoccupanti includono movimenti e tremori incontrollabili che ricordano la malattia di Parkinson (noti come sintomi extrapiramidali), un aumentato rischio di diabete, aumento di peso sostanziale e livelli elevati di colesterolo e trigliceridi. I farmaci antipsicotici atipici possono anche aumentare il rischio di morte prematura, principalmente a causa di ictus, negli anziani con demenza. Questi rischi sono stati studiati principalmente negli adulti; gli effetti nei bambini non sono completamente noti in questo momento.

A causa della mancanza di prove, non siamo in grado di scegliere un antipsicotico atipico Best Buy per i bambini con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi pervasivi dello sviluppo o disturbi del comportamento dirompente. Invece, i nostri consulenti medici raccomandano ai genitori di considerare attentamente i potenziali rischi e benefici. I bambini con questi disturbi dovrebbero ricevere un trattamento completo, che comprende terapia cognitivo-comportamentale, formazione sulla gestione dei genitori e programmi educativi specializzati, insieme a qualsiasi potenziale terapia farmacologica.

Decidere se usare uno di questi farmaci dovrebbe essere fatto in collaborazione con il medico di tuo figlio. Considerazioni importanti includono il costo, che può essere sostanziale, i potenziali effetti collaterali e se il farmaco ha dimostrato di essere efficace per le condizioni o i sintomi più importanti del bambino. Se tuo figlio ha una condizione coesistente, ad esempio ADHD o depressione, dovresti assicurarti che siano trattati in modo appropriato, perché ciò potrebbe migliorare i sintomi del bambino.

Questo rapporto è stato pubblicato nel marzo 2012.

Sommario

Sezione 1: Benvenuti
Sezione 2: Come funzionano gli antipsicotici atipici e chi ne ha bisogno?
Sezione 3: Sicurezza degli antipsicotici atipici
Sezione 4: La scelta di un antipsicotico atipico per i bambini
Sezione 5: parlare con il medico
Sezione 6: Come abbiamo valutato gli antipsicotici
Sezione 7: condivisione di questo rapporto
Sezione 8: Chi siamo
Sezione 9: Riferimenti

benvenuto

Questo rapporto si concentra sull'uso di farmaci da prescrizione chiamati antipsicotici atipici da parte di bambini e adolescenti, di età pari o inferiore a 18 anni. Gli antipsicotici atipici sono usati per trattare la schizofrenia e il disturbo bipolare. Sono anche usati per cercare di ridurre l'aggressività, l'irritabilità, l'astinenza sociale / letargia e altri sintomi nei bambini e negli adolescenti con disturbi pervasivi dello sviluppo, tra cui autismo e sindrome di Asperger e disturbi del comportamento dirompente (ma va notato che gli antipsicotici atipici non lo fanno aiutare i principali problemi di comunicazione di autismo e disturbi simili.)

La prescrizione di farmaci antipsicotici per bambini e adolescenti è controversa perché ci sono poche prove della sicurezza o dell'efficacia per l'uso in queste fasce di età. Gran parte di ciò che sappiamo viene dagli studi sugli adulti. Come mostra la Tabella 1, la maggior parte degli antipsicotici atipici non sono approvati dalla Food and Drug Administration per l'uso da parte dei bambini. Ma possono essere legalmente utilizzati "off-label", il che significa che il farmaco può essere prescritto per trattare una condizione per la quale non ha l'approvazione della FDA. (Maggiori informazioni al riguardo nella sezione 2.)

Nonostante la mancanza di prove, questi farmaci sono spesso prescritti a bambini e adolescenti. Ciò ha contribuito a rendere gli antipsicotici atipici la quinta classe di farmaci più venduta negli Stati Uniti nel 2010, con un fatturato di 16,1 miliardi di dollari, secondo IMS Health.

Clozapina (Clozaril), che divenne disponibile negli Stati Uniti nel 1989, fu il primo antipsicotico atipico approvato dalla FDA. Oggi, di solito viene somministrato solo quando altri farmaci falliscono perché può causare un grave disturbo del sangue in alcune persone. È stato seguito da diversi altri antipsicotici atipici, tra cui aripiprazolo (Abilify), asenapina (Saphris), iloperidone (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidone (Risperdal) e ziprasid (Geperod). (Vedi tabella 1.)

Gli antipsicotici atipici possono causare effetti collaterali preoccupanti, tra cui rigidità muscolare, movimento lento e tremori involontari (noti come sintomi extrapiramidali), aumento di peso sostanziale, aumento del rischio di diabete di tipo 2 e livelli elevati di colesterolo. (Gli effetti collaterali sono elencati nella Tabella 2.) Molte persone che iniziano a prenderne uno non lo prendono a lungo, anche se riduce i loro sintomi, perché non possono o non vogliono tollerare gli effetti collaterali.

Gestire i bambini con disturbi dello sviluppo o del comportamento può essere una sfida per genitori e medici. Poiché si sa così poco sull'uso di antipsicotici atipici nei bambini e per le complessità associate a questi disturbi, Consumer Reports Best Buy Drugs non ha raccomandato opzioni di trattamento specifiche o selezionato un Best Buy in questo rapporto speciale. Invece, valutiamo la ricerca medica per aiutarti a capire i benefici e i rischi degli antipsicotici atipici in modo da poter decidere, con il medico di tuo figlio, se sono appropriati per il tuo bambino.

Questo rapporto fa parte di un progetto Consumer Reports per aiutarti a trovare medicinali sicuri ed efficaci che ti offrano il massimo valore per il tuo dollaro sanitario. Per saperne di più sul progetto e altri farmaci che abbiamo valutato per altre malattie e condizioni, visitare CRBestBuyDrugs.org.

