Tysabri: Effetti Collaterali, Costo, Usi E Altro

2024 Autore: Jesus Peterson | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 11:19

Che cos'è Tysabri?

Tysabri è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare gli adulti con:

• Forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). La SM è una malattia in cui il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie) attacca il sistema nervoso centrale.
• Malattia di Crohn da moderata a grave se altri trattamenti non hanno funzionato per te. La malattia di Crohn è una specie di malattia infiammatoria intestinale in cui si ha gonfiore del tratto digestivo. E "attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Tysabri contiene natalizumab. Questo è un tipo di farmaco biologico (prodotto da parti di organismi viventi) chiamato antagonista del recettore dell'integrina.

Un operatore sanitario ti fornirà Tysabri come infusione endovenosa in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo. Le infusioni di Tysabri richiedono solitamente un'ora.

Efficacia

Tysabri è risultato efficace (funziona bene) nel trattamento di forme recidivanti di SM e della malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.

Uno studio ha esaminato il modo in cui Tysabri ha lavorato nelle persone con SM. Dopo due anni di trattamento, le persone che hanno assunto Tysabri hanno avuto un rischio inferiore del 42% di peggioramento dei sintomi rispetto alle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). Il peggioramento dei sintomi includeva difficoltà a muoversi o camminare. E il 67% delle persone che hanno assunto Tysabri non ha avuto ricadute (hanno riacutizzazioni), rispetto al 41% delle persone che hanno assunto un placebo.

Uno studio diverso ha esaminato le persone con malattia di Crohn che hanno assunto Tysabri. Dopo 12 settimane di trattamento, il 60% delle persone presentava meno sintomi. Questo è stato confrontato con il 44% delle persone che hanno assunto un placebo. E il 37% delle persone era in remissione, il che significa che avevano meno sintomi o nessuno. Questo è stato confrontato con il 25% delle persone che hanno assunto un placebo.

Tysabri generico o biosimilare

Tysabri è disponibile solo come farmaco di marca. Tysabri contiene un ingrediente farmacologico attivo: natalizumab.

Tysabri non è attualmente disponibile come biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche.

Sia i biosimilari che i generici sono sicuri ed efficaci quanto il farmaco di marca che sono stati creati per copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Tysabri

Tysabri può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Tysabri. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Tysabri, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Tysabri possono includere:

• mal di testa
• dolore alle braccia, alle gambe, alle articolazioni o allo stomaco
• affaticamento (mancanza di energia) o sensazione di stanchezza
• diarrea
• nausea
• eruzione cutanea
• perdita di peso o aumento di peso

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Tysabri non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

• Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), * un tipo di grave infezione cerebrale. I sintomi possono includere:

  • gradualmente indebolirsi su un lato del corpo
  • goffaggine
  • problemi di vista
  • cambiamenti nel tuo pensiero, memoria o personalità
  • confusione

• Infezioni da herpes, come encefalite (infezione cerebrale) o meningite (infezione cerebrale e del midollo spinale). I sintomi possono includere:

  • febbre improvvisa
  • forte mal di testa
  • alterazioni della vista o dolore agli occhi
  • confusione

• Danno al fegato. I sintomi possono includere:

  • ittero (colore giallastro della pelle e del bianco degli occhi)
  • urine scure
  • nausea o vomito
  • sentirsi stanco o debole

• Infezioni del tratto urinario, della vagina, dei polmoni, del naso o della gola. I sintomi generali di un'infezione possono includere:

  • febbre
  • fatica
  • dolori muscolari
• Reazioni allergiche. Vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito per i possibili sintomi.
• Depressione. Vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito per i possibili sintomi.

* Tysabri ha un avviso in scatola per PML. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Tysabri. Uno studio ha esaminato le persone con sclerosi multipla (SM). Di quelle persone che hanno ricevuto Tysabri, il 4% ha avuto una reazione allergica entro due ore dall'assunzione del farmaco. Questo è stato confrontato con meno dell'1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, il 5% delle persone che hanno ricevuto Tysabri ha avuto una reazione allergica più di due ore dopo l'assunzione del farmaco. Questo è stato confrontato con il 2% delle persone che hanno assunto un placebo.

