Nuovi Trattamenti E Farmaci Per La Psoriasi 2020

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Nuovi Trattamenti E Farmaci Per La Psoriasi 2020
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Anonim

I ricercatori hanno imparato molto di più negli ultimi anni sulla psoriasi e sul ruolo del sistema immunitario in questa condizione. Queste nuove scoperte hanno portato a trattamenti per la psoriasi più sicuri, più mirati e più efficaci.

Nonostante tutte le terapie disponibili, gli studi dimostrano che molte persone che ricevono un trattamento per la psoriasi sono insoddisfatte del loro trattamento o solo modestamente soddisfatte.

Se stai cercando di cambiare i trattamenti perché quello attuale non è più efficace o stai avendo effetti collaterali, è una buona idea imparare il più possibile sulle ultime opzioni.

Nuovi prodotti biologici

I prodotti biologici sono composti da sostanze presenti negli esseri viventi, come proteine, zuccheri o acidi nucleici. Una volta nel corpo, questi farmaci bloccano una parte del sistema immunitario che contribuisce ai sintomi della psoriasi.

I biologici interferiscono con quanto segue:

  • fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che è una proteina che favorisce l'infiammazione nel corpo
  • Cellule T, che sono globuli bianchi
  • interleuchine, che sono citochine (piccole proteine infiammatorie) coinvolte nella psoriasi

Questa interferenza aiuta ad alleviare l'infiammazione.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nell'aprile 2019.

È destinato a persone con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidate per la fototerapia (terapia della luce) o la terapia sistemica (per tutto il corpo).

Skyrizi agisce bloccando l'azione di interleuchina-23 (IL-23).

Ogni dose consiste di due iniezioni sottocutanee (sotto la pelle). Le prime due dosi sono distanziate di 4 settimane. Il resto viene somministrato una volta ogni 3 mesi.

I principali effetti collaterali di Skyrizi sono:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • mal di testa
  • stanchezza
  • infezioni fungine

Certolizumab pegol (Cimzia)

La FDA ha approvato il certolizumab pegol (Cimzia) come trattamento per la psoriasi a maggio 2018. In precedenza era stato approvato per trattare condizioni come la malattia di Crohn e l'artrite psoriasica (PsA).

Cimzia tratta la psoriasi a placche da moderata a grave nelle persone candidate alla fototerapia o alla terapia sistemica. Funziona mirando alla proteina TNF-alfa.

Il farmaco viene somministrato come due iniezioni sottocutanee ogni due settimane.

Gli effetti collaterali più comuni di Cimzia sono:

  • infezioni del tratto respiratorio superiore
  • eruzione cutanea
  • infezioni del tratto urinario (IVU)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) è stato approvato dalla FDA nel marzo 2018. È usato per trattare la psoriasi a placche negli adulti candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica.

Il farmaco agisce bloccando IL-23.

Ilumya viene somministrato come iniezioni sottocutanee. Le prime due iniezioni sono distanziate di 4 settimane. Da allora in poi, le iniezioni vengono somministrate a distanza di 3 mesi.

I principali effetti collaterali di Ilumya sono:

  • reazioni nel sito di iniezione
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • diarrea

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) è stato approvato dalla FDA a luglio 2017. È usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave nelle persone che sono anche candidate alla fototerapia o alla terapia sistemica.

Tremfya è stato il primo biologico a colpire IL-23.

Le prime due dosi iniziali sono date a distanza di 4 settimane. Successivamente, Tremfya viene somministrato per iniezione sottocutanea ogni 8 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • mal di testa
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • dolori articolari
  • diarrea
  • influenza intestinale

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) è stato approvato dalla FDA nel febbraio 2017. È destinato a persone che soddisfano i seguenti criteri:

  • ha una psoriasi a placche da moderata a grave
  • sono candidati per fototerapia o terapia sistemica
  • la loro psoriasi non risponde ad altre terapie sistemiche

Funziona legandosi al recettore IL-17. Il percorso di IL-17 svolge un ruolo nell'infiammazione ed è coinvolto nello sviluppo di placche di psoriasi.

Negli studi clinici, i partecipanti trattati con Siliq avevano maggiori probabilità rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo di avere una pelle considerata chiara o quasi chiara.

Siliq viene somministrato per iniezione. Se il medico prescrive il farmaco, riceverai un'iniezione a settimana per le prime 3 settimane. Successivamente, riceverai un'iniezione ogni 2 settimane.