Tabella 1. Farmaci antipsicotici atipici valutati in questo rapporto
Nome generico	Marchi)	Generico disponibile	Omologazione FDA per i bambini
aripiprazolo	Abilify	No	Approvato per l'uso da parte di adolescenti con schizofrenia, adolescenti con episodi maniacali misti o bipolari e irritabilità associata all'autismo.
asenapina	Saphris	No	No
clozapina	Clozaril Fazaclo	sì	No
iloperidone	Fanapt	No	No
olanzapina	Zyprexa Zyprexa Zydis	No*	Approvato per l'uso da parte di adolescenti con schizofrenia e adolescenti con episodi misti o maniacali di disturbo bipolare.
paliperidone	Invega	No	No
Quetiapina	Seroquel Seroquel XR	No*	Approvato per l'uso nel trattamento di bambini con episodi maniacali nel disturbo bipolare e adolescenti con schizofrenia.
risperidone	Risperdal	sì	Approvato per l'uso da parte di adolescenti con schizofrenia, adolescenti con episodi maniacali misti o bipolari e per irritabilità associata all'autismo.
ziprasidone	Geodon	No	No

* La Food and Drug Administration ha dato l'approvazione provvisoria per un prodotto generico ma nessuno è disponibile al momento.

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Come funzionano gli antipsicotici atipici e chi ne ha bisogno?

Non si sa esattamente come funzionano gli antipsicotici per alleviare i sintomi. Ma quello che sappiamo è che influenzano i livelli di sostanze chimiche nel cervello chiamati neurotrasmettitori, che svolgono ruoli importanti nel comportamento e nella cognizione, oltre a sonno, umore, attenzione, memoria e apprendimento. Questo potrebbe essere il modo in cui riducono i sintomi psicotici, come allucinazioni, delusioni, pensiero disorganizzato e agitazione nella schizofrenia e nel disturbo bipolare. Potrebbe anche spiegare come possono ridurre l'aggressività, l'irritabilità e i comportamenti autolesionistici associati a disturbi pervasivi dello sviluppo e disturbi del comportamento dirompente. Ma dalle limitate prove disponibili, non è ancora chiaro quanto bene lo facciano e se rimangano efficaci a lungo termine.

Condizioni trattate con antipsicotici atipici

La maggior parte degli studi sugli antipsicotici atipici si è concentrata sul trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Alcuni dei farmaci hanno l'approvazione della FDA per il trattamento di tali condizioni nei bambini e negli adolescenti, nonché negli adulti. Ma sono anche usati "off-label", il che significa che sono prescritti dai medici per trattare condizioni per le quali non è stato approvato dalla FDA.

La prescrizione off-label da parte dei medici è una pratica comune e legale, sebbene sia illegale per le aziende farmaceutiche promuovere i loro farmaci per l'uso off-label. Gli usi off-label per antipsicotici atipici nei bambini includono il trattamento di disturbi pervasivi dello sviluppo, come l'autismo e la sindrome di Asperger, e disturbi del comportamento dirompente. (Aripiprazolo e risperidone sono approvati per quelli con disturbi dello spettro autistico, ma gli altri antipsicotici atipici no.)

Per tutte e quattro le condizioni - disturbo bipolare, schizofrenia, disturbi pervasivi dello sviluppo e disturbi del comportamento dirompente - le prove a sostegno dell'uso di antipsicotici atipici da parte dei giovani sono limitate a pochi, piccoli studi a breve termine, senza prove di buona qualità su più a lungo -efficacia e sicurezza a lungo termine.

Complessivamente, gli studi sull'uso di antipsicotici atipici da parte dei bambini hanno coinvolto solo circa 2.640 di essi. Circa 1.000 bambini avevano un disturbo bipolare, 600 avevano disturbi pervasivi dello sviluppo, 640 avevano disturbi del comportamento dirompenti e meno di 400 avevano la schizofrenia.

Il riquadro nella sezione 2 mostra quali farmaci sono stati studiati nei bambini e per quali condizioni. Solo aripiprazolo (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidone (Risperdal) sono stati studiati in bambini con disturbo bipolare. Negli adolescenti con schizofrenia di nuova insorgenza, sono stati studiati solo olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidone (Risperdal). Aripiprazolo (Abilify), olanzapina (Zyprexa) e risperidone (Risperdal) sono stati studiati in bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo, mentre solo risperidone (Risperdal) è stato studiato in bambini con disturbi del comportamento dirompente.

Per ciascuna di queste condizioni nei bambini, l'evidenza che confronta direttamente un antipsicotico atipico con un altro è estremamente limitata o inesistente. Le prove a beneficio e danno sono menzionate di seguito in base alle condizioni di ciascun farmaco.

Schizofrenia

Non è chiaro quanti bambini soffrano di schizofrenia perché il disturbo di solito non viene diagnosticato fino all'età adulta, secondo il National Institute of Mental Health. La schizofrenia è stata diagnosticata in bambini di 5 anni, ma questo è molto raro. Gli uomini di solito manifestano i primi sintomi nella tarda adolescenza e nella prima metà degli anni '20; le donne vengono di solito diagnosticate per la prima volta tra i 20 ei 30 anni.

Le persone con schizofrenia soffrono di pensiero illogico e disgiunto, ma contrariamente alla credenza popolare, non hanno personalità multiple. Potrebbero essere ritirati, spaventati e agitati e sperimentare allucinazioni e delusioni. E potrebbero avere grandi difficoltà a connettersi agli altri emotivamente.

Molte persone con schizofrenia vivono una vita significativa e funzionano bene con un trattamento adeguato. La maggior parte degli studi sui farmaci antipsicotici atipici si è concentrata su adulti con schizofrenia. Sono stati trovati per aiutare a ridurre i sintomi, migliorare la qualità della vita e ridurre la possibilità che una persona faccia del male a se stessa o agli altri. Ma gli studi sull'uso di antipsicotici da parte di adolescenti la cui schizofrenia è stata recentemente diagnosticata sono limitati.