In altri studi clinici, il 2% delle persone con malattia di Crohn ha avuto una reazione allergica entro due ore dalla ricezione di Tysabri. Questo è stato confrontato con meno dell'1% delle persone che hanno assunto un placebo. Questi studi non includevano informazioni sulle reazioni allergiche verificatesi più di due ore dopo l'assunzione di Tysabri.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• difficoltà a respirare o respiro sibilante
• dolore al petto
• nausea
• vertigini
• bassa pressione sanguigna
• brividi

È possibile avere una grave reazione allergica in qualsiasi momento dopo aver ricevuto Tysabri. Ma queste reazioni si verificano in genere entro due ore dall'inizio della dose. Un operatore sanitario ti monitorerà per almeno un'ora dopo aver ricevuto Tysabri. Quindi, se hai una reazione allergica durante quel periodo, possono trattarla immediatamente.

In caso di grave reazione allergica a Tysabri dopo aver lasciato l'operatore sanitario, chiamare immediatamente il medico. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)

L'assunzione di Tysabri aumenta il rischio di una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Questo è un effetto collaterale raro ma molto grave. La PML può causare gravi disabilità, come l'impossibilità di camminare o la morte.

In uno studio clinico, 2 su 1.869 persone che hanno assunto Tysabri e Avonex (un altro farmaco per la SM) per la SM hanno sviluppato la PML. Questo è stato confrontato con zero persone che hanno assunto solo Avonex.

In un altro studio, 1 su 1043 persone che hanno assunto Tysabri per la malattia di Crohn hanno sviluppato la PML. Questo è stato confrontato con zero persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

È possibile sviluppare la PML durante il trattamento con Tysabri e fino a sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Sei a maggior rischio di PML se:

• prende Tysabri da più di due anni
• ha avuto un precedente trattamento con alcuni farmaci che potrebbero aver indebolito il sistema immunitario
• ha il virus John Cunningham

Durante l'assunzione di Tysabri, il medico la controllerà per la PML. In caso di sintomi di PML, informi immediatamente il medico. (Vedi "Effetti indesiderati gravi" sopra per un elenco di possibili sintomi.) Il medico può decidere se interrompere l'assunzione di Tysabri. Sfortunatamente, non è possibile prevenire o curare la PML.

Eruzione cutanea

Mentre prendi Tysabri, è possibile che tu abbia un'eruzione cutanea sulla pelle. In uno studio, il 12% delle persone che hanno assunto Tysabri per la SM ha sviluppato un'eruzione cutanea. Questo è stato confrontato con il 9% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

In un altro studio, il 6% delle persone che hanno assunto Tysabri per la malattia di Crohn ha sviluppato un'eruzione cutanea. Questo è stato confrontato con il 4% delle persone che hanno assunto un placebo.

Se sta assumendo Tysabri e sviluppa un'eruzione cutanea che non scompare dopo un paio di giorni o peggiora, informi il medico. Possono raccomandare come trattarlo.

Perdita o aumento di peso

Mentre prendi Tysabri, è possibile che tu possa perdere peso o aumentare di peso. In uno studio clinico, il 2% delle persone che hanno assunto Tysabri per la SM ha perso peso o ha guadagnato peso. Questo è stato confrontato con meno dell'1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

In caso di dubbi sulla perdita di peso o sull'aumento di peso, si rivolga al medico. Possono regolare la dieta e l'esercizio fisico secondo necessità. Il medico può anche indirizzarti a un dietista per assicurarsi che stai ricevendo la corretta alimentazione.

Mal di testa

Durante l'assunzione di Tysabri, è possibile che tu possa avere mal di testa. In uno studio clinico, il 38% delle persone che hanno assunto Tysabri per la SM aveva mal di testa. Questo è stato confrontato con il 33% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

In altri due studi clinici, il 32% e il 37% delle persone che hanno assunto Tysabri per la malattia di Crohn avevano mal di testa. Questo è stato confrontato con il 23% e il 31% delle persone che hanno assunto un placebo. Il mal di testa è uno degli effetti collaterali più comuni di Tysabri.

Se ha mal di testa che non scompare durante l'assunzione di Tysabri, si rivolga al medico. Possono raccomandare trattamenti che possono aiutare.

Depressione

Durante l'assunzione di Tysabri, è possibile che tu possa avere depressione. In uno studio clinico, il 19% delle persone che hanno assunto Tysabri per la SM ha sviluppato depressione. Questo è stato confrontato con il 16% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). In effetti, la depressione è uno degli effetti collaterali più comuni di Tysabri.