Come altri prodotti biologici, Siliq aumenta il rischio di infezione. L'etichetta per questo farmaco ha anche un avvertimento in scatola nera su un rischio maggiore di pensieri e comportamenti suicidi.

Le persone con una storia di comportamento suicidario o depressione devono essere monitorate durante l'assunzione di brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) è stato approvato dalla FDA nel marzo 2016 per il trattamento di adulti con psoriasi da moderata a grave. È destinato a persone candidate alla fototerapia, alla terapia sistemica o ad entrambi.

Taltz prende di mira la proteina IL-17A.

È una droga iniettabile. Riceverai due iniezioni il primo giorno, iniezioni ogni 2 settimane per i prossimi 3 mesi e iniezioni ogni 4 settimane per il resto del trattamento.

L'approvazione si basava sui risultati di molteplici studi clinici con un totale di 3.866 partecipanti. In quegli studi, la maggior parte delle persone che assumevano il farmaco hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara.

Gli effetti collaterali più comuni di Taltz includono:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • infezioni fungine

biosimilari

I biosimilari non sono repliche esatte di prodotti biologici. Invece, sono retroingegnerizzati per produrre risultati simili a quelli biologici.

Come i farmaci generici, i biosimilari vengono prodotti una volta che il biologico originale scompare dal brevetto. Il vantaggio dei biosimilari è che spesso costano molto meno del prodotto originale.

I biosimilari per la psoriasi includono quanto segue:

Biosimilari ad adalimumab (Humira)

  • adalimumab-adaz (Hyrimoz)
  • adalimumab-adbm (Cyltezo)
  • adalimumab-afzb (Abrilada)
  • adalimumab-atto (Amjevita)
  • adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilari a etanercept (Enbrel)

  • etanercept-szzs (Erelzi)
  • etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilari a infliximab (Remicade)

  • infliximab-abda (Renflexis)
  • infliximab-axxq (Avsola)
  • infliximab-dyyb (Inflectra)

Il Remicade Inflectra biosimilare è stata la prima psoriasi biosimilare a ricevere l'approvazione della FDA. È stato approvato nell'aprile 2016.

Inflectra e Renflexis, un altro biosimilare Remicade, sono gli unici attualmente disponibili per l'acquisto negli Stati Uniti. Ciò è dovuto principalmente al fatto che i brevetti in possesso dei produttori biologici non sono ancora scaduti.

Nuovi trattamenti topici

I trattamenti topici, o quelli che strofini sulla pelle, sono spesso i primi trattamenti che i medici raccomandano per la psoriasi. Funzionano riducendo l'infiammazione e rallentando la produzione di cellule cutanee in eccesso.

Lozione alobetasolo propionato-tazarotene, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

Nell'aprile 2019, la FDA ha approvato lozione alobasasolo propionato-tazarotene, 0,01% / 0,045% (Duobrii) per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti.

Duobrii è la prima lozione che combina un corticosteroide (alobasolo propionato) con un retinoide (tazarotene). Il corticosteroide antinfiammatorio cancella le placche, mentre il retinoide a base di vitamina A limita la crescita in eccesso delle cellule della pelle.

Duobrii viene applicato una volta al giorno sulle aree interessate della pelle.

I principali effetti collaterali sono:

  • dolore nel sito di applicazione
  • eruzione cutanea
  • follicolite o follicoli piliferi infiammati
  • indossando via della pelle dove viene applicata la lozione
  • escoriazione o raccolta della pelle

Schiuma di propionato di alobetasolo, 0,05% (Lexette)

La schiuma di propionato di alobetasolo, 0,05 per cento, è un corticosteroide topico che la FDA ha approvato per la prima volta, come generico, a maggio 2018. Nell'aprile 2019 è diventato disponibile con il marchio Lexette.

È usato per trattare la psoriasi a placche negli adulti. Il suo obiettivo è quello di chiarire la pelle.

Due volte al giorno, la schiuma viene applicata in uno strato sottile e massaggiata sulla pelle. Lexette può essere utilizzata per un massimo di 2 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni di Lexette sono dolore nel sito di applicazione e mal di testa.

Lozione propionato di alobetasolo, 0,01% (Bryhali)

Lozione propionato di alobetasolo, 0,01 per cento (Bryhali) è stata approvata dalla FDA a novembre 2018. È destinata agli adulti con psoriasi a placche.