Antipsicotici atipici studiati nei bambini e negli adolescenti, per disordine
Nome generico	Marchio	Disturbo
		Bambini con disturbo bipolare	Adolescenti con schizofrenia di nuova insorgenza	Bambini con disturbi del comportamento dirompente	Bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo
aripiprazolo	Abilify	✓			✓
olanzapina	Zyprexa	✓	✓		✓
Quetiapina	Seroquel	✓	✓
risperidone	Risperdal	✓	✓	✓	✓

✓ indica che il farmaco è stato studiato come trattamento per tale disturbo nei bambini e / o negli adolescenti. Asenapina (Saphris), Clozpine (Clozaril), iloperidone (Fanapt), paliperidone e ziprasidone (Geodon) non sono elencati perché non sono stati studiati nei bambini.

Gli studi sugli adulti mostrano che circa la metà di quelli con schizofrenia sperimenta una significativa riduzione dei sintomi dopo aver assunto un antipsicotico. Alcuni sintomi, come l'agitazione, possono migliorare in pochi giorni. Altri, come deliri e allucinazioni, possono richiedere da quattro a sei settimane per attenuarsi. Di conseguenza, quasi tutte le persone con diagnosi di schizofrenia riceveranno un farmaco antipsicotico.

Ma gli antipsicotici atipici non funzionano per tutti. Circa il 20 percento delle persone con schizofrenia non ne trarrà alcun beneficio e un altro 25-30 percento sperimenterà solo una riduzione parziale dei sintomi.

Due piccoli studi che hanno confrontato direttamente l'effetto degli antipsicotici atipici usati dagli adolescenti con schizofrenia non hanno trovato differenze significative tra i farmaci testati. Olanzapina (Zyprexa) e quetiapina (Seroquel) hanno avuto un effetto simile sui sintomi dopo sei mesi in uno studio molto piccolo di adolescenti con nuove diagnosi di schizofrenia. Risperidone (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa) hanno portato a miglioramenti simili nei sintomi nell'arco di otto settimane.

Disturbo bipolare

La maggior parte delle persone con disturbo bipolare riceve solitamente una diagnosi nella tarda adolescenza o all'inizio dei 20 anni. Il National Institute of Mental Health stima che la condizione colpisca meno del 3% degli adolescenti, ma la prevalenza esatta non è nota perché il disturbo è difficile da diagnosticare nei bambini. Ciò è in parte dovuto al fatto che i sintomi sono meno chiari nei bambini che negli adulti e possono sovrapporsi ad altre condizioni dell'infanzia, come l'ADHD o il disturbo del comportamento.

I sintomi distintivi del disturbo bipolare sono forti oscillazioni tra stati d'animo molto alti - o mania - e stati d'animo molto bassi - o depressione. Nella maggior parte dei casi, questi estremi dell'umore durano per diverse settimane. C'è spesso un periodo intermedio con un umore "normale". Ma alcune persone con disturbo bipolare possono avere periodi in cui contemporaneamente sono presenti sintomi di mania e depressione. Questi sono chiamati episodi "misti".

Gli antipsicotici atipici non sono generalmente usati per trattare il disturbo bipolare fino a quando le persone non hanno prima provato altri farmaci, tra cui litio, divalproex e carbamazepina.

Gli studi sugli adulti hanno scoperto che tutti gli antipsicotici possono aiutare a ridurre i sintomi della mania del disturbo bipolare, con il 40-75% delle persone che manifestano una diminuzione dei sintomi. Ma ci sono stati meno studi sull'effetto dei farmaci sugli adulti con disturbo bipolare rispetto alla schizofrenia, e ancora meno tra i bambini con disturbo bipolare.

Ecco cosa si sa finora:

Aripiprazole (Abilify)

In uno studio, è stata osservata una risposta a breve termine, ovvero una riduzione dei sintomi del 50% o superiore, nel 45-64% dei bambini e adolescenti che assumevano aripiprazolo dopo quattro settimane di trattamento rispetto al 26% di quelli che avevano assunto un placebo. La remissione - una risoluzione quasi completa dei sintomi - è stata raggiunta nel 25-72 percento dei bambini che assumevano aripiprazolo rispetto al 5-32 percento con un placebo. Ma alla fine dello studio, i bambini che assumevano aripiprazolo hanno valutato la loro qualità di vita inferiore rispetto a quelli che erano stati trattati con un placebo.

Quetiapina (Seroquel)

In uno studio, dal 58 al 64 percento di bambini e adolescenti con sintomi di mania hanno mostrato una risposta dopo tre settimane di trattamento con quetiapina rispetto al 37 percento che ha assunto un placebo. La remissione è stata osservata in più della metà di coloro che hanno assunto la quetiapina rispetto al 30% di un placebo.

Quando la quetiapina è stata utilizzata con un altro farmaco, il di - valproex, da adolescenti con episodi di mania acuta, l'87% ha mostrato una risposta dopo sei settimane rispetto al 53% che ha assunto solo divalproex. In un altro studio che ha confrontato la quetiapina con il divalproex negli adolescenti con disturbo bipolare, entrambi i farmaci hanno migliorato la qualità della vita alla fine di quattro settimane. Sono stati osservati miglioramenti nella loro capacità di andare d'accordo con gli altri e gestire il loro comportamento, con conseguenti minori disturbi nella vita familiare. E i genitori di quelli su quetiapina hanno affermato che i loro figli hanno funzionato meglio a scuola, sia socialmente che accademicamente, e si sono anche sentiti meglio con se stessi.

