Cosa sono JCV e PML?
JCV è abbastanza comune. In effetti, circa la metà della popolazione ce l'ha. La maggior parte non lo saprà mai, perché il nostro sistema immunitario mantiene il virus sotto controllo.
Quando un sistema immunitario indebolito consente a JCV di diventare attivo, può portare alla PML, una malattia cerebrale demielinizzante pericolosa per la vita. La PML ha un tasso di mortalità dal 30 al 50 percento nei primi mesi dopo la diagnosi. I sopravvissuti hanno spesso gravi disabilità.
Comprendere JCV e il rischio per le persone con SM »
Il rischio di PML è basso nella popolazione generale. Sebbene sia ancora piccolo, il rischio è maggiore se si usano farmaci immunosoppressori.
Attualmente, ci sono 14 farmaci modificanti la malattia usati per trattare le forme recidivanti di SM. Tre elenchi PML come un potenziale effetto collaterale. È possibile collegarsi alle informazioni sui farmaci e agli avvisi dei produttori di farmaci per ulteriori informazioni:
- Gilenya (fingolimod), un farmaco orale
- Tecfidera (dimethyl fumarate), un farmaco orale
- Tysabri (natalizumab), che viene somministrato per infusione
Come puoi scoprire il tuo rischio?
Un esame del sangue può determinare se si dispone di anticorpi JCV, che possono aiutare a stimare il rischio di sviluppare PML. Tuttavia, sono possibili risultati falsi negativi. Inoltre, puoi comunque acquisire l'infezione in qualsiasi momento senza accorgertene.
Circa un terzo delle persone che hanno partecipato al sondaggio Healthline sono stati testati per JCV. Di coloro che assumono Tecfidera o Tysabri, il 68% è stato testato per JCV, con il 45% positivo.
Il neurologo Bruce Silverman, DO, FACN, direttore della Neurosciences Service Line dell'Ascension St. John Providence-Park Hospital nel Michigan, ha detto a Healthline che il problema è emerso per la prima volta con il lancio di Tysabri.
"Tutti erano entusiasti della risposta robusta che il farmaco ha offerto ai pazienti con SM", ha detto.
Quindi, tre pazienti della sperimentazione clinica hanno sviluppato la PML, due fatalmente. Il produttore ha ritirato il farmaco nel 2005.
È stato scoperto che il rischio di PML era maggiore nelle persone che avevano assunto farmaci immunosoppressori prima o in combinazione con Tysabri, ha spiegato Silverman.
Il farmaco è stato rivalutato e restituito al mercato nel 2006. Alla fine, anche Gilenya e Tecfidera sono stati approvati per il trattamento della SM.
"Entrambi presentano lo stesso potenziale problema associato alla PML", ha affermato Silverman. "Può succedere con qualsiasi farmaco immunosoppressore. Noi clinici dobbiamo parlare con i pazienti di questo problema e monitorare da vicino quelli a rischio di sviluppare la PML."
Silverman ha affermato che non esistono linee guida reali per il monitoraggio dei pazienti con SM che usano questi farmaci. Esegue test di imaging e test di anticorpi JCV almeno una volta all'anno e tiene d'occhio i pazienti che li assumono.
Sapere è potere
Di coloro che assumono Tecfidera o Tysabri, il 66 percento è consapevole del rischio. Perché scelgono questi farmaci?
Silverman suggerisce che il motivo principale sia l'efficacia.
"I farmaci originali che modificano la malattia probabilmente migliorano il tasso di ricaduta di circa il 35-40 percento. Con questi farmaci, il beneficio potrebbe essere compreso tra il 50 e il 55 percento o più. Tysabri potrebbe anche essere un po 'più piccolo ", ha detto.
"La maggior parte delle persone che hanno questa malattia sono relativamente giovani e attive nella vita", ha continuato. "Vogliono la risposta più solida, quindi scelgono un farmaco che fornirà loro quel tipo di protezione. Sono disposti a correre il rischio di farlo."
Perché alcune persone corrono il rischio
A Desiree Parker, 38 anni, di Williamsburg, in Virginia, è stata diagnosticata la sclerosi multipla recidivante nel 2013. Inizialmente ha scelto Copaxone, ma all'inizio di quest'anno è passata a Tecfidera.
"So cos'è la PML e comprendo l'aumento del rischio mentre assumo questo medicinale, le conoscenze che ho acquisito parlando con il mio neurologo e leggendo il farmaco da solo", ha detto.
“L'ho scelto per una serie di ragioni, la principale è che non si trattava di un'iniezione o di un'infusione. Ho avuto molti problemi con l'autoiniezione e ne ero stanco. Volevo una medicina orale con il minor rischio e gli effetti collaterali più gestibili."
Prima di assumere Tecfidera, Parker è risultato negativo agli anticorpi JCV.
"So che questo non significa che non sarò esposto al virus, e quindi alla possibilità di PML, in futuro. Se fossi risultato positivo, probabilmente avrei ancora selezionato uno dei medicinali orali, anche se sarei stato più preoccupato per questo rischio ", ha spiegato Parker.
"Il mio neuro ha detto che è solo quando si ha la linfopenia - bassi globuli bianchi - che si è a maggior rischio di sviluppare PML se si è infetti. Quindi mi interessa molto di più guardarlo che essere costantemente testato per il virus ", ha detto.
Parker è preoccupato per gli effetti a lungo termine che Tecfidera potrebbe avere sul suo corpo, ma è più preoccupato per il rallentamento della progressione della malattia.
Nel 2010 a Vix Edwards di Nuneaton, nel Warwickshire, nel Regno Unito, è stata diagnosticata la SM recidivante-remittente. Solo 18 mesi dopo, la sua diagnosi è stata cambiata in SM secondaria progressiva con recidive. Provò Copaxone e Rebif, ma continuò a ricadere almeno una volta al mese.
Dopo molte considerazioni, è passata a Tysabri. Ha appreso del rischio di PML dalla sua infermiera MS, che lo ha spiegato dettagliatamente al telefono, di nuovo di persona e per posta.
"Non sono eccessivamente preoccupato per la PML, principalmente perché le probabilità che potrei contrarlo sono molto inferiori alle possibilità della mia ricaduta senza Tysabri", ha detto Edwards a Healthline.
Fino ad oggi, ha avuto 50 infusioni senza ricaduta.
Secondo Edwards, potrebbe non essere standard in tutto il Regno Unito, ma viene testata per JCV ogni sei mesi.
Margini di miglioramento
Parker ed Edwards riconoscono ai loro praticanti di fornire loro le informazioni necessarie prima di iniziare le droghe. Questo non è il caso di tutti.
Più di un quarto degli intervistati sta assumendo un farmaco che aumenta il rischio di PML. Un terzo di questi non è a conoscenza o non è informato sui rischi.
"È incomprensibile", ha detto Silverman. "Secondo tutte le stime, questi farmaci sono grandi pistole ad alto rischio. Fissare PML è un posto scomodo dove stare. Mi sentirei molto, molto compromesso se non avessi una lunga conversazione con un paziente sui potenziali benefici e rischi legati al loro uso."
Parker ritiene che i pazienti dovrebbero anche condurre le proprie ricerche su ciascuna opzione di trattamento e decidere i criteri di selezione più importanti.
Silverman è d'accordo, ma sottolinea la necessità di cercare fonti affidabili durante le ricerche online.
Incoraggia la partecipazione attiva a gruppi di supporto come la National MS Society, in particolare le riunioni faccia a faccia locali.
"Aiutano a diffondere buone informazioni che possono guidare i pazienti a porre le domande giuste ai loro medici", ha affermato Silverman.