Se sta assumendo Tysabri e ha sintomi di depressione, informi il medico. I sintomi possono includere sentirsi tristi, senza speranza o perdere interesse per le attività che di solito ti piacciono. Tu e il tuo medico potete discutere su come gestire i sintomi e quali trattamenti sono disponibili. Il medico potrebbe anche chiederle di interrompere l'assunzione di Tysabri e di utilizzare un altro farmaco.

Perdita di capelli (non un effetto collaterale)

Durante l'assunzione di Tysabri, non è probabile che perderai i capelli. Negli studi clinici su Tysabri, la caduta dei capelli non è stata un effetto collaterale.

Tuttavia, alcuni altri farmaci per la SM, come la teriflunomide (Aubagio) e il mitoxantrone, possono causare la caduta dei capelli.

E la stessa malattia di Crohn può causare perdita di capelli. Questo perché lo stomaco potrebbe non assorbire correttamente i nutrienti dal cibo che aiutano i capelli a crescere.

Se stai assumendo Tysabri e sei preoccupato per la caduta dei capelli, parla con il medico. Potrebbero metterti alla prova per vedere cosa sta causando la caduta dei capelli. Il medico può anche darti consigli su come affrontare la perdita dei capelli.

Cancro (non un effetto collaterale)

È improbabile che Tysabri causi lo sviluppo del cancro. Negli studi clinici su Tysabri, il cancro non è stato un effetto collaterale.

La ricerca ha trovato un aumentato rischio di alcuni tipi di cancro nell'intestino delle persone con malattia di Crohn.

E ci sono informazioni contrastanti sul fatto che la SM aumenti il rischio di cancro. Sono necessari ulteriori dati per confermare se esiste un legame tra SM e cancro.

Se stai prendendo Tysabri e sei preoccupato per lo sviluppo del cancro, parla con il tuo medico.

Costo di Tysabri

Come con tutti i farmaci, il costo di Tysabri può variare. Per trovare i prezzi attuali per Tysabri nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Tysabri, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Biogen, il produttore di Tysabri, offre un programma chiamato Above MS. Questo programma potrebbe essere in grado di aiutare a ridurre il costo dei farmaci. Per ulteriori informazioni e per scoprire se hai diritto al supporto, chiama il numero 800-456-2255 o visita il sito Web del programma.

Tysabri per MS

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Tysabri per il trattamento di determinate condizioni.

Tysabri è approvato dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti.

La SM è una malattia in cui il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie) attacca il sistema nervoso centrale. (Il cervello e il midollo spinale formano il sistema nervoso centrale.) Con la SM, il sistema immunitario distrugge la mielina, che è il rivestimento che protegge le fibre nervose.

Senza questa copertura, il tuo cervello ha difficoltà a inviare messaggi al resto del corpo attraverso i nervi. Ciò può causare danni permanenti ai nervi e difficoltà a muoversi.

Con forme recidivanti di SM, hai momenti in cui hai pochi o nessun sintomo. Questo è seguito da ricadute (riacutizzazioni durante le quali i sintomi peggiorano). Le forme recidivanti di SM sono i tipi più comuni di SM.

Tysabri aiuta a rallentare il peggioramento dei sintomi della SM. Il farmaco aiuta anche a ridurre il numero di riacutizzazioni che hai.

Uno studio ha esaminato il modo in cui Tysabri ha lavorato nelle persone con SM. Dopo due anni di trattamento, le persone che hanno assunto Tysabri hanno avuto un rischio inferiore del 42% di peggioramento dei sintomi rispetto alle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). Il peggioramento dei sintomi includeva difficoltà a muoversi o camminare. E il 67% delle persone che hanno assunto Tysabri non ha avuto ricadute (hanno riacutizzazioni), rispetto al 41% delle persone che hanno assunto un placebo.

Un altro studio ha esaminato le persone con SM che hanno assunto Tysabri e un secondo farmaco per la SM chiamato Avonex. Dopo due anni di trattamento, le persone che hanno assunto Tysabri con Avonex hanno avuto un rischio inferiore del 24% di peggioramento dei sintomi rispetto alle persone che hanno assunto solo Avonex. Il peggioramento dei sintomi includeva difficoltà a muoversi o camminare. E il 54% delle persone che hanno assunto entrambi i farmaci non sono ricadute (hanno riacutizzazioni), rispetto al 32% delle persone che hanno assunto solo Avonex.

Altri usi

Oltre alla sclerosi multipla (SM), la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tysabri per il trattamento di alcune forme della malattia di Crohn.

