Che cos'è Tecfidera?
Tecfidera (dimethyl fumarate) è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Tecfidera è classificata come terapia di modifica della malattia per la SM. Riduce il rischio di recidiva della SM fino al 49 percento in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38 percento.
Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato. È disponibile in due dosaggi: capsule da 120 mg e capsule da 240 mg.
Nome generico di Tecfidera
Tecfidera è un farmaco di marca. Al momento non è disponibile come farmaco generico.
Tecfidera contiene il dimetilfumarato di droga.
Effetti collaterali di Tecfidera
Tecfidera può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Tecfidera. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Tecfidera o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Tecfidera includono:
- arrossamento (arrossamento del viso e del collo)
- mal di stomaco
- mal di stomaco
- diarrea
- nausea
- vomito
- prurito della pelle
- eruzione cutanea
Questi effetti collaterali possono diminuire o scomparire nel giro di poche settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi possono includere i seguenti:
- arrossamento grave
- leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
- diminuzione dei livelli dei globuli bianchi (linfopenia)
- danno al fegato
- grave reazione allergica
Vedi sotto per informazioni su ogni grave effetto collaterale.
PML
La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) è un'infezione del cervello potenzialmente letale causata dal virus JC. Di solito succede solo nelle persone il cui sistema immunitario non funziona completamente. Molto raramente, la PML si è verificata nelle persone con SM che stavano assumendo Tecfidera. In questi casi, le persone che hanno sviluppato la PML avevano anche una diminuzione dei livelli dei globuli bianchi.
Per aiutare a prevenire la PML, il medico eseguirà regolarmente esami del sangue durante il trattamento per controllare i livelli dei globuli bianchi. Se i livelli diventano troppo bassi, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Tecfidera.
Il medico monitorerà anche i sintomi della PML durante l'assunzione del farmaco. I sintomi possono includere:
- debolezza su un lato del corpo
- problemi di vista
- goffaggine
- problemi di memoria
- confusione
Se manifesta questi sintomi durante l'assunzione di Tecfidera, chiama immediatamente il medico. Il medico eseguirà probabilmente dei test per verificare se si dispone di PML e potrebbero interrompere il trattamento con Tecfidera.
risciacquo
Il rossore (arrossamento del viso o del collo) è un effetto collaterale comune di Tecfidera. Succede fino al 40 percento delle persone che assumono il farmaco. Gli effetti di lavaggio si verificano in genere subito dopo aver iniziato a prendere Tecfidera, quindi migliorano o scompaiono completamente per un periodo di diverse settimane.
Nella maggior parte dei casi, il rossore è di gravità da lieve a moderata e i sintomi includono:
- sensazioni di calore nella pelle
- arrossamento della pelle
- prurito
- sensazione di bruciore
Per alcuni, i sintomi del rossore possono diventare gravi e intollerabili. Circa il 3% delle persone che assumono Tecfidera finiscono per interrompere il farmaco a causa di un forte rossore.
L'assunzione di Tecfidera con il cibo può aiutare a ridurre il rossore. Anche prendere un'aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera può aiutare.
La linfopenia
Tecfidera può causare linfopenia, un livello ridotto di globuli bianchi chiamati linfociti. La linfopenia può aumentare il rischio di infezioni. I sintomi della linfopenia possono includere:
- febbre
- linfonodi ingrossati
- articolazioni dolorose
Il medico eseguirà esami del sangue prima e durante il trattamento con Tecfidera. Se i livelli di linfociti diventano troppo bassi, il medico può suggerire di interrompere l'assunzione di Tecfidera per un determinato periodo di tempo o in modo permanente.
Effetti sul fegato
Tecfidera può causare effetti collaterali al fegato. Può aumentare i livelli di alcuni enzimi epatici che vengono misurati dagli esami del sangue. Questo aumento di solito si verifica durante i primi sei mesi di trattamento.
Per la maggior parte delle persone, questi aumenti non causano problemi. Ma per un piccolo numero di persone, possono diventare gravi e indicare danni al fegato. I sintomi del danno epatico possono includere:
- fatica
- perdita di appetito
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
Prima e durante il trattamento con Tecfidera, il medico eseguirà esami del sangue per verificare la funzionalità epatica. Se i tuoi enzimi epatici aumentano troppo, il medico potrebbe interrompere l'assunzione di questo farmaco.