La quetiapina non è migliore di un placebo quando si tratta di periodi depressivi di disturbo bipolare. In uno studio condotto su 32 adolescenti con un episodio depressivo associato a disturbo bipolare, la quetiapina non ha comportato miglioramenti dei sintomi o un miglioramento del tasso di remissione dopo otto settimane di trattamento rispetto a un placebo.

Olanzapina e Risperidone

Un piccolo studio ha confrontato risperidone (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa) in 31 bambini in età prescolare con disturbo bipolare che presentavano sintomi di mania. I farmaci hanno mostrato un'efficacia simile nell'alleviare i sintomi dopo otto settimane di trattamento. È necessario uno studio più ampio per confermare tali risultati.

Studi condotti su adolescenti con sintomi di mania hanno riscontrato che il 59-63 percento che ha assunto risperidone (Risperdal) per tre settimane ha avuto una risposta rispetto al 26 percento che ha assunto un placebo. In uno studio simile con olanzapina (Zyprexa), il 49 percento degli adolescenti che assumevano il farmaco ha mostrato una risposta rispetto al 22 percento che ha assunto un placebo. Entrambi gli studi hanno anche scoperto che risperidone e olanzapina hanno portato ad un aumento della remissione rispetto a un placebo.

Disturbi dello sviluppo pervasivo

I disturbi pervasivi dello sviluppo comprendono i disturbi dello spettro autistico (autismo e sindrome di Asperger), nonché la sindrome di Rett, il disturbo disintegrativo dell'infanzia e il disturbo pervasivo generale dello sviluppo (spesso chiamato "disturbo pervasivo dello sviluppo, non altrimenti specificato").

In media, un bambino su 110 negli Stati Uniti ha una qualche forma di disturbo autistico, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. L'autismo, che è più comune nei ragazzi che nelle ragazze, in genere diventa evidente prima dei 3 anni. La causa è sconosciuta. Le persone con autismo hanno problemi con le capacità interpersonali e comunicative e la reciprocità emotiva e generalmente mostrano comportamenti, attività e interessi limitati e ripetitivi.

Non esiste una cura, ma ci sono trattamenti che possono aiutare. Vengono generalmente utilizzati programmi educativi strutturati o di vita quotidiana incentrati sul miglioramento delle competenze e sulle strategie di comunicazione, insieme a tecniche di gestione del comportamento e terapia cognitivo comportamentale. Gli antipsicotici sono prescritti, se necessario, con l'obiettivo di ridurre il comportamento distruttivo, tra cui iperattività, impulsività, aggressività e comportamento autolesionistico. Altri farmaci potrebbero essere usati per trattare altri disturbi, come ansia o depressione.

Pochi studi hanno esaminato l'uso di antipsicotici da parte di bambini con questi disturbi. Il più grande studio, che ha coinvolto 101 bambini con disturbo pervasivo dello sviluppo, ha scoperto che il 69% di coloro che hanno assunto risperidone (Risperdal) è stato valutato "molto migliorato" dopo otto settimane di trattamento rispetto al 12% che ha assunto un placebo. Il risperidone (Risperdal) è l'unico antipsicotico atipico che è stato studiato nei bambini in età prescolare con disturbo pervasivo dello sviluppo, ma non è stato trovato migliore di un placebo.

Non è chiaro se i benefici di risperidone durano a lungo. Prove limitate dimostrano che dopo quattro mesi di trattamento, il 10 percento dei bambini che mostrano un miglioramento interromperà l'assunzione del farmaco perché non è più efficace o sperimentano effetti collaterali. Ciò ha portato a una ricaduta - un ritorno dei sintomi al loro livello iniziale - nel 63%, mentre solo il 13% di coloro che hanno continuato a prendere il farmaco per altri due mesi è ricaduto.

In due studi condotti su 316 bambini, coloro che hanno assunto aripiprazolo (Abilify) avevano meno probabilità di causare danni a se stessi o mostrare aggressività verso gli altri rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo. Erano anche meno irritabili, avevano meno esplosioni di rabbia, soffrivano di meno cambiamenti d'umore o stati d'animo depressi ed erano meno inclini a urlare o urlare in modo inappropriato.

Sono disponibili prove molto limitate sull'uso di olanzapina (Zyprexa) da parte di bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo. Sono disponibili solo due studi su meno di 25 bambini. I risultati suggeriscono che olanzapina è superiore a un placebo e simile al vecchio aloperidolo antipsicotico (Haldol). Ma a causa del numero estremamente ridotto di bambini studiati, sono necessari studi più ampi per determinare se tali risultati possano essere applicati in modo più ampio ai bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo.

Disturbi del comportamento dirompente

I disturbi comportamentali distruttivi comprendono il disturbo provocatorio oppositivo, il disturbo della condotta e il disturbo generale del comportamento distruttivo (che nella letteratura medica viene spesso chiamato "disturbo del comportamento distruttivo, non altrimenti specificato"). Il disturbo provocatorio oppositivo si verifica in circa l'1-6 percento della giovinezza e il disordine conduttivo si verifica in circa l'1-4 percento.

I sintomi osservati nei bambini con diagnosi di disturbo provocatorio oppositivo includono ostilità, negativismo e sfida verso l'autorità. Appare prima degli 8 anni ed è più comune nei ragazzi. In alcuni casi, la gravità dei sintomi può aumentare con l'età e diventare più caratteristica del disturbo della condotta. I bambini a cui sono stati diagnosticati disturbi del comportamento distruttivi spesso presentano anche un disturbo da deficit di attenzione / iperattività (ADHD).