Tysabri per la malattia di Crohn

Tysabri può anche essere usato per trattare la malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva se altri trattamenti non hanno funzionato per te. La malattia di Crohn è una specie di malattia infiammatoria intestinale in cui si ha gonfiore del tratto digestivo. E "attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Uno studio ha esaminato le persone con malattia di Crohn che hanno assunto Tysabri. Dopo 12 settimane di trattamento, il 60% delle persone presentava meno sintomi (si sentiva meglio). Questo è stato confrontato con il 44% delle persone che hanno assunto un placebo. E il 37% delle persone era in remissione, il che significa che avevano meno sintomi o nessuno. Questo è stato confrontato con il 25% delle persone che hanno assunto un placebo.

Alternative a Tysabri

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare la sclerosi multipla (SM) e la malattia di Crohn. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Tysabri, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Alternative per la sclerosi multipla

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la SM includono:

• interferone beta-1a (Avonex)
• interferone beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetilfumarato (Tecfidera)
• teriflunomide (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternative per la malattia di Crohn

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la malattia di Crohn includono:

• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (purinetolo)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• metotrexato (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Potresti chiederti come Tysabri si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Tysabri e Ocrevus sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Tysabri che Ocrevus nel trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti.

Tysabri è anche approvato per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva negli adulti se altri trattamenti non hanno funzionato. La malattia di Crohn è una specie di malattia infiammatoria intestinale in cui si ha gonfiore del tratto digestivo. E "attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Ocrevus è anche approvato per il trattamento di forme progressive (peggioramento) di SM negli adulti.

Tysabri contiene il farmaco attivo natalizumab. Ocrevus contiene il farmaco attivo ocrelizumab.

Forme e somministrazione di farmaci

Tysabri e Ocrevus vengono entrambi somministrati per infusione endovenosa in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo. Un operatore sanitario ti monitorerà per almeno un'ora dopo il trattamento in caso di reazione allergica.

Effetti collaterali e rischi

Tysabri e Ocrevus contengono farmaci diversi ma appartengono a una classe di farmaci simile. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Tysabri, con Ocrevus o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Tysabri:

  • dolore alle braccia, alle gambe, alle articolazioni o allo stomaco
  • diarrea
  • perdita di peso o aumento di peso
  • nausea
  • eruzione cutanea
  • affaticamento (mancanza di energia) o sensazione di stanchezza

• Può verificarsi con Ocrevus:

  • febbre
  • battito cardiaco più veloce

• Può verificarsi con Tysabri e Ocrevus:

  • mal di testa
  • lievi reazioni allergiche

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Tysabri, con Ocrevus o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Tysabri:

  • infezioni da herpes, come encefalite (infezione cerebrale) o meningite (infezione cerebrale e del midollo spinale)
  • danno al fegato
  • depressione

• Può verificarsi con Ocrevus:

  • maggiore rischio di cancro, in particolare il cancro al seno
  • epatite B, se l'hai avuto in passato

• Può verificarsi con Tysabri e Ocrevus:

  • leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), * un tipo di grave infezione cerebrale
  • infezioni del tratto urinario, della vagina, dei polmoni, del naso o della gola
  • gravi reazioni allergiche

* Tysabri ha un avviso in scatola per PML. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Tysabri e Ocrevus hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare forme recidivanti di SM negli adulti.

Studi separati dei due farmaci sono stati confrontati in una revisione più ampia degli studi. I ricercatori hanno scoperto che sia Tysabri che Ocrevus sono efficaci nel trattamento di forme recidivanti di SM.

Costi

Tysabri e Ocrevus sono entrambi farmaci di marca. Al momento non ci sono biosimilari di nessuno dei due farmaci.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Sia i biosimilari che i generici sono sicuri ed efficaci quanto il farmaco di marca che stanno cercando di copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su WellRx.com, Tysabri generalmente costa meno di Ocrevus. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Tysabri vs. Humira

Oltre a Ocrevus (vedi sopra), sono disponibili anche altri farmaci simili a Tysabri. Qui vediamo come Tysabri e Humira sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tysabri e Humira nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva negli adulti se altri trattamenti non hanno funzionato. La malattia di Crohn è una specie di malattia infiammatoria intestinale in cui si ha gonfiore del tratto digestivo. E "attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Tysabri è anche approvato per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti.