Grave reazione allergica
Reazioni allergiche gravi, inclusa l'anafilassi, possono verificarsi in alcune persone che assumono Tecfidera. Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. I sintomi di una reazione allergica possono includere:
- problemi di respirazione
- eruzione cutanea o orticaria
- gonfiore di labbra, lingua, gola
In caso di reazione allergica, chiamare immediatamente il medico o il centro antiveleni locale. Se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino.
Se in passato hai avuto una grave reazione allergica a questo farmaco, potresti non essere in grado di riprenderlo. L'uso di nuovo del farmaco potrebbe essere fatale. Se hai già avuto una reazione a questo farmaco, parla con il tuo medico prima di prenderlo di nuovo.
Eruzione cutanea
Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera ha un'eruzione cutanea lieve dopo aver assunto Tecfidera per alcuni giorni. L'eruzione cutanea può andare via con l'uso continuato. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.
Se un'eruzione cutanea appare improvvisamente dopo l'assunzione del farmaco, potrebbe essere una reazione allergica. Se hai anche problemi a respirare o gonfiore delle labbra o della lingua, questa potrebbe essere una grave reazione anafilattica. Se pensi di avere una grave reazione allergica a questo farmaco, chiama il 911.
La perdita di capelli
La perdita dei capelli non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono Tecfidera hanno avuto perdita di capelli.
In un rapporto, una donna che ha iniziato a prendere Tecfidera ha iniziato a perdere i capelli dopo aver assunto il farmaco per due o tre mesi. La sua perdita di capelli è rallentata dopo aver continuato a prendere il farmaco per altri due mesi e i suoi capelli hanno iniziato a ricrescere.
Aumento di peso / Perdita di peso
L'aumento o la perdita di peso non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno avuto un aumento di peso. Alcuni altri hanno avuto perdita di peso durante l'assunzione di Tecfidera. Non è chiaro se Tecfidera sia la causa dell'aumento o della perdita di peso.
Fatica
Le persone che assumono Tecfidera possono provare affaticamento. In uno studio, la fatica si è verificata nel 17 percento delle persone che l'hanno presa. Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco.
Mal di stomaco
Circa il 18 percento delle persone che assumono Tecfidera ha mal di stomaco. Questo effetto collaterale è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato del farmaco.
Diarrea
Circa il 14 percento delle persone che assumono Tecfidera ha la diarrea. Questo effetto collaterale è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato.
Effetto sullo sperma o sulla fertilità maschile
Gli studi sull'uomo non hanno valutato l'effetto di Tecfidera sullo sperma o sulla fertilità maschile. Negli studi sugli animali, Tecfidera non ha influenzato la fertilità, ma gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.
Mal di testa
Alcune persone che assumono Tecfidera hanno mal di testa. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, il 16% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto mal di testa, ma il mal di testa si è verificato più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.
Prurito
Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera ha prurito alla pelle. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.
Depressione
Alcune persone che assumono Tecfidera hanno un umore depresso. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, l'8% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto sentimenti di depressione, ma ciò è accaduto più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.
Se hai sintomi di depressione che diventano fastidiosi, parla con il tuo medico di modi per migliorare il tuo umore.
Herpes zoster
Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di fuoco di Sant'Antonio. Tuttavia, c'è un rapporto di fuoco di Sant'Antonio in una donna con sclerosi multipla che ha preso Tecfidera.
Cancro
Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di cancro. In effetti, alcuni ricercatori stanno studiando se Tecfidera potrebbe aiutare a prevenire o curare alcuni tumori.
Nausea
Circa il 12% delle persone che assumono Tecfidera ha la nausea. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.
Stipsi
La costipazione non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno costipazione. Non è chiaro se questo è un effetto collaterale di Tecfidera.
gonfiore
Il gonfiore non è stato riportato negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno gonfiore. Non è chiaro se questo è un effetto collaterale di Tecfidera.
