Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, circa 610.000 persone muoiono di malattie cardiache negli Stati Uniti ogni anno. Le malattie cardiache sono anche la principale causa di morte per uomini e donne.
Poiché il colesterolo alto è un problema così diffuso, nuovi farmaci sono stati in cantiere per aiutare a controllarlo e gestirlo. Gli inibitori del PCSK9 sono la più recente linea di farmaci nella guerra contro le malattie cardiovascolari.
Questi farmaci iniettabili per abbassare il colesterolo agiscono per aumentare la capacità del fegato di rimuovere il colesterolo LDL "cattivo" dal sangue e quindi ridurre il rischio di infarto o ictus.
Continua a leggere per ottenere le ultime novità sugli inibitori PCSK9 e su come potrebbero potenzialmente trarne beneficio.
Informazioni sugli inibitori PCSK9
Gli inibitori del PCSK9 possono essere usati con o senza l'aggiunta di una statina, tuttavia possono aiutare a ridurre il colesterolo LDL fino al 75% se usati in combinazione con un farmaco a base di statine.
Questo potrebbe essere particolarmente utile per coloro che non possono tollerare i dolori muscolari e altri effetti collaterali delle statine o quelli che semplicemente non riescono a tenere il colesterolo sotto controllo usando solo le statine.
La dose iniziale raccomandata è di 75 mg iniettati una volta ogni due settimane. Questo dosaggio può essere aumentato a 150 mg ogni due settimane se il medico ritiene che i livelli di LDL non rispondano adeguatamente alla dose più piccola.
Mentre i risultati della ricerca e dei test con questi farmaci per iniezione sono ancora relativamente nuovi, mostrano grandi promesse.
Nuovi trattamenti inibitori
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente approvato Praluent (alirocumab) e Repatha (evolocumab), i primi trattamenti di iniezione per abbassare il colesterolo nella nuova classe di inibitori del PCSK9. Sono progettati per essere utilizzati in combinazione con la terapia con statine e i cambiamenti dietetici.
Praluent e Repatha sono per adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH), una condizione ereditaria che provoca alti livelli di colesterolo LDL nel sangue e quelli con patologie cardiovascolari cliniche.
Questi farmaci sono anticorpi che colpiscono una proteina del corpo chiamata PCSK9. Inibendo la capacità di PCSK9 di funzionare, questi anticorpi sono in grado di eliminare il colesterolo LDL dal sangue e ridurre i livelli complessivi di colesterolo LDL.
Ultime ricerche
Prove e ricerche hanno mostrato risultati positivi sia per Praluent che per Repatha. In un recente studio su Repatha, i partecipanti con HeFH e altri soggetti con fattori di rischio elevato per infarto o ictus hanno abbassato il colesterolo LDL in media del 60 percento.
Gli effetti indesiderati segnalati più comuni di Repatha sono:
- infezione del tratto respiratorio superiore
- nasofaringite
- mal di schiena
- influenza
- e lividi, arrossamento o dolore nel sito di iniezione
Sono state anche osservate reazioni allergiche, tra cui orticaria ed eruzione cutanea.
Un altro studio con Praluent ha mostrato risultati positivi. Questi partecipanti, che stavano già utilizzando la terapia con statine e avevano HeFH o un aumentato rischio di ictus o infarto, hanno visto un calo del 36-59 percento del colesterolo LDL.
Gli effetti collaterali dell'uso di Praluent erano simili a Repatha, tra cui:
- dolore e lividi nel sito di iniezione
- sintomi influenzali
- nasofaringite
- reazioni allergiche, come la vasculite da ipersensibilità
Costo
Come nel caso della maggior parte dei progressi farmaceutici, questi nuovi farmaci per iniezione avranno un prezzo elevato. Mentre il costo per i pazienti dipenderà dal loro piano assicurativo, i costi all'ingrosso partono da $ 14.600 all'anno.
In confronto, i farmaci con statina di marca costano solo da $ 500 a $ 700 all'anno, e tali cifre diminuiscono considerevolmente se si acquista il modulo generico di statine.
Gli analisti si aspettano che i farmaci avanzino allo stato di bestseller a tempo di record e portino a miliardi di dollari in nuove vendite.
Il futuro degli inibitori PCSK9
Sono ancora in corso esperimenti sull'efficacia di questi farmaci per iniezione. Alcuni funzionari sanitari temono che i nuovi farmaci comportino rischi neurocognitivi, a causa di alcuni partecipanti allo studio che segnalano difficoltà di confusione e l'incapacità di prestare attenzione.
Grandi studi clinici saranno completati nel 2017. Fino ad allora gli esperti chiedono cautela poiché gli studi condotti finora sono stati a breve termine, rendendo incerto se gli inibitori del PCSK9 possano effettivamente ridurre il rischio di malattie cardiache e prolungare la vita.