Humira è anche approvato per il trattamento di:

• La malattia di Crohn nei bambini di età pari o superiore a 6 anni se altri farmaci non hanno funzionato
• artrite reumatoide
• artrite psoriasica
• artrite idiopatica giovanile da moderata a grave in quelle di età pari o superiore a 2 anni
• spondilite anchilosante (artrite della colonna vertebrale)
• psoriasi a placche da moderata a grave
• colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva se altri farmaci non hanno funzionato
• alcuni tipi di uveite non infettiva, tra cui uveite intermedia, uveite posteriore e panuveite in quelle di età pari o superiore a 2 anni
• hidradenitis suppurativa in quelle di età pari o superiore a 12 anni

Tysabri contiene il farmaco attivo natalizumab. Humira contiene il farmaco attivo adalimumab.

Forme e somministrazione di farmaci

Tysabri viene somministrato per infusione endovenosa in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo. Un operatore sanitario ti monitorerà per almeno un'ora dopo il trattamento in caso di reazione allergica.

Humira viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea).

Effetti collaterali e rischi

Tysabri e Humira contengono droghe diverse ma rientrano in una classe di droghe simile. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Tysabri, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Tysabri:

  • dolore alle braccia, alle gambe, alle articolazioni o allo stomaco
  • diarrea
  • affaticamento (mancanza di energia) o sensazione di stanchezza
  • perdita di peso o aumento di peso

• Può verificarsi con Humira:

  alcuni effetti collaterali comuni unici

• Può verificarsi con Tysabri e Humira:

  • mal di testa
  • eruzione cutanea
  • lievi reazioni allergiche
  • nausea

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Tysabri, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Tysabri:

  • leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), * un tipo di grave infezione cerebrale
  • infezioni da herpes, come encefalite (infezione cerebrale) o meningite (infezione cerebrale e del midollo spinale)
  • depressione
  • infezioni nella vagina, nel naso o nella gola

• Può verificarsi con Humira:

  • sindrome simile al lupus, una reazione del sistema immunitario
  • epatite B, se l'hai avuto in passato
  • psoriasi, nuova o in peggioramento
  • insufficienza cardiaca

• Può verificarsi con Tysabri e Humira:

  • gravi reazioni allergiche
  • infezioni del tratto urinario o polmonare
  • danno al fegato

* Tysabri ha un avviso in scatola per PML. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Tysabri e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare la malattia di Crohn.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che sia Tysabri che Humira sono efficaci nel trattamento della malattia di Crohn.

Costi

Tysabri e Humira sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente biosimilari per Tysabri. Esistono tre biosimilari per Humira: Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Possono costare meno di Humira e Tysabri.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche.

Sia i biosimilari che i generici sono sicuri ed efficaci quanto il farmaco di marca che stanno cercando di copiare. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su WellRx.com, Tysabri costa generalmente più di Humira. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Dosaggio di Tysabri

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Tysabri viene fornito in una fiala monodose da 15 ml. Ogni flaconcino contiene 300 mg di farmaco.

Un operatore sanitario ti fornirà Tysabri come infusione endovenosa in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo. Le infusioni di Tysabri richiedono solitamente un'ora.

Una volta completata l'infusione, l'operatore sanitario ti monitorerà per almeno un'ora nel caso in cui tu abbia una reazione allergica.

Dosaggio per sclerosi multipla (SM)

Per la sclerosi multipla (SM), la dose tipica di Tysabri è di 300 mg ogni quattro settimane.

Dosaggio per la malattia di Crohn

Per la malattia di Crohn, la dose tipica di Tysabri è di 300 mg ogni quattro settimane.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se si perde un appuntamento per fare un'infusione, chiamare immediatamente il medico. Possono programmare una nuova visita e, se necessario, modificare i tempi di altri appuntamenti.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Tysabri è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Tysabri è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Tysabri e gravidanza

Non ci sono dati sufficienti per sapere se è sicuro assumere Tysabri durante la gravidanza. Alcuni studi sugli animali hanno dimostrato che il farmaco ha danneggiato il feto. Tuttavia, altri studi sugli animali hanno dimostrato che Tysabri non ha causato alcun danno alla madre o al feto. Tieni presente che gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Se sei incinta o vuoi rimanere incinta, informi il medico prima di iniziare a prendere Tysabri. Possono discutere i pro ei contro con te.

Tysabri e l'allattamento

Gli studi dimostrano che Tysabri passa nel latte materno umano. Tuttavia, non ci sono stati studi sul fatto che Tysabri colpisca i bambini allattati al seno le cui madri hanno assunto il farmaco.