Insonnia
Insonnia (difficoltà ad addormentarsi o addormentarsi) non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno insonnia. Non è chiaro se questo è un effetto collaterale del farmaco.
lividi
Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di lividi. Tuttavia, molte persone che hanno la SM affermano di avere spesso lividi. La ragione di ciò non è chiara. Alcune teorie sono elencate di seguito.
- Con il progredire degli Stati membri, mantenere l'equilibrio e il coordinamento può diventare più difficile. Ciò potrebbe provocare urtare o cadere, entrambi i quali potrebbero causare lividi.
- Una persona con SM che assume Tecfidera potrebbe anche prendere l'aspirina per aiutare a prevenire il rossore. L'aspirina può aumentare i lividi.
- Le persone che hanno assunto steroidi possono avere una pelle più sottile, che può renderli più facilmente lividi. Quindi le persone con SM che hanno una storia di uso di steroidi potrebbero sperimentare più lividi.
Se è preoccupato per lividi durante l'assunzione di Tecfidera, si rivolga al medico. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare altre cause.
Dolori articolari
Nelle persone che assumono Tecfidera possono manifestarsi dolori articolari. In uno studio, il 12% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto dolori articolari. Un altro rapporto ha descritto tre persone che hanno avuto dolori articolari o muscolari da moderati a gravi dopo l'avvio di Tecfidera.
Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco. Il dolore articolare può anche migliorare quando Tecfidera viene interrotto.
Bocca asciutta
La secchezza delle fauci non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno la bocca secca. Non è chiaro se questo è un effetto collaterale di Tecfidera.
Effetti sugli occhi
Gli effetti collaterali correlati agli occhi non sono stati riportati negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno affermato di aver avuto sintomi come:
- occhi asciutti
- spasmi agli occhi
- vista annebbiata
Non è chiaro se questi effetti sugli occhi siano causati dal farmaco o da qualcos'altro. Se hai questi effetti e non scompaiono o diventano fastidiosi, parla con il medico.
Sintomi influenzali
L'influenza o sintomi simil-influenzali si sono verificati negli studi su persone che assumevano Tecfidera. In uno di questi studi, il 6% delle persone che hanno assunto il farmaco ha avuto questi effetti, ma gli effetti si sono verificati più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.
Effetti collaterali a lungo termine
Gli studi che hanno valutato gli effetti di Tecfidera sono durati da due a sei anni. In uno studio della durata di sei anni, gli effetti collaterali più comuni sono stati:
- Recidiva della sclerosi multipla
- mal di gola o naso che cola
- risciacquo
- infezione respiratoria
- infezione del tratto urinario
- mal di testa
- diarrea
- fatica
- mal di stomaco
- dolore alla schiena, alle braccia o alle gambe
Se stai prendendo Tecfidera e hai effetti collaterali che non vanno via o diventano gravi o fastidiosi, parla con il tuo medico. Possono suggerire modi per ridurre o eliminare gli effetti collaterali o possono suggerire di interrompere l'assunzione del farmaco.
Utilizza Tecfidera
Tecfidera è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della sclerosi multipla (SM).
Tecfidera per MS
Tecfidera è approvato per il trattamento di forme recidivanti di SM, le forme più comuni di SM. In queste forme, si verificano attacchi di peggioramento o nuovi sintomi (recidiva), seguiti da periodi di recupero parziale o completo (remissione).
Tecfidera riduce il rischio di recidiva della SM fino al 49 percento in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38 percento.
Tecfidera per la psoriasi
Tecfidera è usato off-label per il trattamento della psoriasi a placche. L'uso off-label è quando un farmaco è approvato per trattare una condizione ma è usato per trattare una condizione diversa.
In uno studio clinico, circa il 33 percento delle persone che assumevano Tecfidera avevano le placche chiare o quasi completamente chiare dopo 16 settimane di trattamento. Circa il 38 percento delle persone che assumevano il farmaco presentava un miglioramento del 75 percento in un indice di gravità della placca e area interessata.
Alternative a Tecfidera
Sono disponibili diversi farmaci per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Esempi di questi farmaci includono:
- interferone beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferone beta-1b (Betaseron)
- glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa)
- Immunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, altri)
-
anticorpi monoclonali come:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per il trattamento di forme recidivanti di SM.