I bambini con disturbo della condotta dimostrano un modello di aggressività nei confronti di persone e animali, atti di vandalismo e / o furto di proprietà e altre gravi violazioni delle regole, spesso senza un senso di rimorso. Il disturbo della condotta viene di solito diagnosticato prima dei 16 anni ed è più comune nei ragazzi. Sia il disturbo provocatorio oppositivo sia il disturbo della condotta sono associati a problemi significativi che funzionano a casa, a scuola e, più tardi, al lavoro. I bambini con disturbo provocatorio oppositivo hanno spesso problemi di disciplina a scuola e spesso hanno problemi legali da adulti.

I bambini con modelli simili, ma meno gravi, di comportamento, rispetto a quelli con opposizione provocatoria o disturbi della condotta, potrebbero essere diagnosticati con disturbi comportamentali generali o disturbi comportamentali, non altrimenti specificati. I bambini con questa condizione dimostrano relazioni interpersonali e familiari significativamente associate e / o disturbi del funzionamento scolastico.

Il trattamento primario dei disturbi del comportamento dirompente è basato sulla famiglia e comprende una formazione sulla gestione dei genitori. La terapia farmacologica è considerata additiva ed è mirata a sintomi specifici. Nella decisione di iniziare un trattamento, è spesso importante tenere conto delle altre condizioni che il bambino potrebbe avere. Ad esempio, i farmaci per l'ADHD potrebbero essere utili se il bambino ha sia un disturbo del comportamento dirompente che un ADHD. Nei bambini con disturbo della condotta, potrebbero essere utili stabilizzatori dell'umore, come litio e valproato. Gli antipsicotici sono prescritti a bambini con disturbi del comportamento dirompente per ridurre l'aggressività associata a queste condizioni, ma solo due antipsicotici-risperidone e quetiapina sono stati studiati per questo uso. Nessun farmaco antipsicotico è approvato dalla FDA per il trattamento di disturbi comportamentali dirompenti.

In uno studio su bambini con sintomi di disturbo del comportamento perturbatore abbastanza gravi, coloro che hanno ricevuto risperidone hanno mostrato circa il doppio del tasso di miglioramento dei comportamenti con problemi comportamentali da 6 a 10 settimane di trattamento rispetto a quelli che hanno assunto un placebo. Circa il 27% dei bambini che hanno continuato a prendere risperidone per sei mesi ha avuto una ricaduta rispetto al 42% dei bambini che non hanno ricevuto cure mediche, ma il grado di miglioramento è diminuito in entrambi i gruppi.

In uno studio condotto su adolescenti con sintomi comportamentali dirompenti che richiedono il ricovero in ospedale, risperidone ha migliorato le loro valutazioni generali, con il 21% valutato come "fortemente o gravemente disturbato" rispetto all'84% che assumeva un placebo.

La quetiapina (Seroquel) non è risultata efficace nel migliorare il comportamento aggressivo associato al disturbo della condotta. Nell'unico studio disponibile, la quetiapina non era migliore di un placebo nel ridurre l'aggressività e l'iperattività negli adolescenti con disturbo della condotta e comportamento aggressivo da moderato a grave. Uno dei nove bambini (11 per cento) ha smesso di assumere il farmaco a causa di acatisia, un effetto collaterale che fa sentire le persone come se non potessero stare ferme. La quetiapina è risultata superiore a un placebo nelle misure globali di miglioramento dei sintomi e qualità della vita.

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Sicurezza degli antipsicotici atipici

Gli antipsicotici atipici possono causare effetti collaterali significativi, che ne limitano l'utilità generale. (Vedi la Tabella 2, sotto). Molte persone che iniziano a prenderne uno non lo prendono a lungo, anche se riduce i loro sintomi, perché non possono o non vogliono tollerare gli effetti collaterali. Inoltre, le persone con schizofrenia e disturbo bipolare sono molto inclini a interrompere la loro medicina a causa della natura della loro malattia. Potrebbero non capire di avere un disturbo psichiatrico, non riuscire ad accettare di beneficiare dei farmaci, dimenticare di prenderli o smettere di prenderli quando i sintomi più gravi si attenuano.

Un grave effetto collaterale degli antipsicotici atipici sono i tic e i tremori incontrollabili correlati al movimento (extrapiramidali) che assomigliano al morbo di Parkinson. Gli effetti collaterali extrapiramidali generalmente scompaiono quando il farmaco viene sospeso o il dosaggio viene ridotto. Ma un disturbo del movimento specifico chiamato discinesia tardiva può svilupparsi con un uso più prolungato e potrebbe persistere anche dopo che un paziente ha interrotto l'assunzione dell'antipsicotico.

I farmaci antipsicotici atipici causano anche altri gravi effetti collaterali, tra cui un aumento del rischio di diabete di tipo 2, aumento di peso sostanziale e livelli elevati di colesterolo e trigliceridi. Inoltre, è stato riscontrato che aumentano il rischio di morte prematura, principalmente a causa di ictus, negli anziani con demenza. Questi rischi sono stati studiati principalmente negli adulti; gli effetti nei bambini non sono completamente noti in questo momento.