Se desidera allattare durante l'assunzione di Tysabri, si rivolga al medico. Possono discutere con voi i possibili rischi e benefici.

Domande comuni su Tysabri

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Tysabri.

Avrò i sintomi di astinenza se smetto di usare Tysabri?

Non è probabile. Non sono stati segnalati sintomi di astinenza in soggetti che hanno interrotto l'assunzione di Tysabri.

I sintomi della sclerosi multipla (SM) o della malattia di Crohn possono peggiorare dopo l'interruzione di Tysabri. Tuttavia, ciò è probabilmente dovuto al fatto che il farmaco funzionava durante l'assunzione e non funziona più una volta interrotto l'assunzione.

Se desidera interrompere l'assunzione di Tysabri, prima parla con il medico. Possono discutere con te su come terminare al meglio il trattamento. Il medico può anche consigliare altri modi per aiutare a gestire i sintomi della SM o della malattia di Crohn.

Dove posso ottenere le infusioni di Tysabri?

Dovrai andare all'ambulatorio o in una clinica per ricevere Tysabri. Un medico ti fornirà il farmaco sotto forma di infusione endovenosa. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo. Le infusioni di Tysabri richiedono solitamente un'ora.

L'assunzione di Tysabri indebolisce il mio sistema immunitario?

Può. Tysabri può indebolire il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie). Quando il tuo sistema immunitario non è forte, fa fatica a combattere i germi. Quindi Tysabri può anche aumentare il rischio di contrarre infezioni. Questi includono:

• Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), un tipo di grave infezione cerebrale. Tysabri ha un avviso in scatola per PML. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.
• Infezioni causate dal virus dell'herpes, come l'encefalite (infezione cerebrale) o la meningite (infezione del cervello e del midollo spinale).
• Infezioni del tratto urinario, della vagina, dei polmoni, del naso o della gola.

Per aiutare a prevenire le infezioni durante l'assunzione di Tysabri, assicurati di lavarti spesso le mani. Inoltre, limita il contatto con chiunque sia malato. Evita di condividere oggetti personali come spazzolini da denti, bicchieri e asciugamani con gli altri.

Se sviluppa un'infezione durante l'assunzione di Tysabri, informi immediatamente il medico. Possono aiutare a trattarlo in modo che non peggiori.

Tysabri può essere usato per trattare la SM progressiva?

No. Per la SM, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tysabri solo per il trattamento di forme recidivanti di SM negli adulti.

Con forme recidivanti di SM, potresti avere momenti in cui hai pochi o nessun sintomo (remissione). Questo è seguito da volte in cui si hanno ricadute (riacutizzazioni durante le quali i sintomi peggiorano). Ma con la SM progressiva, generalmente avrai sempre sintomi. La tua SM tende a peggiorare e porta a una maggiore disabilità, come avere difficoltà a muoversi o camminare.

Uno studio clinico ha esaminato le persone con SM progressiva. I ricercatori hanno scoperto che Tysabri non ha aiutato a prevenire il peggioramento dei sintomi meglio di un placebo (nessun trattamento). Sono necessari ulteriori dati a lungo termine per vedere se Tysabri è in grado di trattare la SM progressiva.

Se hai una SM progressiva, parla con il medico. Possono consigliarti le migliori opzioni di trattamento per te.

Posso prendere Tysabri con steroidi?

Può essere. Se hai la sclerosi multipla (SM) o la malattia di Crohn, potresti già assumere uno steroide come parte del trattamento. Il medico può prescrivere Tysabri oltre allo steroide. In alcuni casi, è possibile continuare a prendere lo steroide durante il trattamento con Tysabri.

Tuttavia, l'assunzione di Tysabri con determinati steroidi può aumentare il rischio di infezioni gravi. (Per saperne di più sulle possibili infezioni, vedere la sezione "Effetti collaterali di Tysabri" sopra.) Quindi, se si sta assumendo uno di questi steroidi, il medico diminuirà lentamente il dosaggio entro sei mesi dall'inizio dell'assunzione di Tysabri. Ciò significa che prenderai sempre meno steroidi fino a quando non smetterai di prenderlo completamente. Alcuni di questi steroidi includono forme orali (assunte per via orale) che usi a lungo termine, ad esempio budesonide (Entocort EC, Uceris).

Se stai assumendo uno steroide, parla con il tuo medico prima di iniziare a prendere Tysabri. Possono andare oltre i tuoi farmaci con te e raccomandare i migliori dosaggi.