Tecfidera contro altri farmaci
Potresti chiederti come Tecfidera paragona ad altri farmaci prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Tecfidera e diversi farmaci.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera e Aubagio (teriflunomide) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e Aubagio sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Forme di droga
Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno. Aubagio viene somministrato in compresse orali una volta al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e Aubagio hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Effetti collaterali più comuni |
• diarrea • nausea |
• vampate di calore • mal di stomaco • vomito • disturbi di stomaco • prurito alla pelle • eruzione cutanea |
• mal di testa • perdita di capelli • dolore articolare |
| Effetti collaterali gravi |
• danno epatico • grave allergia |
• infezione cerebrale (PML) • bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) • arrossamento grave |
• infezione grave • gravi reazioni cutanee • danno ai nervi • aumento della pressione sanguigna • danno polmonare • avvertenze inscatolate: * danno epatico grave, danno fetale |
* Aubagio ha inscatolato gli avvisi della FDA. Questi sono i più forti avvertimenti richiesti dalla FDA. Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.
Efficacia
Sia Tecfidera che Aubagio sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, in un'analisi, sono stati confrontati indirettamente e si è scoperto che avevano benefici simili.
Costi
Tecfidera e Aubagio sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Le forme generiche sono in genere meno costose dei farmaci di marca.
Tecfidera costa generalmente un po 'più di Aubagio. Tuttavia, il prezzo esatto da pagare dipenderà dal piano assicurativo.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera e Copaxone (glatiramer acetato) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e Copaxone sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Forme di droga
Un vantaggio di Tecfidera è che viene preso per bocca. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.
Copaxone deve essere iniettato. Si presenta come un'iniezione sottocutanea auto-iniettabile. Può essere somministrato a casa una volta al giorno o tre volte alla settimana.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e Copaxone hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Effetti collaterali più comuni |
• nausea • vomito • eruzione cutanea • prurito alla pelle |
• vampate di calore • mal di stomaco • mal di stomaco • diarrea |
• palpitazioni • battito cardiaco accelerato • problemi di vista • difficoltà a deglutire • dolore, arrossamento e prurito nel sito di iniezione • debolezza • febbre • brividi • ritenzione di liquidi • infezioni respiratorie • dolore alla schiena • ansia • mancanza di respiro |
| Effetti collaterali gravi | (pochi effetti collaterali gravi simili) |
• infezione cerebrale (PML) • bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) • arrossamento grave • danno epatico • allergia grave |
• grave reazione di iniezione • dolore toracico |
Efficacia
Sia Tecfidera che Copaxone sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera potrebbe essere più efficace di Copaxone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.
Costi
Tecfidera è disponibile solo come farmaco di marca. Copaxone è disponibile come farmaco di marca. È anche disponibile in una forma generica chiamata glatiramer acetato.
La forma generica di Copaxone è molto meno costosa di Tecfidera. I marchi Copaxone e Tecfidera generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e Ocrevus sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Ocrevus è anche approvato per il trattamento di forme progressive di SM.
Forme di droga
Un vantaggio di Tecfidera è che può essere assunto per via orale. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.
Ocrevus deve essere iniettato mediante un'infusione endovenosa (IV). Deve essere somministrato in una clinica o in ospedale. Dopo le prime due dosi, Ocrevus viene somministrato ogni sei mesi.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e Ocrevus hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Effetti collaterali più comuni | • diarrea |
• arrossamento • mal di stomaco • nausea • vomito • mal di stomaco • prurito alla pelle • eruzione cutanea |
• depressione • infezioni respiratorie • dolore alla schiena • infezioni da herpes (se esposte al virus) • dolore alle braccia e alle gambe • tosse • gonfiore delle gambe • infezione della pelle |
| Effetti collaterali gravi | • infezione cerebrale (PML) |
• bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) • arrossamento grave • danno epatico • allergia grave |
• grave reazione all'infusione • cancro • infezioni gravi • riattivazione dell'epatite B. |
Efficacia
Sia Tecfidera che Ocrevus sono efficaci nel trattamento della SM, ma non è chiaro se uno funzioni meglio dell'altro. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici.