Tabella 2. Effetti collaterali associati agli antipsicotici atipici
Effetti collaterali da lievi a moderatamente gravi - Questi possono attenuarsi o scomparire nel tempo o essere ridotti se la dose viene ridotta. Vanno via quando il farmaco viene interrotto. L'elenco seguente è in ordine alfabetico e non in ordine di importanza, gravità o frequenza. Molte persone hanno più di uno di questi effetti. Ma l'esperienza e la gravità degli effetti collaterali varia sostanzialmente da persona a persona.
Movimenti anomali di arti e corpo, contrazioni muscolari, tremori e spasmi	Insonnia
Mestruazioni anormali	Schiocco delle labbra e movimenti anormali della lingua
Visione offuscata	Rigidità muscolare o debolezza
Stipsi	Battito cardiaco accelerato
Vertigini in piedi o in movimento rapidamente	Irrequietezza
Bocca asciutta	Sedazione, sonnolenza
Salivazione eccessiva	Disfunzione sessuale
Sensazione di fame più del solito	Eruzioni cutanee
Effetti collaterali potenzialmente gravi - Questi potrebbero richiedere l'interruzione del farmaco o il passaggio a uno diverso. Sono spesso reversibili, ma in alcuni casi possono diventare permanenti e, nel caso dell'agranulocitosi, anche potenzialmente letali.
Agranulocitosi † - Incapacità del midollo osseo di produrre globuli bianchi che combattono le malattie, il che può portare a infezioni gravi o fatali. Questo rischio è associato principalmente alla clozapina e sono richiesti regolari esami del sangue per l'assunzione
Cambiamenti nel metabolismo che causano anomalie dello zucchero nel sangue e altri problemi, che possono portare al diabete di tipo 2 e ad un rischio maggiore di malattie cardiache e ictus negli adulti
Miocardite † - Un'infiammazione del muscolo cardiaco che può essere fatale. Questo rischio è associato principalmente alla clozapina
Convulsioni † - Questo rischio è associato principalmente alla clozapina
Significativo aumento di peso - aumento del 7% o più del peso corporeo di pretrattamento (la quantità totale dipende dal peso iniziale del bambino). Clozapina e olanzapina causano entrambi un aumento di peso maggiore rispetto ad altri antipsicotici
Discinesia tardiva - Movimenti del corpo incontrollabili che possono includere tremori e spasmi

† Associato principalmente alla clozapina; sono necessari esami del sangue regolari durante l'assunzione.

Complessivamente, dall'80 al 90 percento degli adulti che assumono un antipsicotico di qualsiasi tipo avrà almeno un effetto collaterale; la maggior parte ne avrà più di una. Di coloro che sperimentano effetti collaterali:

Dal 20 al 30 percento avrà un effetto avverso grave o intollerabile e interromperà l'assunzione del medicinale entro giorni, settimane o pochi mesi.
Dal 35 al 45% interromperà l'assunzione del medicinale entro sei mesi.
Il 65-80 percento interromperà l'assunzione del medicinale entro 12-18 mesi.

Problemi di sicurezza con antipsicotici atipici in bambini e adolescenti

A causa degli studi limitati su bambini e adolescenti, gli effetti avversi degli antipsicotici atipici non sono completamente noti. Il profilo degli effetti collaterali varia a seconda del farmaco, quindi quando si considera uno per il bambino, i rischi di ciascun farmaco specifico devono essere considerati rispetto al potenziale beneficio. Le sezioni seguenti sono una panoramica degli effetti collaterali riscontrati negli studi su bambini e adolescenti.

Aumento di peso

L'aumento di peso è forse l'effetto collaterale più comune associato agli antipsicotici atipici assunti da bambini e adolescenti. Risperidone (Risperdal) somministrato a basse dosi, ad esempio, porta ad un aumento di peso medio di circa 4 kg nei bambini con disturbi dello sviluppo pervasivo o disturbi del comportamento dirompente rispetto a quelli a cui è stato somministrato un placebo. Non è ancora chiaro se questo aumento di peso si stabilizzi o continui ad aumentare nel lungo periodo. Le prove attuali suggeriscono un aumento di peso continuo, con stime da 4 a 12 libbre in un anno e fino a 18 libbre dopo due anni.

L'aumento di peso è anche l'effetto collaterale più problematico con aripiprazolo (Abilify). In uno studio, il 15 percento dei bambini che lo assumevano ha avuto un notevole aumento di peso (almeno il 7 percento sopra il peso iniziale) nell'arco di otto settimane. In un altro studio, il 32 percento dei bambini ha manifestato un notevole aumento di peso durante l'assunzione di aripiprazolo. In entrambi gli studi, i bambini che assumevano un placebo hanno avuto un aumento di peso trascurabile. Non è chiaro se l'aumento di peso associato con aripiprazolo continui a lungo termine perché non sono disponibili studi a lungo termine sull'aumento di peso con il trattamento continuato.

Olanzapina (Zyprexa) è anche associata all'aumento di peso, con i bambini che guadagnano da 7,5 a 9 libbre in 6-10 settimane di trattamento. Uno studio ha scoperto che i due terzi dei bambini hanno guadagnato almeno il 7% in più rispetto al loro peso iniziale. Come nel caso di aripiprazolo (Abilify), non sono disponibili studi sull'aumento di peso nei bambini che continuano a prendere olanzapina a lungo termine.

Tabella 3. Aumento di peso con antipsicotici atipici in bambini e adolescenti
Farmaco	Aumento di peso in libbre per 6-8 settimane
	Disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo del comportamento dirompente	Disturbo bipolare	Schizofrenia
Aripiprazole (Abilify)	3-4	<1	-
Olanzapina (Zyprexa)	Da 7,5 a 9	7.4	-
Quetiapina (Seroquel)	-	3	4-5
Risperidone (Risperdal)	4	2	2

La quetiapina provoca anche aumento di peso. Ad esempio, in uno studio su bambini con un episodio depresso di disturbo bipolare, coloro che hanno ricevuto quetiapina hanno guadagnato circa 3 chili in più rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo.

Problemi cardiaci e diabete

Alcuni farmaci antipsicotici atipici possono aumentare il colesterolo totale (LDL e trigliceridi). Inoltre, quei farmaci - con la possibile eccezione di aripiprazolo (Abilify) - possono aumentare lo zucchero nel sangue, o altri marker del diabete, in alcuni bambini, o peggiorare il controllo dello zucchero nel sangue per quelli con diabete preesistente.