Tysabri e alcool

Gli studi clinici non hanno dimostrato che l'alcol interagisce con Tysabri.

Tuttavia, se bevi alcolici, parla con il medico. Possono dirti quanto alcool è sicuro per te durante il trattamento con Tysabri.

Interazioni di Tysabri

Tysabri può interagire con molti altri farmaci.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Tysabri e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Tysabri. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Tysabri.

Prima di prendere Tysabri, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, consultare il medico o il farmacista.

Tysabri e immunosoppressori

L'assunzione di Tysabri con un immunosoppressore può aumentare il rischio di infezioni gravi. Gli immunosoppressori sono un tipo di farmaco che indebolisce il sistema immunitario. (Il tuo sistema immunitario aiuta il tuo corpo a combattere le malattie.) Se hai la sclerosi multipla (SM) o la malattia di Crohn, potresti già assumere un immunosoppressore.

Tysabri può anche indebolire il sistema immunitario. Quando il tuo sistema immunitario non è forte, fa fatica a combattere i germi. Quindi l'assunzione di Tysabri e immunosoppressori può aumentare la probabilità di sviluppare un'infezione. (Per saperne di più sulle possibili infezioni, vedere la sezione "Effetti collaterali di Tysabri" sopra.)

Esempi di farmaci immunosoppressori che possono aumentare il rischio di infezioni includono:

• metotrexato (Trexall)
• 6-mercaptopurina (purinetolo)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilari)
• infliximab (Remicade, biosimilari)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Se stai assumendo un immunosoppressore, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Tysabri. Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione dell'immunosoppressore.

Tysabri e alcuni steroidi

L'assunzione di Tysabri con alcuni steroidi orali (assunti per via orale) a lungo termine può aumentare il rischio di infezioni. Sia Tysabri che alcuni steroidi possono indebolire il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie). Quando il tuo sistema immunitario non è forte, fa fatica a combattere i germi. Quindi l'assunzione di questi farmaci insieme può aumentare le probabilità di sviluppare un'infezione. (Per saperne di più sulle possibili infezioni, vedere la sezione "Effetti collaterali di Tysabri" sopra.)

Un esempio di steroide che può aumentare il rischio di infezioni è la budesonide (Entocort EC, Uceris).

Se stai usando uno steroide, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Tysabri. Potrebbero farti assumere sempre meno steroidi fino a quando non smetti di usarlo completamente. Possono anche consigliare altri modi per aiutare a gestire i sintomi.

Tysabri ed erbe e integratori

Non è stato segnalato che erbe o integratori interagiscono con Tysabri. Tuttavia, dovresti comunque consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare uno di questi prodotti.

Come viene somministrato Tysabri

Un operatore sanitario ti fornirà Tysabri come infusione endovenosa in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che lentamente cola nel tempo.

L'operatore sanitario prima metterà un ago in una delle tue vene. Quindi collegheranno una borsa che contiene Tysabri all'ago. Il farmaco fluirà dalla borsa al tuo corpo. Le infusioni di Tysabri richiedono solitamente un'ora.

Una volta completata l'infusione, l'operatore sanitario ti monitorerà per almeno un'ora in caso di reazione allergica.

Quando prenderlo

Sia per la sclerosi multipla (SM) che per la malattia di Crohn, riceverai infusioni di Tysabri ogni quattro settimane.

Per aiutarti a ricordare quando hai un appuntamento per un'infusione, metti il tuo programma di trattamento su un calendario. Inoltre, imposta un promemoria sul telefono in modo da non perdere una dose di Tysabri.

Come funziona Tysabri

Tysabri è approvato per il trattamento di alcune forme di sclerosi multipla (SM) e morbo di Crohn.

Sclerosi multipla (SM)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia in cui il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie) attacca il sistema nervoso centrale. (Il cervello e il midollo spinale formano il sistema nervoso centrale.) Con la SM, il sistema immunitario distrugge la mielina, che è il rivestimento che protegge le fibre nervose. Senza questa copertura, il tuo cervello ha difficoltà a inviare messaggi al resto del corpo attraverso i nervi. Ciò può causare danni permanenti ai nervi e difficoltà a muoversi.

Tysabri agisce legandosi (attaccandosi) alle cellule del sistema immunitario che attaccano il sistema nervoso centrale. Il farmaco aiuta a impedire alle cellule di spostarsi nel cervello e nel midollo spinale, dove possono causare danni ai nervi.