Costi
Tecfidera e Ocrevus sono disponibili come farmaci di marca. Non sono disponibili in forme generiche, che possono essere meno costose dei farmaci di marca.
Ocrevus può costare meno di Tecfidera. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera e Tysabri (natalizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi i farmaci riducono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e Tysabri sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Tysabri è anche approvato per il trattamento della malattia di Crohn.
Forme di droga
Un vantaggio di Tecfidera è che viene preso per bocca. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.
Tysabri deve essere somministrato per infusione endovenosa (IV) in una clinica o in ospedale. Viene somministrato una volta al mese.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e Tysabri hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Effetti collaterali più comuni |
• eruzione cutanea • prurito della pelle • diarrea • mal di stomaco |
• vampate di calore • mal di stomaco • nausea • vomito |
• mal di testa • affaticamento • dolore articolare • perdita o aumento di peso • infezione del tratto urinario • infezione vaginale • infezione respiratoria • sintomi simil-influenzali • infezione dello stomaco • depressione • dolore alle braccia e alle gambe • vertigini • mestruazioni irregolari • costipazione |
| Effetti collaterali gravi |
• infezione cerebrale (PML) * • danno epatico • grave allergia |
• bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) • arrossamento grave |
• infezione da herpes potenzialmente letale (se esposta al virus) • infezioni gravi |
* Entrambi questi farmaci sono stati collegati alla leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), ma solo Tysabri ha un relativo avviso in scatola della FDA. Questo è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.
Efficacia
Sia Tecfidera che Tysabri sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tysabri potrebbe essere più efficace di Tecfidera per prevenire le ricadute.
È importante notare che a causa del suo rischio di PML, Tysabri di solito non è un farmaco di prima scelta per la SM.
Costi
Tecfidera e Tysabri sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.
Tecfidera costa generalmente più di Tysabri. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera e Gilenya (fingolimod) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e Gilenya sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Forme di droga
Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno. Gilenya si presenta come una capsula orale che viene presa una volta al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e Gilenya hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Effetti collaterali più comuni |
• diarrea • nausea • mal di stomaco • mal di stomaco |
• vampate di calore • vomito • prurito alla pelle • eruzione cutanea |
• infezioni respiratorie come influenza o bronchite • fuoco di Sant'Antonio • mal di testa • debolezza • dolore alla schiena o alle braccia e alle gambe • perdita di capelli • tosse • problemi di vista |
| Effetti collaterali gravi |
• infezione cerebrale (PML) • danno epatico • grave allergia • bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) |
• vampate di calore gravi |
• battito cardiaco anormale o battito cardiaco lento • grave infezione da herpes (se esposta al virus) • infezioni gravi • ridotta funzionalità polmonare • fluido nell'occhio (edema maculare) • disturbo del cervello (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile) • aumento della pressione sanguigna • cancro della pelle • linfoma • convulsioni |
Efficacia
Sia Tecfidera che Gilenya sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera e Gilenya lavorano ugualmente bene per prevenire le ricadute.
Costi
Tecfidera e Gilenya sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.
Tecfidera e Gilenya generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.
usi
Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono tutti approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Forme di droga
Un vantaggio di Tecfidera è che viene preso per bocca. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.
Avonex e Rebif sono due nomi diversi di interferone beta-1a. Entrambe le forme devono essere iniettate. Rebif si presenta sotto forma di iniezione sottocutanea che viene somministrata sotto la pelle tre volte alla settimana. Avonex si presenta come un'iniezione intramuscolare che viene somministrata a un muscolo una volta alla settimana. Entrambi sono auto-amministrati a casa.
Effetti collaterali e rischi
Tecfidera e interferone hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
| Sia Tecfidera che interferone | Tecfidera | interferone | |
| Effetti collaterali più comuni |
• eruzione cutanea • nausea • mal di stomaco |
• vampate di calore • vomito • disturbi di stomaco • prurito alla pelle • diarrea |
• dolore o irritazione al sito di iniezione • sintomi simil-influenzali • infezioni respiratorie • mal di testa • affaticamento • debolezza • febbre • dolore toracico • sonnolenza • disturbo della tiroide • dolore alla schiena, alle articolazioni o ai muscoli • problemi alla vista • vertigini • perdita di capelli • urinaria infezioni del tratto |
| Effetti collaterali gravi |
• danno epatico • grave allergia |
• arrossamento grave • infezione cerebrale (PML) • bassi livelli di globuli bianchi (linfopenia) |
• depressione • pensieri suicidi • disturbi del sangue • convulsioni • insufficienza cardiaca |
Efficacia
Sia Tecfidera che l'interferone sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera potrebbe essere più efficace dell'interferone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.