Non è possibile stabilire l'entità di un aumento del rischio aggiunto dai farmaci o se un farmaco è peggio di un altro per i bambini. Sulla base di studi pubblicati, olanzapina (Zyprexa) potrebbe causare un aumento maggiore dei livelli di colesterolo nei bambini rispetto agli adulti.

Mentre gli schemi del ritmo cardiaco (ECG) erano normali, uno studio ha mostrato un aumento temporaneo della frequenza cardiaca con risperidone durante le prime due settimane di trattamento. La frequenza cardiaca dei partecipanti è tornata alla normalità dopo due settimane di trattamento.

Comportamento suicidario

Negli studi condotti su bambini che assumevano antipsicotici atipici, alcuni presentavano comportamenti suicidari, ma non è possibile stabilire se ciò rappresenti un aumento o una diminuzione del rischio di comportamenti suicidari o nessun impatto.

È stato scoperto che i farmaci psicoattivi, come alcuni antidepressivi, aumentano questo rischio negli adolescenti. Poiché aripiprazolo (Abilify) e quetiapina (Seroquel) condividono una parte della stessa attività neurotrasmettitrice nel cervello di questi antidepressivi, i farmaci portano un serio avvertimento che potrebbero aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi, anche se l'evidenza non è chiara.

Negli adulti con schizofrenia, la clozapina (Clozaril, Fazaclo ODT) è l'unico farmaco antipsicotico atipico che è stato trovato per ridurre il rischio di suicidio o comportamento suicidario. Questo non è stato studiato nei bambini.

Altri effetti collaterali

Gli studi sul risperidone (Risperdal) hanno riscontrato bassi tassi di altri effetti collaterali, ma ciò potrebbe essere dovuto alle basse dosi utilizzate e al breve follow-up. Movimenti anormali degli arti e del corpo (sintomi extrapiramidali), erano rari negli studi a breve termine, ma sono stati riportati più spesso rispetto ai pazienti che assumevano un placebo.

Risperidone è noto per causare livelli aumentati dell'ormone prolattina, che aiuta nella produzione di latte materno dopo la gravidanza. Nelle donne e negli uomini non gravidi, un aumento della prolattina può causare ingrossamento del seno e problemi con la funzione sessuale. Gli studi sui bambini hanno scoperto che il risperidone ha aumentato i livelli di prolattina, ma nessuno ha mostrato segni o sintomi come l'ingrandimento del seno. Non è chiaro se, nel tempo, i livelli di prolattina rimangano elevati o tornino alla normalità.

Altri effetti indesiderati osservati più frequentemente con aripiprazolo (Abilify) rispetto a un placebo comprendono sonnolenza, sbavatura, tremori, nausea o vomito. Movimenti anomali di braccia, gambe o corpo sono stati osservati più spesso nei bambini che assumevano aripiprazolo. Sono necessari ulteriori studi per determinare se questi effetti collaterali si risolvono, rimangono costanti o peggiorano nel tempo con il proseguimento del trattamento.

In uno studio sull'uso della quetiapina (Seroquel) nel trattamento di adolescenti con disturbo della condotta, l'11 percento di coloro che assumono il farmaco si è fermato a causa di acatisia, una condizione in cui una persona si sente abbastanza irrequieta, come se non riuscisse a stare ferma. Altrimenti, il farmaco era ben tollerato.

Altri effetti indesiderati segnalati dai bambini che assumono olanzapina includono sedazione e aumento dell'appetito.

Complessivamente, gli effetti collaterali sono stati riportati più spesso con olanzapina (Zyprexa) che con quetiapina (Seroquel) o risperidone (Risperdal). La rigidità era più frequentemente presente nei pazienti trattati con olanzapina rispetto alla quetiapina e la fatica era più frequente con olanzapina rispetto a risperidone. Ma più pazienti che assumono risperidone hanno riportato un effetto collaterale correlato al movimento rispetto a quelli che assumono olanzapina.

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La scelta di un antipsicotico atipico per i bambini

A causa del piccolo corpus di prove sull'uso di antipsicotici atipici da parte di bambini e adolescenti, è difficile determinarne l'efficacia e la sicurezza a breve termine. E non si sa nulla della loro sicurezza ed efficacia a lungo termine perché gli studi sui giovani sono stati relativamente piccoli e di breve durata.

Quindi non siamo in grado di scegliere un antipsicotico atipico Best Buy per l'uso da parte di bambini e adolescenti con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi pervasivi dello sviluppo o disturbi del comportamento dirompente. Invece, i nostri consulenti medici raccomandano che i genitori valutino attentamente i rischi e i benefici. Un piano di trattamento completo per i bambini con questi disturbi dovrebbe includere la terapia cognitivo-comportamentale, la formazione alla gestione dei genitori e programmi educativi specializzati, insieme a qualsiasi potenziale terapia farmacologica.

Decidere se utilizzare uno di questi farmaci e, in caso affermativo, quale, dovrebbe essere fatto in collaborazione con il medico di tuo figlio e dovrebbe essere basato su diverse considerazioni importanti. Ad esempio, quali sono i sintomi più significativi, angoscianti o compromettenti di tuo figlio? Sono stati riscontrati questi sintomi che i farmaci antipsicotici alleviano? I benefici sono adeguati o preziosi per te e tuo figlio?

Dovresti anche tenere conto del costo del farmaco, che potrebbe essere considerevole. E rivedi gli effetti collaterali del farmaco alla luce della storia della salute di tuo figlio per assicurarti che sia appropriato. Questi farmaci sono stati studiati in modo inadeguato nei bambini rispetto agli effetti collaterali, quindi dovrai considerare anche le prove degli studi sugli adulti.

Se tuo figlio ha una condizione coesistente, ad esempio ADHD o depressione, dovresti assicurarti che vengano trattati. Questo potrebbe migliorare i sintomi di tuo figlio. Per il disturbo bipolare, ci sono altri farmaci più ben studiati disponibili, come litio, divalproex e carbamazepina, che dovrebbero essere provati prima di considerare gli antipsicotici atipici.