Alcuni dei sintomi che aiuta ad affrontare sono:

  • secchezza
  • desquamazione
  • infiammazione
  • accumulo di placca

Bryhali viene applicato quotidianamente. La lozione può essere utilizzata per un massimo di 8 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • ardente
  • pungente
  • prurito
  • secchezza
  • infezioni del tratto respiratorio superiore
  • alto tasso di zucchero nel sangue

Spray dipropionato di betametasone, 0,05% (Sernivo)

Nel febbraio 2016, la FDA ha approvato lo spray dipropionato di betametasone allo 0,05 percento (Sernivo). Questo argomento tratta la psoriasi a placche da lieve a moderata nelle persone di età pari o superiore a 18 anni.

Sernivo aiuta ad alleviare i sintomi della psoriasi come prurito, desquamazione e arrossamento.

Spruzza questo farmaco corticosteroide sulla pelle due volte al giorno e lo strofini delicatamente. Può essere usato per un massimo di 4 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni sono:

  • prurito
  • ardente
  • pungente
  • dolore nel sito di applicazione
  • atrofia della pelle

Nuovi trattamenti per i bambini

Alcuni farmaci per la psoriasi precedentemente disponibili solo per gli adulti sono stati recentemente approvati dalla FDA per trattare anche i bambini.

Schiuma di calcipotriene, 0,005% (Sorilux)

Nel 2019, la FDA ha ampliato le sue approvazioni per una forma di vitamina D chiamata schiuma di calcipotriene, 0,005 percento (Sorilux). È usato per il trattamento della psoriasi a placche del cuoio capelluto e del corpo.

A maggio, ha ricevuto l'approvazione per l'uso nei bambini dai 12 ai 17 anni. Il novembre successivo, è stato approvato per il trattamento della psoriasi a placche del cuoio capelluto e del corpo nei bambini di 4 anni.

Sorilux aiuta a rallentare la crescita anormale delle cellule della pelle nella psoriasi. Questa schiuma viene applicata sulle aree interessate della pelle due volte al giorno per un massimo di 8 settimane. Se i sintomi non migliorano dopo 8 settimane, consultare il medico.

Gli effetti collaterali più comuni sono arrossamento e dolore nel sito di applicazione.

Schiuma di dipropionato di calcipotriene-betametasone, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

Nel luglio 2019, la FDA ha approvato la schiuma dipropionata calcipotriene-betametasone, 0,005 percento / 0,064 percento (Enstilar) per l'uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. È destinato a persone con psoriasi a placche.

Il calcipotriene rallenta la crescita delle cellule della pelle, mentre il betametasone dipropionato aiuta a ridurre l'infiammazione.

La schiuma viene applicata quotidianamente per un massimo di 4 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • prurito
  • follicolite
  • eruzione cutanea con protuberanze o alveari rossi sollevati
  • peggioramento della psoriasi

Sospensione topica di calcipotriene-betametasone dipropionato, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

A luglio 2019, la sospensione topica dipropionata calcipotriene-betametasone, 0,005 percento / 0,064 percento (Taclonex) è stata approvata dalla FDA per l'uso nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni con psoriasi a placche del corpo.

La sospensione topica era stata precedentemente approvata dalla FDA per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni con psoriasi a placche del cuoio capelluto. Un unguento Taclonex era stato precedentemente approvato dalla FDA per adolescenti e adulti con psoriasi a placche.

La sospensione topica Taclonex viene applicata ogni giorno fino a 8 settimane. Per i bambini dai 12 ai 17 anni, il dosaggio settimanale massimo è di 60 grammi (g). Il dosaggio settimanale massimo per gli adulti è di 100 g.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • prurito
  • ardente
  • irritazione
  • arrossamento
  • follicolite

Ustekinumab (Stelara)

Nell'ottobre 2017, la FDA ha approvato ustekinumab (Stelara) per adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Può essere usato per i giovani con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica.

L'approvazione è arrivata dopo che uno studio del 2015 ha scoperto che il farmaco ha eliminato in modo significativo la pelle dopo 3 mesi. In termini di clearance della pelle e sicurezza, i risultati sono stati simili a quelli osservati negli adulti.

Stelara blocca due proteine che sono fondamentali per il processo infiammatorio, IL-12 e IL-23.