Costi
Tecfidera e interferone (Rebif, Avonex) sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.
Tecfidera e interferone generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dalla tua assicurazione.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Diversi studi clinici hanno dimostrato che può prevenire la ricaduta della SM e un lento peggioramento della disabilità fisica.
Protandim è un integratore alimentare che contiene diversi ingredienti, tra cui:
- cardo mariano
- ashwagandha
- tè verde
- Curcuma
- bacopa
Alcuni sostengono che Protandim funziona come Tecfidera. A volte Protandim è chiamato "Tecfidera naturale".
Tuttavia, Protandim non è mai stato studiato nelle persone con SM. Pertanto, non esiste una ricerca clinica affidabile che funzioni.
Nota: se il medico le ha prescritto Tecfidera, non sostituirlo con Protandim. Se desideri esplorare altre opzioni di trattamento, parla con il tuo medico.
Dosaggio Tecfidera
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Dosaggio per sclerosi multipla
All'avvio di Tecfidera, il dosaggio è di 120 mg due volte al giorno per i primi sette giorni. Dopo questa prima settimana, il dosaggio viene aumentato a 240 mg due volte al giorno. Questa è la dose di mantenimento a lungo termine.
Per le persone che hanno fastidiosi effetti collaterali da Tecfidera, il dosaggio di mantenimento può essere temporaneamente ridotto a 120 mg due volte al giorno. Il dosaggio di mantenimento più elevato di 240 mg due volte al giorno deve essere ripreso entro quattro settimane.
Cosa succede se mi manca una dose?
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, prenda quella dose. Non cercare di recuperare prendendo due dosi contemporaneamente.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Sì, questo farmaco è destinato a essere assunto a lungo termine.
Come prendere Tecfidera
Prendi Tecfidera seguendo esattamente le istruzioni del medico.
sincronizzazione
Tecfidera viene assunto due volte al giorno. Di solito è preso con il pasto del mattino e il pasto serale.
Assunzione di Tecfidera con il cibo
Tecfidera deve essere assunto con il cibo. Questo può aiutare a ridurre l'effetto collaterale del lavaggio. Il lavaggio può anche essere ridotto prendendo 325 mg di aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera.
Tecfidera può essere schiacciata?
Tecfidera non dovrebbe essere schiacciato, né aperto e cosparso di cibo. Le capsule di Tecfidera devono essere deglutite intere.
Gravidanza e Tecfidera
Studi sugli animali mostrano che Tecfidera può essere dannoso per il feto e potrebbe non essere sicuro da assumere durante la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.
Gli studi non hanno valutato gli effetti di Tecfidera in merito a gravidanza o difetti alla nascita nell'uomo.
Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico se dovresti prendere Tecfidera.
Se rimani incinta durante l'assunzione di Tecfidera, puoi prendere parte al registro delle gravidanze di Tecfidera. Un registro delle gravidanze aiuta a raccogliere informazioni su come determinati farmaci possono influenzare la gravidanza. Se desideri unirti al registro, chiedi al tuo medico, chiama 866-810-1462 o visita il sito Web del registro.
Allattamento al seno e Tecfidera
Non ci sono stati abbastanza studi per dimostrare se Tecfidera appare nel latte materno.
Alcuni esperti raccomandano di evitare l'allattamento durante l'assunzione di questo farmaco. Tuttavia, altri no. Se stai assumendo Tecfidera e desideri allattare al seno il tuo bambino, parla con il tuo medico dei potenziali rischi e benefici.
Come funziona Tecfidera
La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune. Con questo tipo di condizione, il sistema immunitario, che combatte le malattie, confonde le cellule sane con gli invasori nemici e le attacca. Ciò può causare infiammazione cronica.