Se decidi di somministrare a tuo figlio un antipsicotico, ti consigliamo di utilizzare la dose minima efficace per ridurre al minimo la possibilità di effetti collaterali. E assicurati che tuo figlio venga periodicamente rivalutato da un medico per determinare se il farmaco è ancora utile e necessario.

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Parlando con il tuo dottore

Le informazioni che presentiamo qui non intendono sostituire il giudizio di un medico. Ma speriamo che possa aiutare te e il medico di tuo figlio a determinare se un antipsicotico è appropriato.

Tieni presente che molte persone sono riluttanti a discutere il costo della medicina con il proprio medico e che gli studi hanno scoperto che i medici non tengono regolarmente conto del prezzo quando prescrivono la medicina. A meno che non lo indichi, il medico potrebbe presumere che il costo non sia un fattore per te.

Molte persone (compresi i medici) pensano che i nuovi farmaci siano migliori. Anche se questo è un presupposto naturale da fare, non è necessariamente vero. Gli studi hanno costantemente scoperto che molti farmaci più vecchi sono buoni come e, in alcuni casi, migliori dei nuovi farmaci. Pensa a loro come "provati e veri", in particolare quando si tratta del loro record di sicurezza. I nuovi farmaci non hanno ancora superato la prova del tempo e problemi inaspettati possono sorgere una volta che arrivano sul mercato.

Certo, alcuni nuovi farmaci da prescrizione sono davvero più efficaci e più sicuri. Parla con il tuo medico dei vantaggi e degli svantaggi della medicina più recente rispetto a quella più vecchia, compresi i farmaci generici.

I medicinali soggetti a prescrizione medica diventano "generici" quando i brevetti di un'azienda scadono, di solito dopo circa 12-15 anni. A quel punto, altre società possono produrre e vendere il farmaco.

I farmaci generici sono molto meno costosi dei nuovi farmaci di marca, ma non sono farmaci di qualità inferiore. In effetti, la maggior parte dei farmaci generici rimane utile molti anni dopo essere stata commercializzata per la prima volta. Ecco perché oltre il 60 percento di tutte le prescrizioni negli Stati Uniti oggi sono scritte per i generici.

Un altro problema importante di cui parlare con il medico è la registrazione dei farmaci che sta assumendo. Ci sono diverse ragioni per questo:

In primo luogo, se vedi diversi medici, ognuno potrebbe non essere a conoscenza della medicina che gli altri hanno prescritto.
In secondo luogo, poiché le persone differiscono nella loro risposta ai farmaci, oggi è comune per i medici prescriverne diversi prima di trovarne uno che funzioni bene o meglio.
In terzo luogo, molte persone assumono contemporaneamente diversi farmaci da prescrizione, farmaci senza ricetta medica e integratori alimentari. Possono interagire in modi che possono ridurre il beneficio che si ottiene dal farmaco o essere pericolosi.
Infine, i nomi dei farmaci da prescrizione, sia generici che di marca, sono spesso difficili da pronunciare e ricordare.

Per tutti questi motivi, è importante tenere un elenco scritto di tutti i farmaci e integratori che stai assumendo e rivederlo periodicamente con i tuoi medici.

E assicurati sempre di capire la dose del medicinale che ti è stato prescritto e quante pillole devi assumere ogni giorno. Il medico dovrebbe dirti queste informazioni. Quando si riempie una prescrizione in farmacia o se la si riceve per posta, verificare che la dose e il numero di pillole al giorno sul contenitore della pillola corrispondano alla quantità indicata dal medico.

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Come abbiamo valutato gli antipsicotici

La nostra valutazione si basa principalmente su una revisione scientifica indipendente delle prove sull'efficacia, la sicurezza e gli effetti avversi degli antipsicotici. Un team di medici e ricercatori dell'Oregon Health & Science University Evidence-Based Practice Center ha condotto l'analisi nell'ambito del Drug Effectiveness Review Project, o DERP. DERP è un'iniziativa multistato unica nel suo genere per valutare l'efficacia comparativa e la sicurezza di centinaia di farmaci da prescrizione.

Una sinossi dell'analisi DERP sugli antipsicotici costituisce la base per questo rapporto. Un consulente di Consumer Reports Best Buy Drugs è anche membro del team di ricerca con sede in Oregon, che non ha interessi finanziari in alcuna azienda farmaceutica o prodotto.

La revisione completa DERP degli antipsicotici è disponibile su //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Questo è un documento lungo e tecnico scritto per i medici.)

La metodologia Best Buy Drugs Reports è descritta in maggior dettaglio nella sezione Metodi di CRBestBuyDrugs.org.

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La Fondazione Engelberg ha fornito un'importante sovvenzione per finanziare la creazione del progetto dal 2004 al 2007. Ulteriori finanziamenti iniziali sono arrivati dalla National Library of Medicine, parte del National Institutes of Health. Una spiegazione più dettagliata del progetto è disponibile su CRBestBuyDrugs.org.

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Nota: se la casella del prezzo contiene un, ciò indica che la dose di quel farmaco è probabilmente disponibile per un basso costo mensile attraverso programmi di sconto offerti da grandi catene di negozi. Ad esempio, Kroger, Sam's Club, Target e Walmart offrono una fornitura mensile di farmaci generici selezionati per $ 4 o una fornitura di tre mesi per $ 10. Altre catene di negozi, come Costco, CVS, Kmart e Walgreens, offrono programmi simili. Alcuni programmi prevedono restrizioni o quote associative, quindi controlla attentamente i dettagli per verificare che siano coperti e assicurati che il tuo farmaco sia coperto.

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