Morbo di Crohn

La malattia di Crohn è una specie di malattia infiammatoria intestinale che provoca infiammazione (gonfiore) nel tratto digestivo. Le cellule del sistema immunitario che normalmente combattono le malattie attaccano erroneamente il tratto digestivo. Questo provoca l'infiammazione.

Tysabri funziona legandosi a queste cellule. Il farmaco aiuta a impedire alle cellule di spostarsi nel tratto digestivo, dove possono causare infiammazione.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Per la SM, è difficile dire con che velocità Tysabri inizia a funzionare. Questo perché il farmaco ha lo scopo di aiutare a prevenire le ricadute (riacutizzazioni) e impedire che la SM peggiori.

Per la malattia di Crohn, puoi aspettarti di vedere i tuoi sintomi migliorare entro le prime otto settimane di assunzione di Tysabri. In uno studio clinico, dopo otto settimane di trattamento, i sintomi della malattia di Crohn sono diminuiti significativamente in più della metà delle persone che hanno assunto Tysabri. E quasi un terzo delle persone che hanno assunto il farmaco erano in remissione (senza sintomi).

Precauzioni Tysabri

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avviso FDA: leucoencefalopatia multifocale progressiva

Questo farmaco ha un avvertimento in scatola. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

L'assunzione di Tysabri aumenta il rischio di una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). La PML può causare gravi disabilità, come l'impossibilità di camminare o la morte. Durante l'assunzione di Tysabri, il medico la controllerà. In caso di segni o sintomi di infezione, il medico potrebbe interrompere l'assunzione di Tysabri. Inoltre, non dovresti assumere Tysabri se hai avuto la PML in passato.

A causa del rischio di PML, è possibile ottenere Tysabri solo dal proprio medico attraverso un programma di sicurezza dei farmaci. Si chiama REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Il programma REMS per Tysabri è chiamato TOUCH Prescribing Program. Il programma ti aiuta a conoscere i possibili effetti collaterali del farmaco. In caso di domande sul programma, si rivolga al medico.

Altri avvertimenti

Prima di prendere Tysabri, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Tysabri potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che incidono sulla tua salute. Questi includono:

• Condizioni che possono indebolire il sistema immunitario. Tysabri può indebolire il sistema immunitario (la difesa del corpo contro le malattie). Quindi, se il tuo sistema immunitario è già debole a causa di linfoma, leucemia o HIV, ad esempio, il tuo corpo potrebbe essere meno in grado di combattere i germi. In caso di linfoma, leucemia o HIV, il medico può prescrivere un farmaco diverso da Tysabri.
• Reazioni allergiche. Tysabri può causare reazioni allergiche lievi o gravi. Se ha una reazione allergica a Tysabri, il medico potrebbe interrompere l'assunzione del farmaco. Possono anche raccomandare un trattamento diverso.
• Gravidanza. Non è noto se Tysabri sia sicuro per te e il tuo bambino durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Tysabri e gravidanza" sopra.

Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Tysabri, vedere la sezione "Effetti collaterali di Tysabri" sopra.

Informazioni professionali per Tysabri

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

indicazioni

Tysabri è indicato per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). È anche indicato per trattare la malattia di Crohn e mantenere la remissione quando le terapie tradizionali non funzionano.

Meccanismo di azione

Tysabri contiene natalizumab, che è un anticorpo monoclonale che si lega all'integrina alfa-4. Nella SM, impedisce il movimento dei linfociti T nel sistema nervoso centrale per ridurre la frequenza di recidiva. Nella malattia di Crohn, Tysabri impedisce ai leucociti di migrare nell'intestino, riducendo così l'infiammazione.

Farmacocinetica e metabolismo

Tysabri contiene natalizumab, che è un anticorpo monoclonale. L'emivita è di 7 a 15 giorni per la SM e di 3 a 17 giorni per la malattia di Crohn.

Dopo ogni quattro settimane di somministrazione, sono necessarie circa 24 settimane per la sclerosi multipla e 16-24 settimane affinché la malattia di Crohn raggiunga uno stato stazionario.

Controindicazioni

Tysabri è controindicato nelle persone che hanno precedentemente avuto:

• leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
• reazioni di ipersensibilità a Tysabri

Conservazione

Conservare Tysabri (flaconcini monodose e soluzione diluita) in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) e non congelare. Proteggere dalla luce e non agitare.

Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertimenti o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.