Con la SM, si ritiene che questa infiammazione cronica causi danni ai nervi, inclusa la demielinizzazione che causa molti sintomi della SM. Lo stress ossidativo (OS) è anche pensato per causare questo danno. OS è uno squilibrio di alcune molecole nel tuo corpo.
Si pensa che Tecfidera aiuti a trattare la SM facendo sì che il corpo produca una proteina chiamata Nrf2. Si pensa che questa proteina aiuti a ritrovare l'equilibrio molecolare del corpo. Questo effetto, a sua volta, aiuta a ridurre i danni causati da infiammazione e OS.
Inoltre, Tecfidera modifica alcune funzioni delle cellule immunitarie del corpo per ridurre alcune risposte infiammatorie. Può anche impedire all'organismo di attivare determinate cellule immunitarie. Questi effetti potrebbero anche aiutare a ridurre i sintomi della SM.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Tecfidera inizierà a funzionare nel tuo corpo immediatamente, ma potrebbero essere necessarie diverse settimane per raggiungere il suo pieno effetto.
Mentre funziona, potresti non notare molti miglioramenti nei sintomi. Questo perché ha principalmente lo scopo di prevenire le ricadute.
Tecfidera e alcol
Tecfidera non interagisce con l'alcol. Tuttavia, l'alcol potrebbe peggiorare alcuni effetti collaterali di Tecfidera, come:
- diarrea
- nausea
- risciacquo
Evitare di bere quantità eccessive di alcol durante l'assunzione di Tecfidera.
Interazioni Tecfidera
Tecfidera potrebbe interagire con altri farmaci. Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Tecfidera. Questo elenco potrebbe non contenere tutti i farmaci che potrebbero interagire con Tecfidera.
Interazioni farmacologiche diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.
Prima di prendere Tecfidera, assicurati di informare il medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e altri farmaci che assumi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.
Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)
L'assunzione di Tecfidera con ocrelizumab può aumentare il rischio di immunosoppressione e conseguenti infezioni gravi. L'immunosoppressione è quando il sistema immunitario è indebolito.
Tecfidera e ibuprofene
Non ci sono interazioni note tra ibuprofene e Tecfidera.
Tecfidera e aspirina
Non ci sono interazioni note tra aspirina e Tecfidera. L'aspirina è comunemente usata 30 minuti prima di prendere Tecfidera per prevenire il rossore.
Domande comuni su Tecfidera
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Tecfidera.
Perché Tecfidera provoca arrossamenti?
Non è esattamente chiaro il motivo per cui Tecfidera provoca arrossamenti. Tuttavia, probabilmente ha a che fare con la dilatazione (allargamento) dei vasi sanguigni nel viso in cui si verifica il rossore.
Come si può evitare il lavaggio da Tecfidera?
Potresti non essere in grado di prevenire del tutto il lavaggio causato da Tecfidera, ma ci sono due cose che puoi fare per aiutarti a ridurlo:
- Prendi Tecfidera con un pasto.
- Prendi 325 mg di aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera.
Se questi passaggi non aiutano e hai ancora fastidiosi vampate di calore, parla con il tuo medico.
Tecfidera ti rende stanco?
Alcune persone che assumono Tecfidera affermano di sentirsi stanche. Tuttavia, i sentimenti di stanchezza o sonnolenza non sono effetti collaterali che sono stati riscontrati negli studi clinici di Tecfidera.
Tecfidera è un immunosoppressore?
Tecfidera influisce sul sistema immunitario. Riduce alcune funzioni del sistema immunitario per ridurre le risposte infiammatorie. Può anche ridurre l'attivazione di alcune cellule immunitarie.
Tuttavia, Tecfidera non è generalmente classificato come immunosoppressore. A volte viene chiamato immunomodulatore, il che significa che influenza alcune funzioni del sistema immunitario.
Devo preoccuparmi dell'esposizione al sole mentre prendo Tecfidera?
Tecfidera non rende la pelle più sensibile al sole come fanno alcuni farmaci. Tuttavia, se si verifica arrossamento da Tecfidera, l'esposizione al sole potrebbe peggiorare la sensazione di arrossamento.
Quanto è efficace Tecfidera?