Viene somministrato per iniezione sottocutanea. Il dosaggio si basa sul peso corporeo:

  • Gli adolescenti che pesano meno di 60 chilogrammi (132 libbre) ottengono 0,75 milligrammi (mg) per chilogrammo di peso.
  • Gli adolescenti che pesano tra 60 kg (132 libbre) e 100 kg (220 libbre) ricevono una dose di 45 mg.
  • Gli adolescenti che pesano più di 100 kg assumono 90 mg, che è la dose standard per adulti dello stesso peso.

Le prime due dosi vengono somministrate a distanza di 4 settimane. Successivamente, il farmaco viene somministrato una volta ogni 3 mesi.

Gli effetti collaterali più comuni sono:

  • raffreddori e altre infezioni del tratto respiratorio superiore
  • mal di testa
  • stanchezza

Etanercept (Enbrel)

Nel novembre 2016, la FDA ha approvato etanercept (Enbrel) per il trattamento della psoriasi a placche cronica da moderata a grave nei bambini dai 4 ai 17 anni che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica.

Enbrel è stato approvato per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche dal 2004 e per il trattamento dei bambini con artrite idiopatica giovanile (AIG) dal 1999.

Questo farmaco iniettabile agisce riducendo l'attività del TNF-alfa.

Uno studio del 2016 su quasi 70 bambini dai 4 ai 17 anni ha scoperto che Enbrel era sicuro e ha continuato a lavorare fino a 5 anni.

Ogni settimana, bambini e adolescenti ricevono 0,8 mg di farmaco per chilogrammo del loro peso corporeo. La dose massima prescritta dal medico è di 50 mg a settimana, che è la dose standard per gli adulti.

Gli effetti indesiderati più comuni sono reazioni nel sito di iniezione e infezioni del tratto respiratorio superiore.

Altri trattamenti in fase di approvazione

Altri farmaci si stanno avvicinando all'approvazione della FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab è un farmaco biologico iniettabile che viene testato come trattamento per la psoriasi a placche cronica. Funziona bloccando IL-17.

Bimekizumab è attualmente in fase III di studi. Finora, la ricerca ha dimostrato che è sicuro ed efficace.

Nello studio clinico BE SURE, il bimekizumab si è dimostrato più efficace dell'adalimumab (Humira) nell'aiutare le persone a ottenere almeno il 90 percento dei punteggi utilizzati per misurare la gravità della malattia.

Crema dipropionato di calcipotriene-betametasone, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Nel 2019, una nuova domanda di droga è stata presentata alla FDA per Wynzora. Wynzora è una crema una volta al giorno che combina calcipotriene e betametasone dipropionato.

In uno studio di fase III, Wynzora è stato più efficace nel pulire la pelle dopo 8 settimane rispetto alla sospensione e alla crema topiche di Taclonex.

Wynzora ha il vantaggio di non essere grassa, cosa che i partecipanti allo studio hanno trovato più conveniente.

Inibitori JAK

Gli inibitori di JAK sono un altro gruppo di farmaci modificanti la malattia. Funzionano mirando a percorsi che aiutano l'organismo a produrre più proteine infiammatorie.

Sono già usati per trattare:

  • artrite psoriasica
  • artrite reumatoide
  • colite ulcerosa

Alcuni sono in fase II e in fase III per la psoriasi da moderata a grave. Quelli che vengono studiati per la psoriasi sono i farmaci orali tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) e abrocitinib. Un inibitore topico di JAK è anche sotto inchiesta.

Finora, gli studi hanno scoperto che gli inibitori di JAK sono efficaci per la psoriasi. Sono sicuri quanto i farmaci biologici esistenti. Un vantaggio è che si presentano sotto forma di pillola e non devono essere somministrati come iniezioni.

Gli studi effettuati finora sono stati a breve termine. Sono necessarie ulteriori ricerche per sapere se gli inibitori JAK continuano ad essere efficaci per periodi di tempo più lunghi.

Porta via

Rimanere informati sulle nuove opzioni per il trattamento della psoriasi è cruciale per gestire la tua condizione.

Non esiste una terapia unica per la psoriasi. È probabile che dovrai provare molti trattamenti diversi prima di trovare quello che funziona meglio per te e non causa effetti collaterali.

Nuove scoperte nella psoriasi avvengono continuamente. Assicurati di parlare con il tuo medico delle nuove opzioni di trattamento.

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