È stato scoperto che Tecfidera riduce la ricaduta della SM fino al 49 percento in due anni. Si è anche scoperto che riduce il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38 percento.
Perché ho indicazioni di dosaggio diverse dopo la prima settimana?
È comune che i farmaci vengano iniziati a un dosaggio inferiore e successivamente aumentati. Ciò consente al tuo corpo di elaborare un dosaggio più basso mentre si adatta al farmaco.
Per Tecfidera, inizi con un dosaggio inferiore di 120 mg due volte al giorno durante i primi sette giorni. Successivamente, il dosaggio viene aumentato a 240 mg due volte al giorno, e questo è il dosaggio su cui rimarrebbe. Tuttavia, se si hanno troppi effetti collaterali con il dosaggio più elevato, il medico può ridurre il dosaggio per un certo periodo.
Devo fare degli esami del sangue mentre sono su Tecfidera?
Sì. Prima di iniziare a prendere Tecfidera, il medico eseguirà esami del sangue per controllare il conteggio delle cellule del sangue e la funzionalità epatica. Questi test saranno probabilmente ripetuti durante il trattamento con il farmaco. Per il primo anno di trattamento, questi test vengono generalmente eseguiti almeno ogni sei mesi.
Overdose di Tecfidera
Prendere troppo di questo farmaco può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Sintomi di overdose
I sintomi di un sovradosaggio possono includere:
- diarrea
- nausea
- risciacquo
- vomito
- eruzione cutanea
- mal di stomaco
- mal di testa
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Ma se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.
Avvertenze per Tecfidera
Prima di prendere Tecfidera, parla con il tuo medico di eventuali condizioni mediche che hai. Tecfidera potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Queste condizioni includono:
- Soppressione del sistema immunitario: se il sistema immunitario viene soppresso, Tecfidera potrebbe peggiorare questa condizione. Questo effetto può aumentare il rischio di infezioni gravi.
- Malattia del fegato: Tecfidera può causare danni al fegato. Se hai già una malattia al fegato, potrebbe peggiorare le tue condizioni.
Scadenza Tecfidera
Quando Tecfidera viene erogato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.
Lo scopo di tali date di scadenza è garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Tuttavia, uno studio della FDA ha dimostrato che molti farmaci possono essere ancora buoni oltre la data di scadenza indicata sul flacone.
Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco. Tecfidera deve essere conservato a temperatura ambiente nel contenitore originale e protetto dalla luce.
Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.
Informazioni professionali per Tecfidera
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
Meccanismo di azione
Il meccanismo d'azione di Tecfidera è complesso e non completamente compreso. Funziona per la sclerosi multipla (SM) attraverso effetti anti-infiammatori ed effetti antiossidanti. Si ritiene che l'infiammazione e lo stress ossidativo siano importanti processi patologici nei pazienti con SM.
Tecfidera induce la via antiossidante nucleare 1 fattore (derivato dall'eritroide 2) 2 (Nrf2), che protegge dai danni ossidativi nel sistema nervoso centrale e riduce la demielinizzazione dei nervi.
Tecfidera inibisce inoltre molteplici vie immunitarie correlate ai recettori a pedaggio, riducendo la produzione di citochine infiammatorie. Tecfidera riduce anche l'attivazione delle cellule T immunitarie.
Farmacocinetica e metabolismo
Dopo somministrazione orale di Tecfidera, viene rapidamente metabolizzato dalle esterasi nel suo metabolita attivo, il monometilfumarato (MMF). Pertanto, il dimetilfumarato non è quantificabile nel plasma.
Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima di MMF (Tmax) è di 2–2,5 ore.
L'espirazione del biossido di carbonio è responsabile dell'eliminazione del 60 percento del farmaco. L'eliminazione renale e fecale sono vie secondarie.
L'emivita di MMF è di circa 1 ora.
Controindicazioni
Tecfidera è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al dimetilfumarato o ad eventuali eccipienti.
Conservazione
Tecfidera deve essere conservato a temperatura ambiente, da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C). Dovrebbe essere conservato nel contenitore originale e protetto dalla luce.
Prescrizione di informazioni
Le informazioni complete sulla prescrizione di Tecfidera sono disponibili qui.
Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
